Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności rifaksyminy u pacjentów z uzależnieniem od opioidów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zaburzenia używania substancji, a konkretnie na uzależnienie od opioidów. Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie leku o nazwie rifaximin może wpłynąć na poprawę stanu zdrowia poprzez wpływ na oś jelitowo-mózgową, czyli system połączeń między układem pokarmowym a układem nerwowym. W badaniu bierze udział lek rifaximin oraz placebo.

Podczas badania sprawdza się, jak podawany środek wpływa na integralność bariery jelitowej, która pełni funkcję ochronną jelit, oraz na sygnały zapalne pochodzące z układu pokarmowego. Analizowane są również zmiany w mikrobiota jelitowa, czyli ogół mikroorganizmów zamieszkujących jelita, oraz stopień przepuszczalności jelitowej. Dodatkowo obserwowane są zmiany w intensywności chęci zażycia substancji oraz w stopniu odizolowania społecznego.

Uczestnicy będą przyjmować tabletki doustnie przez okres 4 tygodni. W trakcie tego czasu monitorowane będą wszelkie wystąpione zdarzenia niepożądane oraz ewentualne infekcje. Badanie koncentruje się na tym, czy leczenie może wspomóc proces stopniowego zmniejszania dawki stosowanych wcześniej leków wspomagających, takich jak metadon.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania otrzymywany jest lek testowy (rifaksymina) lub placebo, czyli tabletka bez substancji czynnej, która wygląda identycznie jak lek właściwy.

    Dawka leku wynosi 800 mg i jest przyjmowana w formie tabletek do połknięcia.

  2. Krok 2

    Okres stosowania leku

    Przyjmowanie tabletek trwa przez okres 4 tygodni.

    Celem tego etapu jest sprawdzenie wpływu leku na integralność bariery jelitowej (zdrowie ścian jelit) oraz na sygnały zapalne pochodzące z jelit.

  3. Krok 3

    Obserwacja efektów

    W trakcie badania monitorowane są zmiany dotyczące intensywności głodu opioidowego (silnej potrzeby zażycia substancji).

    Analizowane są również wskaźniki dotyczące izolacji społecznej oraz stopień zmniejszania dawki metadonu (leku stosowanego w leczeniu uzależnień).

    Sprawdzane jest także, czy następuje poprawa w zakresie przepuszczalności jelit oraz charakterystyki bakterii jelitowych (mikrobioty), a także monitorowane są ewentualne skutki uboczne lub infekcje.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Rozpoznanie uzależnienia od opioidów (silnego uzależnienia od leków przeciwbólowych lub innych substancji o działaniu podobnym) zgodnie z oficjalnymi kryteriami medycznymi.
  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • W przypadku kobiet: brak ciąży oraz brak karmienia piersią.
  • Zdolność do zrozumienia informacji o badaniu oraz możliwość podpisania świadomej zgody, czyli dokumentu potwierdzającego dobrowolne przystąpienie do udziału w projekcie.
  • Preferowane są osoby, u których od ostatniego zażycia substancji minęło od 1 do 4 tygodni, aby móc zbadać wczesny etap przystosowania organizmu, jednak nie mogą to być osoby przechodzące przez niekontrolowany ostry zespół odstawienny (gwałtowne i niebezpieczne objawy chorobowe po zaprzestaniu przyjmowania substancji).
  • Osoby przyjmujące metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnień) mogą brać udział w badaniu, pod warunkiem że przyjmują stabilną dawkę i zgodzą się nie zmieniać jej przez co najmniej pierwszy miesiąc badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Stwierdzona obecność znanych chorób organicznych układu pokarmowego, takich jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, nieleczona celiakia, zaawansowane marskość wątroby (poważne uszkodzenie i bliznowacenie wątroby) lub nowotwory układu pokarmowego, które mogą zmienić przepuszczalność jelit lub uniemożliwić wykonanie biopsji (pobranie małego fragmentu tkanki do badania).
  • Rozpoznanie czynnej infekcji przewlekłej.
  • Ciężkie, niekontrolowane schorzenia medyczne.
  • Aktywne zaburzenia psychiczne, które utrudniają współpracę z lekarzami.
  • Obecne stosowanie antybiotyków lub probiotyków (dobrych bakterii wspierających jelita), które znacząco zmieniają mikrobiotę (ogół mikroorganizmów żyjących w jelitach), co wymaga przerwania ich stosowania na co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.
  • HIV/AIDS lub obniżona odporność (stan, w którym organizm ma trudności z walką z chorobami).
  • Znana alergia lub silna reakcja niepożądana na lek ryfaksymin lub inne leki z grupy ryfamicyn.
  • U kobiet potwierdzona lub planowana ciąża w trakcie trwania badania.
  • Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych polegających na podawaniu leków.
  • Brak możliwości przestrzegania procedur badania (zasad i kroków ustalonych przez zespół medyczny).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rifaksymina to lek podawany doustnie, który działa bezpośrednio w jelitach. W tym badaniu sprawdza się, czy jej stosowanie pomaga wzmocnić barierę jelitową oraz zmniejszyć stany zapalne w organizmie, które mogą być związane z ośrodkiem jelitowo-mózgowym.

Co już wiadomo o tej terapii

Rifaksymina - Ten lek podaje się w formie tabletek do połykania, a jest on powszechnie stosowany w medycynie do leczenia problemów związanych z bakteriami w jelitach. Działa on jako antybiotyk, który niszczy szkodliwe drobnoustroje bezpośrednio w przewodzie pokarmowym, nie wchłaniając się przy tym znacząco do krwi. Jego głównym zadaniem jest przywrócenie równowagi w jelitach poprzez hamowanie wzrostu niepożądanych bakterii na poziomie komórkowym. W tym badaniu sprawdza się, jak pomaga on w poprawie stanu zdrowia jelit u osób zmagających się z uzależnieniem od opioidów.

Badane choroby

Zaburzenie związane z używaniem substancji - Jest to stan, w którym osoba ma trudności z kontrolowaniem spożywania określonych substancji, takich jak leki lub inne środki chemiczne. Choroba ta wiąże się z silnym przymusem przyjmowania danej substancji, mimo chęci zaprzestania. W miarę postępu mogą pojawiać się coraz silniejsze potrzeby związane z zażywaniem, co wpływa na codzienne funkcjonowanie. Często towarzyszy temu wycofanie się z kontaktów społecznych i izolacja od innych ludzi. Proces ten może prowadzić do stopniowego zanikania zainteresowania dotychczasowymi aktywnościami i relacjami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524778-41-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorFondazione Santa Lucia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).