Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ciprofloksacyny i ceftriaksonu w leczeniu zakażenia nerek u osób po przeszczepieniu nerki przy zastosowaniu 7-dniowej lub 14-dniowej kuracji antybiotykowej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których wystąpiło Graft pyelonephritis, czyli stan zapalny części nerki, która została przeszczepiona. Celem badania jest sprawdzenie, czy krótszy, siedmiodniowy okres stosowania leków przeciwbakteryjnych jest równie skuteczny i bezpieczny, co standardowe czternastodniowe leczenie. W procesie terapeutycznym wykorzystywane są antybiotyki, takie jak ceftriaxone lub ciprofloxacin, które podawane są drogą dożylną, czyli bezpośrednio do żyły, lub doustnie.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać różne schematy leczenia. Niektóre osoby będą poddawane terapii trwającej 7 dni, podczas gdy inne będą leczone przez 14 dni. Stosowane leki mogą obejmować ceftriaxone podawany z dodatkiem substancji zmniejszającej ból w miejscu wkłucia lub ciprofloxacin. Cały proces ma na celu porównanie dwóch różnych długości stosowania leków, aby ustalić optymalny czas walki z infekcją w przeszczepionym narządzie.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy leczenia

    Po dołączeniu do badania zostanie przydzielony do jednej z dwóch grup leczniczych, które mają na celu zwalczanie zakażenia przeszczepionej nerki (stanu zapalnego układu moczowego w nerce po przeszczepie).

    Decyzja o rodzaju leczenia zostanie podjęta na podstawie losowania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    W zależności od przydziału, leczenie będzie polegało na podawaniu antybiotyków (leków zwalczających bakterie) przez okres 7 dni lub 14 dni.

    Możliwe jest stosowanie leku cyprofloksacyna podawanego doustnie w dawce 500 mg.

    Możliwe jest stosowanie leku cyprofloksacyna podawanego dożylnie (poprzez wkłucie do żyły) w dawce 1 g.

    Możliwe jest stosowanie leku ceftriakson podawanego dożylnie w dawce 1 g.

  3. Krok 3

    Obserwacja po leczeniu

    Przez okres 90 dni od momentu dołączenia do badania będzie monitorowany stan zdrowia.

    W ramach obserwacji sprawdzana będzie funkcja nerek oraz obecność ewentualnych powikłań lub nawrotu infekcji.

    W 30. dniu oraz w 90. dniu po dołączeniu do badania zostaną pobrane wymazy z moczu w celu sprawdzenia obecności drobnoustrojów i ich wrażliwości na leki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być po przeszczepieniu nerki.
  • U pacjenta musi wystąpić ostre zapalenie nerek przeszczepionych (jest to stan zapalny, który dotyczy nerki, którą otrzymano od dawcy).
  • Objawy zapalenia muszą pojawić się w dowolnym momencie od czasu operacji przeszczepienia aż do 48 godzin po rozpoczęciu podawania antybiotyków (leków zwalczających bakterie).
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Jeśli pacjent nie może zrobić tego samodzielnie, zgodę może wyrazić jego przedstawiciel ustawowy (osoba prawnie upoważniona do podejmowania decyzji w jego imieniu).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Brak stabilności stanu zdrowia w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia podawania antybiotyków, objawiający się m.in. przez niskie ciśnienie krwi (hipotensję), brak wydzielania moczu (anurię), gorączkę powyżej 38ºC, konieczność stosowania leków podnoszących ciśnienie lub konieczność pobytu na oddziale intensywnej terapii.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Wykryte wady budowy ciała, które sprzyjają infekcjom dróg moczowych, takie jak cofanie się moczu do nerek (refluks pęcherzowo-moczowodowy) lub powiększenie prostaty (przerost gruczołu krokowego), które może blokować przepływ moczu.
  • Stosowanie cewników moczowych, czyli rurek wprowadzonych do pęcherza lub moczowodów w celu odprowadzania moczu.
  • Występowanie powikłań, takich jak zatkanie dróg moczowych (obstrukcja) lub ropień nerki (zbiornik z ropą wewnątrz tkanki nerki).
  • Osoby po przeszczepieniu nerki, które w ciągu ostatnich 30 dni zostały przyjęte do szpitala z powodu zapalenia nerki przeszczepionej.
  • Udział w innym badaniu klinicznym, w którym leczony się antybiotykami na zapalenie nerek.
  • Poprzedni udział w tym samym badaniu.
  • Brak zgody pacjenta lub jego opiekuna prawnego na podpisanie świadomej zgody (oficjalnego dokumentu potwierdzającego chęć udziału w badaniu).
  • Wszelkie problemy zdrowotne, psychiczne lub rodzinne, które według lekarza mogą uniemożliwić bezpieczny udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ciprofloksacyna

    podawana doustnie jest stosowana jako lek porównawczy w celu zwalczania infekcji bakteryjnej.

  • Ciprofloksacyna

    podawana dożylnie jest stosowana jako badany lek mający na celu zwalczanie infekcji bakteryjnej.

  • Ceftriakson

    podawany dożylnie jest stosowany jako badany lek mający na celu zwalczanie infekcji bakteryjnej.

  • Ceftriakson

    podawany dożylnie jest stosowany jako lek porównawczy w celu zwalczania infekcji bakteryjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ciprofloxacin

    Ten lek stosowany doustnie w formie tabletek, który jest powszechnie znanym i sprawdzonym antybiotykiem. Jest on wykorzystywany głównie do zwalczania różnych infekcji bakteryjnych, w tym chorób dróg moczowych i układu pokarmowego. Lek działa poprzez blokowanie enzymów niezbędnych bakteriom do powielania ich materiału genetycznego, co skutecznie uniemożliwia im dalszy wzrost. Należy do grupy fluorochinolonów, czyli nowoczesnych leków przeciwbakteryjnych.

  • Ciprofloxacin hydrochloride

    Ten lek podawany jest bezpośrednio do żyły w formie infuzji i jest powszechnie stosowany w szpitalach do leczenia ciężkich stanów infekcyjnych. Jego głównym zadaniem jest walka z poważnymi zakażeniami bakteryjnymi, takimi jak zapalenie nerek czy infekcje krwi. Na poziomie cząsteczkowym lek uniemożliwia bakteriom kopiowanie ich DNA, co prowadzi do ich śmierci. Jest to antybiotyk z grupy fluorochinolonów, działający szybko i skutecznie bezpośrednio w krwiobiegu.

  • Ceftriaxone sodium

    Lek ten podaje się dożylnie, a jego skład zawiera również substancję ułatwiającą podanie, co jest powszechną praktyką w medycynie klinicznej. Jest on stosowany w leczeniu szerokiego spektrum groźnych infekcji bakteryjnych, w tym zakażeń układu moczowego i zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Mechanizm jego działania polega na niszczeniu ścian komórkowych bakterii, przez co stają się one niestabilne i giną. Należy do grupy cefalosporyn, czyli silnych antybiotyków o szerokim działaniu.

  • Ceftriaxone

    Ten antybiotyk jest podawany dożylnie i stanowi standardowy element leczenia wielu poważnych chorób zakaźnych w medycynie. Stosuje się go przede wszystkim w walce z bakteriami atakującymi różne narządy, w tym w przypadku infekcji układu moczowego. Lek działa poprzez blokowanie budowy osłon ochronnych bakterii, co powoduje ich rozpad. Jest to przedstawiciel grupy cefalosporyn, znany ze swojej wysokiej skuteczności.

Badane choroby

Odmiedniczkowe zapalenie nerki przeszczepionej u biorców przeszczepu nerki - Jest to infekcja dróg moczowych, która rozwija się w przeszczepionym narządzie u osób po operacji przeszczepienia nerki. Choroba ta ma charakter bakteryjny i atakuje tkankę nowej nerki. Proces ten polega na przenikaniu drobnoustrojów do układu moczowego, co prowadzi do stanu zapalnego w obrębie przeszczepu. Z czasem infekcja może wpływać na prawidłowe funkcjonowanie narządu. Stan ten wymaga szczególnej uwagi ze względu na specyfikę funkcjonowania przeszczepionej nerki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523120-53-00Kod protokołuKTI2023Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorBellvitge University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).