A.O.U. Policlinico G. Martino Di Messina
Zweryfikowany ośrodekSzybki kontakt
Mesyna, Włochy
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy dzieci w wieku od trzech miesięcy do trzech lat z zakażeniem dróg moczowych przebiegającym z gorączką. Zakażenie dróg moczowych to choroba, w której bakterie dostają się do układu moczowego, powodując gorączkę i problemy z oddawaniem moczu. W badaniu będzie stosowany antybiotyk Augmentin Fruit, który zawiera dwie substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy. Ten lek jest dostępny w postaci zawiesiny doustnej, którą podaje się przez usta.
Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie antybiotyku przez 24 godziny po ustąpieniu gorączki jest równie skuteczne jak standardowe dziesięciodniowe leczenie w zapobieganiu powrotowi zakażenia. Powrót zakażenia oznacza ponowne pojawienie się objawów zakażenia dróg moczowych z gorączką w ciągu 30 dni po zakończeniu leczenia antybiotykiem. Badanie ma charakter porównawczy, w którym dzieci będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup otrzymujących różny czas trwania leczenia.
W trakcie badania dzieci będą otrzymywały antybiotyk doustnie, a maksymalna dawka dobowa wyniesie 3 gramy. Standardowa długość leczenia to 10 dni, natomiast w grupie badanej leczenie będzie trwało krócej, czyli przez 24 godziny po ustąpieniu gorączki. Po zakończeniu podawania antybiotyku przez okres 30 dni będzie prowadzona obserwacja, aby sprawdzić, czy zakażenie nie powróciło. Oceniana będzie skuteczność leczenia oraz ewentualne pojawienie się bakterii opornych na antybiotyk w przypadku nawrotu choroby.
To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
5 kryteriów
1 kryterium
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Amoxicillin i kwas klawulanowy to antybiotyk złożony z dwóch składników. Amoxicillin to lek, który zabija bakterie wywołujące infekcje, a kwas klawulanowy pomaga mu działać skuteczniej, zapobiegając oporności bakterii. W tym badaniu lek jest stosowany w leczeniu infekcji dróg moczowych z gorączką u dzieci. Badanie sprawdza, czy krótszy czas przyjmowania tego antybiotyku (24 godziny po ustąpieniu gorączki) jest równie skuteczny jak standardowe 10-dniowe leczenie.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.