Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności REGN7508 w zapobieganiu zakrzepicy po operacji wymiany stawu kolanowego u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zakrzepowo-zatorowej, która jest stanem, w którym w naczyniach krwionośnych tworzą się skrzepy krwi. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności nowego leku o nazwie REGN7508 w zapobieganiu zakrzepom krwi po operacji wymiany stawu kolanowego. REGN7508 to przeciwciało monoklonalne, co oznacza, że jest to specjalny rodzaj białka, które może pomóc w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów. W badaniu porównuje się działanie REGN7508 z innym lekiem o nazwie enoksaparyna, który jest już stosowany w takich przypadkach.

W badaniu biorą udział osoby dorosłe, które przechodzą planowaną operację wymiany jednego stawu kolanowego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma REGN7508, a druga enoksaparynę. Oba leki będą podawane w formie zastrzyków. Czas trwania badania wynosi około 75 dni, a jego głównym celem jest ocena, jak często występują potwierdzone przypadki zakrzepicy żylnej (VTE) do 12 dnia po operacji.

Podczas badania będą również monitorowane inne aspekty, takie jak występowanie poważnych krwawień, reakcje na leki oraz zmiany w wynikach badań krwi. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczny i bezpieczny jest REGN7508 w porównaniu do enoksaparyny w zapobieganiu zakrzepom krwi po operacji kolana.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik przechodzi operację wymiany stawu kolanowego.

    Przed rozpoczęciem badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak waga poniżej 130 kg oraz dobry stan zdrowia potwierdzony badaniami.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Po operacji, uczestnik otrzymuje lek REGN7508 w formie dożylnej.

    Lek ten jest podawany w celu zapobiegania zakrzepom krwi po operacji kolana.

  3. Krok 3

    Alternatywne leczenie

    Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać enoksaparynę sodową w formie zastrzyku podskórnego jako alternatywne leczenie.

    Dawkowanie wynosi 40 mg na 0,4 ml roztworu.

  4. Krok 4

    Monitorowanie zdrowia

    Przez około 12 dni po operacji, uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia zakrzepicy żylnej.

    Dodatkowo, monitorowane są ewentualne krwawienia oraz inne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Dalsze obserwacje

    Do około 75 dnia badania, uczestnik jest obserwowany pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

    Badane są m.in. zmiany w czasie krzepnięcia krwi oraz obecność przeciwciał przeciwko lekowi REGN7508.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi przechodzić planowaną operację wymiany jednego stawu kolanowego.
  • Pacjent musi ważyć nie więcej niż 130 kg podczas wizyty kontrolnej.
  • Pacjent musi być oceniony przez lekarza jako w dobrym stanie zdrowia na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, pomiarów podstawowych parametrów życiowych oraz elektrokardiogramu (EKG), które są wykonywane podczas wizyty kontrolnej lub przed podaniem pierwszej dawki leku badawczego.
  • Pacjent musi być w dobrym stanie zdrowia na podstawie wyników badań laboratoryjnych przeprowadzonych w okresie kontrolnym.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z chorobą zakrzepowo-zatorową nie mogą brać udziału w badaniu. Choroba zakrzepowo-zatorowa to stan, w którym w naczyniach krwionośnych tworzą się skrzepy krwi, które mogą blokować przepływ krwi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • REGN7508

    to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko czynnikowi XI. Jest badane w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej u pacjentów poddawanych planowej, jednostronnej, całkowitej artroplastyce kolana. Działa poprzez hamowanie aktywności czynnika XI, co może zmniejszać ryzyko powstawania zakrzepów krwi.

  • Enoksaparyna

    to lek przeciwzakrzepowy, który jest powszechnie stosowany w celu zapobiegania zakrzepicy żylnej. Działa poprzez hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co pomaga w zapobieganiu tworzeniu się zakrzepów. W tym badaniu enoksaparyna jest stosowana jako lek porównawczy do oceny skuteczności REGN7508.

Co już wiadomo o tej terapii

REGN7508 – Jest to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko czynnikowi XI, podawane w formie zastrzyku. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie jest oceniane pod kątem skuteczności w zapobieganiu zakrzepicy żylnej u pacjentów poddawanych planowej, jednostronnej, całkowitej artroplastyce kolana. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest zapobieganie chorobie zakrzepowo-zatorowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu czynnika XI, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Klasyfikowane jest jako lek przeciwzakrzepowy.

Badane choroby

Choroba zakrzepowo-zatorowa – Jest to stan, w którym w naczyniach krwionośnych tworzą się skrzepy krwi, które mogą blokować przepływ krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zatorowość płucna, gdy skrzep przemieszcza się do płuc, lub zakrzepica żył głębokich, gdy skrzepy tworzą się w głębokich żyłach, najczęściej w nogach. Choroba ta może rozwijać się powoli i często nie daje wyraźnych objawów na początku. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak ból, obrzęk, zaczerwienienie lub uczucie ciepła w dotkniętym obszarze. W niektórych przypadkach skrzepy mogą się rozpuścić same, ale czasami mogą prowadzić do poważnych komplikacji. Ważne jest monitorowanie i kontrolowanie czynników ryzyka, aby zapobiec powstawaniu skrzepów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508602-14-00Kod protokołuR7508-DVT-2360Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).