Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności pramipeksolu w leczeniu opornego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD)

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (OCD), które nie reagują na standardowe leczenie. Celem jest ocena skuteczności leku pramipeksol w połączeniu z innymi lekami, które są już stosowane w leczeniu OCD. Pramipeksol to substancja czynna, która jest podawana w formie tabletek. W badaniu będą stosowane trzy różne dawki tego leku.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pramipeksol może poprawić skuteczność leków z grupy SSRI, które są powszechnie stosowane w leczeniu OCD. SSRI to leki, które pomagają regulować poziom serotoniny w mózgu, co może wpływać na nastrój i zachowanie. Uczestnicy badania będą przyjmować pramipeksol przez określony czas, a ich stan będzie monitorowany, aby ocenić, jak lek wpływa na objawy OCD.

Podczas badania będą również rejestrowane wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie przyjmowania pramipeksolu. Czas trwania badania jest zaplanowany na kilka miesięcy, a jego zakończenie przewidziane jest na koniec 2028 roku. Badanie ma charakter pilotażowy, co oznacza, że jest to wstępna próba oceny skuteczności i bezpieczeństwa nowego podejścia do leczenia OCD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności stosowania pramipeksolu jako strategii wspomagającej leczenie opornego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje pramipeksol doustnie w formie tabletek. Dostępne dawki to 0,088 mg, 0,18 mg oraz 0,35 mg. Dokładna dawka jest ustalana indywidualnie.

    Lek przyjmuje się codziennie przez okres 16 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są monitorowane za pomocą skali Y-BOCS, która ocenia nasilenie objawów OCD. Ocena odbywa się przed rozpoczęciem leczenia oraz po 16 tygodniach terapii.

    Celem jest zmniejszenie całkowitego wyniku na skali Y-BOCS w porównaniu do stanu początkowego.

  4. Krok 4

    Obserwacja działań niepożądanych

    Podczas badania rejestrowane są wszelkie działania niepożądane, zarówno te niegroźne, jak i poważne, które mogą, ale nie muszą być związane z przyjmowanym lekiem.

    Obserwacja trwa od drugiego dnia przyjmowania leku do 24 tygodnia, czyli do zakończenia badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu badania, pacjent przestaje przyjmować lek i przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia oraz skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) zgodnie z kryteriami DSM-5 lub ICD-10.
  • Wiek pacjentów powinien mieścić się w przedziale od 18 do 64 lat.
  • Język ojczysty pacjentów to europejski portugalski.
  • Pacjenci muszą uzyskać wynik co najmniej 16 punktów w Skali Obsesyjno-Kompulsyjnej Yale-Brown (Y-BOCS), która ocenia nasilenie objawów OCD.
  • Pacjenci muszą wykazać oporność na leczenie pierwszego rzutu OCD, co oznacza brak odpowiedzi na leczenie farmakologiczne co najmniej dwoma selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w maksymalnej tolerowanej dawce terapeutycznej przez co najmniej 12 tygodni. Oporność oznacza mniej niż 25% redukcję wyniku w Y-BOCS w porównaniu do wyniku przed rozpoczęciem leczenia SSRI lub utrzymanie wyniku co najmniej 16 punktów w Y-BOCS po leczeniu SSRI.
  • Pacjenci muszą również wykazać brak odpowiedzi na leczenie farmakologiczne z użyciem risperidonu lub arypiprazolu jako uzupełnienia SSRI w maksymalnej tolerowanej dawce terapeutycznej przez co najmniej 6 do 12 tygodni. Oporność oznacza mniej niż 25% redukcję wyniku w Y-BOCS w porównaniu do wyniku przed rozpoczęciem leczenia przeciwpsychotycznego lub utrzymanie wyniku co najmniej 16 punktów w Y-BOCS po leczeniu przeciwpsychotycznym.
  • W przypadku uczestników, którzy mogą mieć dzieci, konieczne jest, aby konsekwentnie i prawidłowo stosowali jedną z metod antykoncepcyjnych wymienionych w sekcji 4.4.1.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z alergią na składniki badanej substancji.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pramipeksol to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym w celu oceny jego skuteczności w leczeniu opornego zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD). Jest stosowany jako dodatkowa terapia do leków z grupy SSRI, które są standardowo używane w leczeniu OCD. Celem jest sprawdzenie, czy pramipeksol może poprawić efekty leczenia u pacjentów, u których standardowe leczenie nie przynosi wystarczających rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Pramipeksol – Pramipeksol jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD), zwłaszcza w przypadkach opornych na standardowe terapie. Obecnie jest badany w kontekście klinicznym jako potencjalne wsparcie dla leków z grupy SSRI. Działa poprzez stymulację receptorów dopaminowych w mózgu, co może wpływać na poprawę objawów OCD. Pramipeksol jest klasyfikowany jako agonista receptorów dopaminowych.

Badane choroby

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się nawracającymi, niechcianymi myślami (obsesjami) oraz powtarzającymi się zachowaniami (kompulsjami). Osoby z OCD często czują przymus wykonywania pewnych czynności w odpowiedzi na obsesje, co ma na celu zmniejszenie lęku lub zapobieżenie jakiejś wyimaginowanej katastrofie. Kompulsje mogą obejmować takie działania jak mycie rąk, liczenie, sprawdzanie lub porządkowanie. Zaburzenie to może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie, ponieważ obsesje i kompulsje mogą zajmować wiele godzin dziennie. OCD często zaczyna się w dzieciństwie lub wczesnej dorosłości i może mieć przewlekły przebieg, jeśli nie jest odpowiednio zarządzane. Wiele osób z OCD zdaje sobie sprawę, że ich obsesje nie są realistyczne, ale mimo to nie potrafią ich kontrolować.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511085-37-00Kod protokołuOCD-RTPlanowana liczba uczestników48 osóbSponsorCCAB Centro Clinico Academico Braga Associacao

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).