Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności febuksostatu w leczeniu dny moczanowej u pacjentów z różnym czasem rozpoczęcia terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dny moczanowej, choroby, która powoduje bolesne ataki stawów z powodu nagromadzenia kwasu moczowego w organizmie. W badaniu porównuje się dwie strategie leczenia tej choroby za pomocą leku o nazwie febuksostat. Febuksostat to tabletki powlekane, które pomagają obniżyć poziom kwasu moczowego we krwi. Celem badania jest porównanie skuteczności natychmiastowego rozpoczęcia leczenia febuksostatem podczas ostrego ataku dny z opóźnionym rozpoczęciem leczenia po sześciu tygodniach od ataku.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować febuksostat i będą monitorowani przez około 42 dni. Badanie ma na celu ocenę liczby dni, w których pacjenci doświadczają objawów dny, oraz porównanie tych wyników między grupą, która rozpoczęła leczenie natychmiast, a grupą, która rozpoczęła leczenie później. Dodatkowo, badanie będzie oceniać ból, funkcjonowanie pacjentów oraz tolerancję leczenia, czyli jak dobrze pacjenci znoszą leczenie, poprzez monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni poziom kreatyniny oraz potwierdzona diagnoza dny moczanowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Febuxostat Viatris w dawce 80 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Lek jest przyjmowany doustnie, a jego podanie może być natychmiastowe lub opóźnione o 6 tygodni po ataku dny moczanowej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent prowadzi dziennik, w którym codziennie zapisuje, czy wystąpiły objawy dny moczanowej.

    Główne badanie obejmuje ocenę liczby dni z objawami dny moczanowej w ciągu 42 dni.

  4. Krok 4

    Ocena bólu i funkcji

    Ból jest oceniany za pomocą skali centymetrowej EVA w dniach 14, 42, 84 i 182.

    Funkcje pacjenta są oceniane za pomocą kwestionariuszy HAQ i SF36 oraz pomiaru dystansu chodzenia w tych samych dniach.

  5. Krok 5

    Ocena tolerancji leczenia

    Tolerancja leczenia jest oceniana na podstawie liczby działań niepożądanych w dniach 14, 42, 84 i 182.

    Pacjent zgłasza wszelkie niepożądane reakcje na lek.

  6. Krok 6

    Ocena nawrotów

    Liczba nawrotów dny moczanowej jest oceniana w dniach 14, 42, 84 i 182.

    Nawrót jest definiowany według określonych kryteriów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z atakiem dny moczanowej, zdiagnozowanym natychmiast lub nie dłużej niż 5 dni temu. Dna moczanowa to stan, w którym w stawach gromadzą się kryształy kwasu moczowego, powodując ból i obrzęk.
  • Atak dny moczanowej dotyczy jednego lub więcej stawów obwodowych, niezależnie od tego, czy jest to pierwszy atak, czy nowy atak dny nieleczonej lekiem obniżającym poziom kwasu moczowego, lub gdy taki lek nie był przyjmowany przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Poziom kwasu moczowego we krwi wynosi co najmniej 420 mikromoli na litr, nawet jeśli pacjent przyjmuje leki moczopędne. Badanie to musi być wykonane w ciągu 10 dni przed włączeniem do badania.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Pacjent z klirensem kreatyniny co najmniej 30 ml na minutę. Klirens kreatyniny to miara, jak dobrze nerki filtrują krew. Badanie to musi być wykonane w ciągu 10 dni przed włączeniem do badania.
  • Pacjent przeczytał i zrozumiał list informacyjny oraz podpisał formularz zgody.
  • Pacjent jest objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Kobieta w wieku rozrodczym stosująca skuteczną antykoncepcję zgodnie z definicją WHO (estrogen-progestageny, wkładka wewnątrzmaciczna lub podwiązanie jajowodów przez ponad miesiąc) i kontynuująca ją przez co najmniej 5 tygodni po ostatniej dawce leku oraz z negatywnym wynikiem testu ciążowego z moczu na początku i przez cały czas trwania badania.
  • Kobieta po menopauzie: brak miesiączki nie spowodowany medycznie przez co najmniej 12 miesięcy przed wizytą włączającą do badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej dny moczanowej. Dna moczanowa to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku febuksostat, nie mogą brać udziału. Febuksostat to lek stosowany w leczeniu dny moczanowej.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leku lub mają alergie na leki, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Febuxostat to lek stosowany w leczeniu dny moczanowej. Jego głównym zadaniem jest obniżenie poziomu kwasu moczowego we krwi, co pomaga w zapobieganiu atakom dny. W badaniu klinicznym porównuje się skuteczność natychmiastowego podania febuksostatu po ostrym ataku dny z jego opóźnionym podaniem po sześciu tygodniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Febuksostat – Febuksostat jest lekiem stosowanym doustnie, który ma na celu obniżenie poziomu kwasu moczowego we krwi, co jest kluczowe w leczeniu dny moczanowej. Obecnie jest badany w kontekście strategii terapeutycznych dla dny moczanowej, porównując jego natychmiastowe i opóźnione podawanie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dny moczanowej, szczególnie w przypadkach, gdy inne leki nie są skuteczne lub tolerowane. Mechanizm działania febuksostatu polega na hamowaniu enzymu oksydazy ksantynowej, co prowadzi do zmniejszenia produkcji kwasu moczowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor oksydazy ksantynowej.

Badane choroby

Dna moczanowa – Jest to choroba charakteryzująca się nagłymi, bolesnymi atakami zapalenia stawów, najczęściej w dużym palcu u nogi. Powstaje na skutek odkładania się kryształów kwasu moczowego w stawach, co prowadzi do ich zapalenia. Ataki mogą trwać od kilku dni do kilku tygodni i często pojawiają się w nocy. Choroba może postępować, prowadząc do częstszych i dłuższych ataków, a także do trwałego uszkodzenia stawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się guzki dnawe, czyli złogi kryształów kwasu moczowego pod skórą. Dna moczanowa jest związana z wysokim poziomem kwasu moczowego we krwi, co może być wynikiem diety, genetyki lub innych schorzeń.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515547-34-00Kod protokołu2017/0386/HPPlanowana liczba uczestników128 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).