Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ketaminy w leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z Zaburzeniem Obsesyjno-Kompulsyjnym (OCD), które jest stanem, w którym osoba doświadcza natrętnych myśli i/lub wykonuje powtarzające się czynności. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku ketamina w leczeniu tego zaburzenia. Ketamina to substancja, która jest podawana w formie zastrzyku lub infuzji. W badaniu porównuje się jej działanie z innym lekiem, midazolamem, który również jest podawany w formie zastrzyku lub infuzji.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zarówno ketaminę, jak i midazolam w różnych okresach, co pozwoli na porównanie ich efektów. Badanie ma na celu ocenę zmian w objawach OCD oraz funkcjonowaniu neuropsychologicznym pod wpływem stresu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach OCD oraz reakcji na stres, takich jak ciśnienie krwi i tętno, po podaniu obu leków.

Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą poddawani różnym testom, aby ocenić wpływ ketaminy i midazolamu na ich stan zdrowia. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy ketamina może być skutecznym leczeniem dla osób z Zaburzeniem Obsesyjno-Kompulsyjnym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności ketaminy w leczeniu zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza OCD, wynik co najmniej 16 punktów w skali Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale oraz ukończone 18 lat.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje midazolam i ketaminę w formie infuzji. Midazolam jest podawany w dawce 5 mg/ml, a ketamina w dawce 50 mg/ml.

    Leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana poprzez porównanie zmian w wynikach skali YBOCS przed i 7 dni po infuzji ketaminy w porównaniu do infuzji midazolamu.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w wynikach OCD-VAS oraz funkcji neuropsychologicznych pod wpływem stresu, mierzone różnymi testami.

  4. Krok 4

    Monitorowanie reakcji

    Reakcje hormonalne i wegetatywne na stres są monitorowane poprzez pomiar poziomu kortyzolu w ślinie oraz ciśnienia krwi i tętna.

    Oceny te są przeprowadzane 24 godziny po infuzji ketaminy i midazolamu.

  5. Krok 5

    Długoterminowa ocena

    Miesiąc po zakończeniu leczenia otwartego, zmiany w wynikach OCD-VAS i YBOCS są porównywane z leczeniem standardowym.

    Badanie ma zakończyć się do 1 września 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć główne rozpoznanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).
  • Pacjent musi uzyskać wynik 16 lub wyższy w skali Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, która ocenia nasilenie objawów OCD.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi mieć za sobą przynajmniej jedno wcześniejsze leczenie OCD.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z historią uzależnienia od substancji psychoaktywnych, takich jak narkotyki, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z innymi poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ketamina to lek, który jest badany w kontekście leczenia zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych. W tym badaniu klinicznym sprawdza się, jak ketamina wpływa na funkcje neuropsychologiczne u osób z tym zaburzeniem, szczególnie w sytuacjach stresowych. Celem jest ocena skuteczności ketaminy w łagodzeniu objawów zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Ketamina – Ketamina jest podawana dożylnie i stosowana w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD). Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w terapii OCD, a jej działanie jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów OCD. Na poziomie molekularnym ketamina działa jako antagonista receptorów NMDA, co wpływa na neuroprzekaźnictwo w mózgu. Klasyfikowana jest jako anestetyk dysocjacyjny, ale jej zastosowanie w psychiatrii jest intensywnie badane.

Badane choroby

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (ZOK) – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się nawracającymi, niechcianymi myślami (obsesjami) oraz powtarzającymi się zachowaniami lub czynnościami umysłowymi (kompulsjami), które osoba czuje się zmuszona wykonywać. Obsesje mogą obejmować lęk przed zanieczyszczeniem, potrzebę symetrii lub agresywne myśli. Kompulsje to działania mające na celu złagodzenie lęku związanego z obsesjami, takie jak mycie rąk, liczenie czy sprawdzanie. Choroba może znacząco wpływać na codzienne funkcjonowanie, powodując stres i utrudniając wykonywanie zwykłych czynności. OCD często zaczyna się w dzieciństwie lub wczesnej dorosłości i może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518212-40-00Planowana liczba uczestników66 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).