Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności allopurynolu, benzbromaronu i febuksostatu u pacjentów z dną moczanową w remisji

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwaną dną moczanową, która jest rodzajem zapalenia stawów. W badaniu oceniane są różne leki stosowane w leczeniu tej choroby, w tym allopurinol, benzbromaron i febuksostat. Celem badania jest porównanie skuteczności kontynuacji leczenia obniżającego poziom kwasu moczowego z jego zaprzestaniem u pacjentów, u których choroba jest w remisji, czyli w stanie, gdy objawy są minimalne lub nie występują.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo przez okres do 24 miesięcy. Leki te pomagają obniżyć poziom kwasu moczowego we krwi, co jest kluczowe w leczeniu dny moczanowej. Badanie ma na celu ocenę, czy kontynuacja leczenia jest bardziej skuteczna niż jego zaprzestanie w utrzymaniu remisji choroby.

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem objawów takich jak ból, obecność guzków zwanych tophi oraz częstotliwość występowania zaostrzeń choroby. Wyniki badania pomogą określić, która strategia leczenia jest bardziej efektywna i opłacalna dla pacjentów z dną moczanową.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak objawów dny moczanowej przez co najmniej 12 miesięcy oraz odpowiedni poziom kwasu moczowego we krwi.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie. Dostępne leki to allopurinol, benzbromaron oraz febuksostat.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta.

    Podczas wizyt oceniane są objawy dny moczanowej, poziom bólu oraz ogólna aktywność choroby.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po 24 miesiącach badania, w ostatnich 6 miesiącach, oceniane są wyniki leczenia.

    Celem jest sprawdzenie, czy pacjent spełnia kryteria remisji dny moczanowej, takie jak brak tophi i zaostrzeń oraz niski poziom bólu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z kliniczną diagnozą dny moczanowej lub spełniający kryteria dny moczanowej z 2015 roku ACR-EULAR.
  • Stosowanie ULT (leki takie jak allopurynol, benzbromaron i/lub febuksostat).
  • Osiągnięta remisja przez co najmniej 12 miesięcy na podstawie wstępnych kryteriów remisji dny moczanowej:
    • Brak zaostrzeń i/lub widocznych klinicznie guzków dnawych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    • Kwas moczowy w surowicy ≤0,36 mmol/l na początku badania i wszystkie wartości w ciągu ostatnich 12 miesięcy nie powinny przekraczać 0,36 mmol/l.
    • Ból spowodowany dnawą <2 w skali 10-punktowej na początku badania.
    • Ocena ogólna pacjenta dotycząca aktywności choroby dny <2 w skali 10-punktowej na początku badania.
    • Wiek co najmniej 18 lat i pełna zdolność umysłowa.
    • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które mają guzki dnawe (to są twarde grudki pod skórą, które mogą się pojawić u osób z dną moczanową).
  • Osoby, które doświadczają ataków dny (to są nagłe i bolesne epizody bólu stawów).
  • Osoby, które mają ból z powodu dny większy niż 2 w skali od 0 do 10.
  • Osoby, które mają aktywność choroby większą niż 2 w skali od 0 do 10.
  • Osoby, które mają poziom kwasu moczowego we krwi, który nie jest brany pod uwagę w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Allopurinol to lek stosowany w leczeniu dny moczanowej. Działa poprzez zmniejszenie ilości kwasu moczowego w organizmie, co pomaga zapobiegać atakom dny i zmniejsza ryzyko powstawania guzków dnawych. Febuksostat to inny lek stosowany w leczeniu dny moczanowej. Podobnie jak allopurinol, zmniejsza poziom kwasu moczowego w organizmie, co pomaga kontrolować objawy dny i zapobiegać jej nawrotom.

Co już wiadomo o tej terapii

Allopurinol – Jest to lek stosowany doustnie, który pomaga w leczeniu dny moczanowej. Obecnie jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczny środek obniżający poziom kwasu moczowego we krwi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie i zapobieganie atakom dny moczanowej. Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego oksydazą ksantynową, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kwasu moczowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor oksydazy ksantynowej.

Badane choroby

Dna moczanowa – Jest to choroba charakteryzująca się nagromadzeniem kwasu moczowego w organizmie, co prowadzi do tworzenia się kryształów w stawach. Objawia się nagłymi i silnymi atakami bólu, obrzękiem oraz zaczerwienieniem, najczęściej w stawie dużego palca u nogi. Ataki mogą występować nagle, często w nocy, i trwać od kilku dni do kilku tygodni. Z czasem, jeśli nie jest kontrolowana, może prowadzić do trwałego uszkodzenia stawów i powstawania guzków zwanych tophi. Choroba ta jest związana z dietą, stylem życia oraz genetyką, a także może być wywołana przez inne schorzenia. W miarę postępu choroby, ataki mogą stawać się częstsze i bardziej intensywne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511111-13-01Planowana liczba uczestników310 osóbSponsorSint Maartenskliniek Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).