Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena skuteczności oksytocyny w redukcji głodu narkotykowego i zapobieganiu nawrotom u osób z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z substance use disorder, czyli zaburzeniem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych, takimi jak heroin czy kokaina. Badacze sprawdzają, czy podawanie donosowego roztworu zawierającego oxytocin pod marką Syntocinon może zmniejszyć odczuwanie pragnienia (tzw. craving) i pomóc w utrzymaniu trzeźwości. W porównaniu stosowany jest placebo, czyli spray bez aktywnego leku.

Celem badania jest ocena, czy wspomniany lek zmniejsza intensywność pragnienia i zapobiega nawrotom. Uczestnicy rozpoczynają od jednorazowego badania bazowego, po czym przez cztery tygodnie codziennie otrzymują wybrany spray. W ciągu pierwszego tygodnia i po czterech tygodniach przeprowadzane są wywiady, kwestionariusze oraz proste zadania oceniające reakcje społeczne i kontrolę impulsów. Dodatkowo, w dniu początkowym i po czterech tygodniach wykonywane jest badanie obrazowe mózgu metodą fMRI, które pokazuje, jak aktywne są obszary takie jak ciało migdałowate czy przedni zakręt obręczy. Po zakończeniu okresu podawania sprayu uczestnicy są ponownie kontaktowani po 3 i 6 miesiącach, aby sprawdzić, jak długo pozostają wolni od używek.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta i podanie pierwszej dawki

    Po zapisaniu się do badania następuje wizyta w ośrodku badawczym, podczas której przeprowadzane są badania wyjściowe, w tym wywiad medyczny i pomiar poziomu pragnienia narkotyku (craving).

    Następnie podawany jest pierwszy raz Syntocinon w postaci sprayu do nosa. Każdy spray zawiera 40 iu (jednostek międzynarodowych) oksytocyny. Dawkowanie i częstotliwość stosowania są określone w protokole badania i będą powtarzane w kolejnych dniach.

  2. Krok 2

    Regularne stosowanie sprayu

    Przez kolejne 30 dni pacjent codziennie stosuje spray do nosa – może to być Syntocinon lub placebo (spray z kwasem hialuronowym i roztworem soli fizjologicznej, nie zawierający oksytocyny).

    Każda dawka wynosi 40 iu, a sposób aplikacji jest taki sam jak przy pierwszej wizycie. Szczegóły dotyczące liczby aplikacji w ciągu dnia są określone w instrukcjach badania.

  3. Krok 3

    Ocena po 7 dniach

    Po siedmiu dniach od rozpoczęcia leczenia pacjent przychodzi na kontrolną wizytę, podczas której wypełnia kwestionariusz dotyczący pragnienia narkotyku i wykonuje zadania poznawcze (np. oglądanie obrazków, testy uwagi).

    Wyniki te służą do porównania zmian w pragnieniu w stosunku do pomiaru wyjściowego (dzień 1).

  4. Krok 4

    Ocena po 30 dniach

    Po trzydziestu dniach pacjent ponownie przychodzi na wizytę, podczas której przeprowadzane są badania obrazowe mózgu metodą fMRI (funkcjonalny rezonans magnetyczny) oraz ponowny pomiar pragnienia narkotyku.

    Badanie fMRI ocenia aktywność w obszarach mózgu związanych z emocjami i nagrodą (np. ciało migdałowate, ciało migdałowate, prążkowie brzuszne, kora przedczołowa).

    Dodatkowo wykonywane są te same zadania poznawcze co w dniu 7, aby ocenić zmiany w funkcjonowaniu społecznym i emocjonalnym.

  5. Krok 5

    Kontrola po 3 miesiącach

    Po zakończeniu 30‑dniowego okresu leczenia pacjent jest proszony o udział w telefonicznej lub elektronicznej kontroli, podczas której pytany jest o ewentualne użycie narkotyków od zakończenia leczenia.

    Informacje te pozwalają ocenić czas trwania abstynencji (braku użycia narkotyków).

  6. Krok 6

    Kontrola po 6 miesiącach

    Po sześciu miesiącach od zakończenia leczenia odbywa się kolejna kontrola podobna do tej po trzech miesiącach, również mająca na celu ocenę trwałości abstynencji.

    Wyniki z tego etapu są używane jako drugorzędny wskaźnik skuteczności badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi mieć pierwszorzędną diagnozę zaburzenia używania substancji – oznacza to problem z używaniem narkotyków, określony według DSM‑V (międzynarodowego podręcznika klasyfikującego choroby psychiczne).
  • Uczestnik musi być mężczyzną lub kobietą, która nie jest w ciąży i nie karmi piersią, w wieku od 18 do 55 lat.
  • Osoba musi wyrazić chęć udziału i być w stanie udzielić świadomej zgody – czyli zrozumieć, na co się zgadza, i dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi rozumieć język włoski, aby móc zrozumieć informacje przekazywane w trakcie badania.
  • Uczestnik musi przedstawić dokument tożsamości, np. dowód osobisty lub paszport.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Posiadanie poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia, silna psychosis (zaburzenia myślenia), bipolarne zaburzenie afektywne, ciężka depresja z myślami samobójczymi, zaburzenie osobowości antyspołecznej lub aktualnie nasilone zaburzenia lękowe.
  • Bycie w ciąży, planowanie ciąży lub karmienie piersią.
  • Posiadanie poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania, takich jak choroby serca (np. zawał, bardzo wysokie ciśnienie krwi), choroby nerek, choroby tarczycy, padaczka (napady drgawkowe) lub uraz mózgu.
  • Problemy w obrębie nosa, takie jak poważne wysuszenie błony śluzowej nosa (atroficzne zapalenie błony śluzowej nosa), wcześniejsze usunięcie przysadki mózgowej (hipofizektomia), nawracające krwawienia z nosa lub uszkodzenie przegrody nosa (przerwanie przegrody nosowej).
  • Obecne uzależnienie od alkoholu, jeśli pacjent jest leczony lekami przeciwalkoholowym.
  • Inne schorzenia lub sytuacje, które lekarz uzna za powód wykluczenia z udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Syntocinon to spray do nosa zawiera hormon oksytocynę. Jest podawany przez nos, co pozwala szybko wchłonąć go do organizmu. W badaniu lek ten jest testowany jako potencjalny sposób na zmniejszenie pragnienia narkotyków, takich jak heroina czy kokaina, u osób uzależnionych. Badacze sprawdzają, czy regularne stosowanie tego sprayu może pomóc w utrzymaniu trzeźwości i zapobiec powrotowi do używania narkotyków.

Co już wiadomo o tej terapii

Syntocinon 40 IE/ml - Syntocinon 40 IE/ml jest sprayem do nosa w postaci roztworu, podaje się go przez nos. To lek zawierający oksytocynę, który jest już zatwierdzony i używany w medycynie, m.in. do wspomagania porodu i karmienia. W badaniu jest stosowany w celu zmniejszenia pragnienia narkotyków u osób uzależnionych. Działa, wiążąc się z receptorami oksytocyny w mózgu, co wpływa na układ nagrody i redukuje stres; klasyfikowany jest jako hormon i lek wpływający na układ nerwowy.

Badane choroby

Zaburzenia używania substancji - Substance Use Disorder jest stanem charakteryzującym się kontrolowaną i powtarzalną potrzebą przyjmowania substancji psychoaktywnych, pomimo negatywnych konsekwencji. Z czasem osoba może odczuwać silne pragnienie używania, które nasila się w sytuacjach stresowych lub w obecności bodźców związanych z substancją. Regularne używanie prowadzi do zwiększenia tolerancji, co wymusza przyjmowanie większych dawek, a także do wystąpienia objawów odstawienia przy próbie przerwania. W miarę postępu, zachowanie związane z używaniem może dominować nad innymi sferami życia, ograniczając codzienne funkcjonowanie i relacje społeczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504518-31-01Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorFondazione Santa Lucia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).