Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności povetaciceptu u dorosłych z nefropatią IgA

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej nefropatią IgA, która jest schorzeniem nerek. W tej chorobie dochodzi do odkładania się w nerkach białka zwanego immunoglobuliną A, co może prowadzić do uszkodzenia nerek. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie povetacicept w porównaniu z placebo. Povetacicept jest podawany w formie zastrzyku podskórnego i ma na celu zmniejszenie ilości białka w moczu oraz ochronę funkcji nerek.

W badaniu wezmą udział dorośli pacjenci z potwierdzoną biopsją nefropatią IgA. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej povetacicept lub placebo. Badanie będzie trwało do 104 tygodni, a jego przebieg obejmuje regularne wizyty kontrolne, podczas których będą oceniane zmiany w funkcji nerek oraz ilość białka w moczu. Wyniki te pomogą określić, czy povetacicept jest skuteczny w leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny skuteczności leku povetacicept u dorosłych z nefropatią IgA.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona biopsją diagnoza nefropatii IgA oraz stabilne stosowanie inhibitorów ACE lub blokerów receptora angiotensyny II.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje povetacicept w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Dokładna dawka i częstotliwość podawania są określone w protokole badania.

    Podawanie leku trwa przez cały okres badania, który obejmuje różne etapy oceny skuteczności i bezpieczeństwa.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena zmiany w stosunku białka do kreatyniny w moczu po 36 tygodniach oraz ocena funkcji nerek do 104 tygodnia.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w funkcji nerek oraz czas do progresji choroby nerek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są parametry zdrowotne oraz ewentualne działania niepożądane.

    Wizyty te są kluczowe dla oceny postępów i bezpieczeństwa leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2028 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną nefropatię IgA. To choroba nerek, którą potwierdza się za pomocą biopsji, czyli pobrania małej próbki tkanki do badania.
  • Pacjent musi mieć wydalanie białka z moczem wynoszące co najmniej 1 gram na dobę lub stosunek białka do kreatyniny w moczu wynoszący co najmniej 0,75 grama na gram. To oznacza, że w moczu znajduje się więcej białka niż normalnie.
  • Pacjent musi mieć szacowaną szybkość filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynoszącą co najmniej 30 mililitrów na minutę na 1,73 metra kwadratowego. To miara, która pokazuje, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent musi przyjmować stabilną dawkę inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACEi) lub blokera receptora angiotensyny II (ARB). To leki, które pomagają kontrolować ciśnienie krwi i chronić nerki.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby nerek, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub wątroby są wykluczone z udziału.
  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep nerki, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, są wykluczeni.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z aktywną infekcją, czyli chorobą wywołaną przez bakterie, wirusy lub inne drobnoustroje, są wykluczone.
  • Pacjenci z historią nowotworów, czyli chorób nowotworowych, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, czyli systemem obronnym organizmu, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povetacicept to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności u dorosłych pacjentów z nefropatią IgA. Lek ten ma na celu zmniejszenie ilości białka w moczu oraz ochronę funkcji nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Povetacicept – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie nefropatii IgA, choroby nerek charakteryzującej się obecnością białka w moczu. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w zmniejszeniu stanu zapalnego i ochronie funkcji nerek. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

IgA-nefropatia – Jest to choroba nerek, w której dochodzi do odkładania się immunoglobuliny A (IgA) w kłębuszkach nerkowych. Proces ten prowadzi do zapalenia i uszkodzenia nerek, co może skutkować pojawieniem się białka w moczu (proteinuria) oraz krwiomoczem. Choroba często rozwija się powoli, a jej objawy mogą być łagodne lub niezauważalne przez długi czas. W miarę postępu choroby może dojść do pogorszenia funkcji nerek, co jest monitorowane poprzez zmiany w wskaźnikach takich jak współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR). Immunoglobulin A Nephropathy jest jedną z najczęstszych form kłębuszkowego zapalenia nerek na świecie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514135-17-00Kod protokołuAIS-D08Planowana liczba uczestników527 osóbSponsorAlpine Immune Sciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).