Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie dotyczy osób z bipolar disorder, w których występuje depresyjny epizod charakteryzujący się brakiem odczuwania przyjemności (anhedonia). Badany lek to pramipexole w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, podawany doustnie w różnych dawkach. Niektórzy uczestnicy otrzymają tabletki z substancją czynną, a inni identycznie wyglądające tabletki placebo.
Celem badania jest sprawdzenie, czy dodatkowe stosowanie tego leku zmniejsza anhedonię w ciągu 6 tygodni w porównaniu z placebo. Badanie jest przeprowadzane w podwójnie ślepym (double-blind) trybie, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup i codziennie przyjmują przydzielone tabletki przez 6 tygodni. W trakcie tego okresu odbywają się regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane są nasilenie objawów depresji, poziom aktywności fizycznej, jakość snu oraz ewentualne skutki uboczne. Po zakończeniu fazy 6‑tygodniowej możliwe jest dalsze obserwowanie uczestników w dodatkowym okresie, ale nie jest to część głównej fazy badania.
To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
8 kryteriów
17 kryteriów
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Rekrutacja w tokuDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
Pramipexole jest lekiem podawanym doustnie w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. W badaniu jest stosowany jako dodatkowa terapia u osób z chorobą dwubiegunową, które znajdują się w fazie depresyjnej i odczuwają brak przyjemności (anhedonię). Lek ma pomóc złagodzić te objawy, poprawiając nastrój i zdolność odczuwania przyjemności.
Lekcję podaje się doustnie w postaci przedłużonego uwalniania, przyjmowanej raz dziennie. Pramipexol jest lekiem zatwierdzonym i szeroko opisanym w literaturze medycznej, stosowanym w leczeniu choroby Parkinsona oraz zaburzeń nastroju. W badaniu jest używany jako dodatek do leczenia depresji z anhedonią w chorobie dwubiegunowej. Działa, wiążąc się z receptorami dopaminy D2/D3 w mózgu, co zwiększa poziom dopaminy i poprawia odczuwanie przyjemności; klasyfikowany jest jako agonista dopaminy.
Tabletka przyjmowana jest doustnie raz dziennie, uwalniając substancję stopniowo. Pramipexol jest dobrze znanym lekiem, dostępnym w wielu krajach i opisanym w licznych publikacjach. W badaniu ma pomóc w łagodzeniu objawów anhedonii u pacjentów z chorobą dwubiegunową w fazie depresyjnej. Działa poprzez aktywację receptorów dopaminy D2/D3, podnosząc poziom dopaminy w mózgu; jest agonistą dopaminy.
Lek przyjmuje się doustnie raz na dobę w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu. Pramipexol jest zatwierdzonym lekiem, szeroko stosowanym i opisanym w literaturze medycznej. W tym badaniu używany jest jako dodatkowy lek przeciw depresji z anhedonią u osób z chorobą dwubiegunową. Działa, pobudzając receptory dopaminy D2/D3, co zwiększa dostępność dopaminy i poprawia odczuwanie przyjemności; należy do grupy agonistów dopaminy.
Tabletka przyjmowana jest doustnie raz dziennie, zapewniając stopniowe uwalnianie leku. Pramipexol jest lekiem z długą historią stosowania i dobrze udokumentowanym w literaturze medycznej. W badaniu ma wspomagać leczenie depresji z anhedonią u pacjentów z chorobą dwubiegunową. Jego mechanizm polega na aktywacji receptorów dopaminy D2/D3, co zwiększa poziom dopaminy w mózgu; klasyfikowany jest jako agonista dopaminy.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Inne badania w tej chorobie – rozejrzyj się, zanim podejmiesz decyzję
Badanie porównujące melatoninę z placebo u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową w celu stabilizacji nastroju
DaniaBadanie esketaminy w aerozolu do nosa u pacjentów z oporną na leczenie depresją dwubiegunową
HolandiaBadanie skuteczności i bezpieczeństwa kwasu acetylosalicylowego jako dodatku do standardowej terapii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
PolskaBadanie porównawcze litu i kariprazyny w leczeniu depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu 1 i 2
DaniaPorównanie litu i lamotryginy u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu II
DaniaBadanie skuteczności bupropionu w leczeniu depresji dwubiegunowej u pacjentów z niepowodzeniem pierwszej linii terapii
AustriaOpowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
