Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności REGN9933 i REGN7508 w zapobieganiu zakrzepicy żył u dorosłych z cewnikiem centralnym wprowadzonym obwodowo (PICC)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakrzepicy żylnej, czyli stanu, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi. Jest to szczególnie istotne dla pacjentów z założonym obwodowym cewnikiem centralnym (PICC), który jest używany do podawania leków lub płynów bezpośrednio do dużych żył. Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne i bezpieczne są dwa leki: REGN9933 i REGN7508, w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u tych pacjentów.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie otrzymają albo REGN9933, albo REGN7508, albo placebo. REGN9933 i REGN7508 to przeciwciała monoklonalne, które działają na czynnik XI, białko biorące udział w procesie krzepnięcia krwi. Leki te będą podawane w formie proszku do przygotowania roztworu do infuzji, co oznacza, że będą wstrzykiwane dożylnie. Badanie ma na celu ocenę, czy te leki mogą skutecznie zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi oraz jakie są ich potencjalne skutki uboczne.

Podczas badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym występowanie zakrzepicy związanej z cewnikiem oraz ewentualne krwawienia. Dodatkowo, badane będą stężenia leków we krwi oraz reakcje układu odpornościowego na te leki. Badanie ma potrwać do czerwca 2026 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak te leki mogą być używane w praktyce klinicznej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. przewidywany czas utrzymania cewnika centralnego przez co najmniej 14 dni oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Może otrzymać REGN9933, REGN7508 lub placebo. Wszystkie leki są podawane dożylnie w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Leki są podawane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy. Czas trwania i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem występowania zakrzepicy żylnej oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badania obejmują m.in. ocenę ultrasonograficzną oraz badania laboratoryjne.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia. Wyniki te są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • PICC, czyli specjalna rurka wprowadzana do żyły, musi pozostać na miejscu przez co najmniej 14 dni.
  • Stan zdrowia oceniany według skali ECOG musi wynosić 2 lub mniej. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Masa ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 50 kg i nie więcej niż 130 kg podczas okresu kwalifikacyjnego.
  • Wartości INR i aPTT, które są wskaźnikami krzepliwości krwi, muszą być na poziomie lub poniżej górnej granicy normy określonej przez lokalne laboratorium podczas okresu kwalifikacyjnego.
  • Liczba płytek krwi, które są komórkami pomagającymi w krzepnięciu krwi, musi wynosić co najmniej 100 x 10^9/L podczas okresu kwalifikacyjnego.
  • Inne kryteria określone w protokole badania również mają zastosowanie.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma już zdiagnozowaną chorobę zwaną zakrzepicą żylną, co oznacza, że w żyłach tworzą się skrzepy krwi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie ma założonego obwodowego cewnika centralnego (PICC), który jest specjalną rurką wprowadzoną do żyły, aby podawać leki lub płyny.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w grupie wrażliwej, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • REGN9933

    to eksperymentalny lek, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Jego celem jest zapobieganie zakrzepicy żylnej, która może wystąpić po założeniu cewnika centralnego. Działa poprzez blokowanie czynnika XI, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powstawania zakrzepów krwi.

  • REGN7508

    to inny eksperymentalny lek, również będący przeciwciałem monoklonalnym. Podobnie jak REGN9933, ma na celu zapobieganie zakrzepicy żylnej po założeniu cewnika centralnego. Działa poprzez blokowanie czynnika XI, co może pomóc w zmniejszeniu ryzyka powstawania zakrzepów krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • REGN9933

    REGN9933 to przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które jest obecnie badane w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem terapeutycznym jest zapobieganie zakrzepicy żylnej u pacjentów z cewnikiem centralnym wprowadzonym przez skórę. Działa poprzez blokowanie czynnika XI, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. REGN9933 należy do klasy farmakologicznej przeciwciał monoklonalnych.

  • REGN7508

    REGN7508 to również przeciwciało monoklonalne podawane dożylnie, które jest badane w podobnym kontekście jak REGN9933. Jego głównym zastosowaniem jest zapobieganie zakrzepicy żylnej u pacjentów z cewnikiem centralnym. Mechanizm działania polega na hamowaniu czynnika XI, co pomaga w redukcji ryzyka zakrzepów. REGN7508 jest klasyfikowane jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa – Jest to stan, w którym w żyłach tworzą się skrzepy krwi, co może prowadzić do zatorów. Najczęściej dotyczy to żył głębokich kończyn dolnych, ale może wystąpić także w innych częściach ciała. Skrzepy mogą się przemieszczać, co prowadzi do zatorowości płucnej, gdy skrzep dociera do płuc. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie w dotkniętym obszarze. Często jest związana z długotrwałym unieruchomieniem, operacjami chirurgicznymi lub innymi stanami zwiększającymi ryzyko krzepnięcia krwi. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508603-21-00Kod protokołuR9933-DVT-2308Planowana liczba uczestników195 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).