Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności prednizolonu i kolchicyny w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej u pacjentów w podstawowej opiece zdrowotnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrych ataków dnawych, czyli stanu, w którym w stawach, najczęściej w stopach lub dłoniach, pojawia się nagły i silny ból. W badaniu porównywane są dwa leki: prednizolon i kolchicyna. Prednizolon to lek z grupy glikokortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból. Kolchicyna to lek stosowany w leczeniu dny, który działa poprzez zmniejszenie obrzęku i bólu w stawach.

Celem badania jest porównanie skuteczności tych dwóch leków w łagodzeniu bólu podczas ostrych ataków dny. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać prednizolon, a druga kolchicynę. Dodatkowo, niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, która wygląda jak lek, ale nie ma działania leczniczego. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, który lek jest podawany, co pozwala na obiektywną ocenę skuteczności leczenia.

Przez pięć dni uczestnicy będą przyjmować leki doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Głównym celem jest ocena, jak bardzo zmniejszył się ból w ciągu pierwszych trzech dni leczenia. Dodatkowo, badane będą takie aspekty jak obrzęk i wrażliwość stawów, funkcjonowanie fizyczne oraz ogólna ocena skuteczności leczenia przez pacjentów. Wyniki te pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu ostrych ataków dny.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, wystąpienie ostrego bólu w ręce lub stopie nie później niż 2 dni temu oraz kliniczna diagnoza ostrego ataku dny moczanowej, pacjent zostaje przyjęty do badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i przydział leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca prednizolon lub grupa otrzymująca kolchicynę. Obie substancje są podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy, ale nie są szczegółowo opisane w dostępnych danych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu

    Najsilniejszy ból w ciągu ostatnich 24 godzin jest mierzony za pomocą 11-punktowej skali numerycznej, szczególnie w 3 dniu po rozpoczęciu badania.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Średnia odpowiedź na leczenie jest oceniana od 1 do 6 dnia obserwacji. Oceniane są również obrzęk i tkliwość stawu, funkcja fizyczna w 6 dniu w porównaniu do początku badania oraz ogólna ocena skuteczności leczenia przez pacjentów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma planowane zakończenie do 31 stycznia 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o ocenę częstotliwości stosowania dodatkowych leków przeciwbólowych oraz terapii niefarmakologicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Ostry ból w ręce lub stopie (podagra, chiragra) - podagra to ból w dużym palcu u nogi, a chiragra to ból w ręce
  • Początek bólu nie później niż 2 dni temu
  • Kliniczne rozpoznanie ostrego ataku dny moczanowej - dna moczanowa to rodzaj zapalenia stawów
  • Chęć uczestnictwa w badaniu i zdolność do wyrażenia pisemnej zgody na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają ostrego ataku dny moczanowej, nie mogą brać udziału w badaniu. Dna moczanowa to rodzaj zapalenia stawów, które powoduje nagły ból, obrzęk i zaczerwienienie stawów.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Prednizolon

    to lek stosowany w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i obrzęku, co pomaga złagodzić ból i dyskomfort związany z atakiem dny.

  • Kolchicyna

    to inny lek używany w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej. Działa poprzez zmniejszenie reakcji zapalnej organizmu, co pomaga w łagodzeniu objawów takich jak ból i obrzęk.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Prednizolon

    Prednizolon jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwzapalny i immunosupresyjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrych ataków dny moczanowej. Działa poprzez hamowanie syntezy substancji chemicznych w organizmie, które powodują stan zapalny. Klasyfikowany jest jako glikokortykosteroid.

  • Kolchicyna

    Kolchicyna jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek. Jest dobrze znana w medycynie jako środek stosowany w leczeniu dny moczanowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ostrych ataków dny moczanowej. Działa poprzez hamowanie migracji białych krwinek do miejsc zapalenia, co zmniejsza obrzęk i ból. Klasyfikowana jest jako lek przeciwzapalny.

Badane choroby

Dna moczanowa – Jest to choroba charakteryzująca się nagromadzeniem kwasu moczowego w organizmie, co prowadzi do tworzenia się kryształów w stawach. Objawia się nagłym i silnym bólem, obrzękiem oraz zaczerwienieniem stawu, najczęściej dużego palca u nogi. Ataki bólu mogą trwać od kilku dni do kilku tygodni, a między nimi pacjent może nie odczuwać żadnych objawów. Z czasem, jeśli nie jest leczona, może prowadzić do trwałego uszkodzenia stawów i nerek. Choroba ta jest częściej spotykana u mężczyzn i osób starszych. Czynnikami ryzyka są m.in. dieta bogata w puryny, otyłość, nadciśnienie oraz spożycie alkoholu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514738-18-00Kod protokołu202102COPAGOPlanowana liczba uczestników314 osóbSponsorUniversitaetsmedizin Greifswald KöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).