Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku REGN7508 w zapobieganiu zakrzepicy związanej z nowotworem u pacjentów z guzami litymi poddawanych leczeniu przeciwnowotworowemu

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na zakrzepicę nowotworową, czyli powstawanie niebezpiecznych skrzepów krwi u pacjentów zmagających się z guzami litymi podczas leczenia onkologicznego. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania nowego leku o nazwie REGN7508. Jest to przeciwciało monoklonalne, czyli specjalnie zaprojektowana cząsteczka, która ma za zadanie blokować czynnik FXI odpowiedzialny za proces krzepnięcia krwi.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać albo badany lek, albo placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieli, który preparat jest podawany. Proces ten ma na celu sprawdzenie, czy REGN7508 skutecznie zapobiega występowaniu takich problemów jak zakrzepica żył głębokich, czyli powstawanie skrzepów w żyłach, czy też zatorowość płucna, która polega na przemieszczeniu się skrzepu do płuc.

Dodatkowo monitorowane będą zdarzenia związane z krwawieniami, aby zapewnić bezpieczeństwo stosowanej terapii. Badanie pozwoli sprawdzić, czy stosowanie nowego leku wpływa na ryzyko wystąpienia poważnych krwawień oraz jak organizm reaguje na podawany preparat. Analizowane będą również ewentualne niepożądane działania oraz obecność przeciwciał przeciwlekowych, czyli naturalnych mechanizmów obronnych organizmu, które mogą powstać w odpowiedzi na podany lek.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydzielenie do grupy badawczej

    Po przystąpieniu do badania, zostanie określone, czy otrzymywany będzie lek badany REGN7508, czy placebo (substancja bez działania leczniczego). proces ten jest podwójnie ślepy, co oznacza, że ani osoba biorąca udział w badaniu, ani personel medyczny nie będą wiedzieć, który produkt jest podawany.

  2. Krok 2

    Profilaktyka zakrzepicy

    Podczas trwania leczenia nowotworu, celem badania jest zapobieganie zakrzepicy związanej z chorobą nowotworową, czyli powstawaniu niebezpiecznych skrzepów krwi. Podawany preparat ma na celu ocenę skuteczności w zapobieganiu takim zdarzeniom oraz monitorowanie bezpieczeństwa pod kątem ewentualnych krwawień.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Potwierdzona badaniem histologicznym, czyli badaniem tkanki pod mikroskopem, obecność złośliwych nowotworów litych, które są w stadium zaawansowanym miejscowo lub dały przerzuty w inne części ciała.
  • Wynik w skali Khorana wynoszący 2 lub więcej, co jest systemem oceny ryzyka wystąpienia zakrzepicy, lub posiadanie udokumentowanej zmiany w genach nowotworu, która zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepicy żył głębokich (zatorowości).
  • Stan ogólny sprawności pacjenta określany w skali ECOG na poziomie od 0 do 2, co oznacza, że pacjent może samodzielnie wykonywać większość codziennych czynności i funkcjonować z pewnymi ograniczeniami, ale nie jest całkowicie niesprawny.
  • Pacjent może być zarówno kobietą, jak i mężczyzną.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w określonych przedziałach wiekowych wskazanych w protokole badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z rozpoznanymi zaburzeniami krzepliwości krwi, takimi jak hemofilia (choroba, w której krew nie krzepnie prawidłowo) lub choroba von Willebranda, a także osoby z miejscami w guzie nowotworowym, które łatwo krwawią.
  • Osoby z innymi schorzeniami wiążącymi się z wysokim ryzykiem krwawienia, na przykład z chorobami wątroby, które powodują zaburzenia krzepnięcia krwi (nazywane koagulopatią).
  • Osoby, u których zdiagnozowano wyłącznie rak skóry w postaci raka podstawkomórkowego lub raka kolczystokomórkowego.
  • Osoby posiadające pierwotny guz mózgu lub przerzuty do mózgu (sytuacja, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się z pierwotnego miejsca do mózgu).
  • Osoby, u których w przeszłości stwierdzono zakrzepicę żylną (powstanie skrzepu w żyłach) lub zakrzepicę tętniczą (powstanie skrzepu w tętnicach), w tym przypadki wykryte przypadkowo podczas badań obrazowych, które wymagały podawania leków przeciwkrzeplich.
  • Osoby z jakimkolwiek innym schorzeniem, które zdaniem lekarza prowadzącego badanie mogłoby zakłócić wyniki testu lub sprawić, że udział w badaniu będzie niebezpieczny dla zdrowia pacjenta.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

REGN7508 to przeciwciało monoklonalne, które ma za zadanie zapobiegać powstawaniu zakrzepów krwi u pacjentów leczonych na nowotwory lite. Lek ten działa poprzez hamowanie czynnika XI, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia zakrzepicy związanej z chorobą nowotworową.

Co już wiadomo o tej terapii

REGN7508 - Jest to badany lek podawany w formie podania dożylnego, który obecnie znajduje się w fazie intensywnych badań klinicznych. Substancja ta należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i służy do zapobiegania powstawaniu niebezpiecznych zakrzepów krwi u osób leczonych na nowotwory lite. Mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika XI, co pozwala hamować proces krzepnięcia krwi bez nadmiernego ryzyka wystąpienia krwawień.

Badane choroby

Zakrzepica związana z chorobą nowotworową - Jest to powstawanie zakrzepów krwi u osób cierpiących na nowotwory lity. Proces ten polega na formowaniu się skrzepów w żyłach lub tętnicach organizmu. Może on objawiać się jako zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna. Choroba postępuje poprzez blokowanie przepływu krwi w naczyniach krwionośnych. Zjawisko to jest ściśle powiązane z procesem nowotworowym i leczeniem onkologicznym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519298-21-00Kod protokołuR7508-CAT-2392Planowana liczba uczestników860 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).