Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności połączenia terapii tlenem oraz naświetlania UVB w leczeniu rozsianego bielactwa skóry.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na vitiligo, czyli chorobę skóry objawiającą się pojawianiem się białych plam w miejscach, gdzie naturalny barwnik skóry uległ zniszczeniu. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia dwóch różnych metod leczenia w celu poprawy stanu skóry. Podczas procesu leczniczego stosowana będzie terapia tlenem hiperbarycznym, która polega na oddychaniu tlenem w specjalnym urządzeniu zapewniającym wyższe ciśnienie niż to występujące w otoczeniu, oraz fototerapia, czyli leczenie za pomocą naświetlania skóry światłem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania następuje okres 24 tygodni intensywnego leczenia.

  2. Krok 2

    Terapia tlenowa

    Podawany jest tlen medyczny w postaci gazu pod ciśnieniem do inhalacji (wdychania).

    Zabieg ten odbywa się w ramach terapii hiperbarycznej, co oznacza oddychanie tlenem w specjalnych warunkach zwiększonego ciśnienia.

  3. Krok 3

    Fototerapia

    Stosowana jest fototerapia NNbUVB, czyli naświetlanie skóry falą światła o wąskim spektrum, która ma na celu stymulację procesów leczniczych w skórze.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    W trakcie trwania badania, w tym w 12. tygodniu oraz podczas każdej kolejnej wizyty, dokonywana jest ocena stanu skóry.

    Ocena opiera się na wskaźniku VASI, który służy do pomiaru powierzchni zajętej przez vitiligo (białe plamy na skórze), oraz na wskaźniku VNS, który ocenia stopień zmiany koloru skóry.

    Prowadzona jest również regularna kontrola w celu odnotowania wszelkich zdarzeń niepożądanych, czyli niepokojących objawów lub reakcji organizmu na stosowane metody.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą pełnoletnią, czyli mieć ukończone co najmniej 18 lat.
  • Osoby biorące udział w badaniu muszą być zarówno kobietami, jak i mężczyznami.
  • Diagnoza musi dotyczyć vitiligo (choroby polegającej na utracie barwnika skóry, co objawia się białymi plamami), w postaci niemieszkanej (rozprzestrzeniającej się na różne części ciała, a nie tylko w jednym pasie skóry), która trwa od co najmniej 3 miesięcy.
  • Stan skóry musi być aktywny (oznaczający, że nowe plamy mogą się pojawiać) oraz stabilny (oznaczający, że choroba nie zmienia się gwałtownie).
  • Zmiany chorobowe muszą zajmować od 4% do 60% całkowitej powierzchni ciała, ale nie mogą obejmować wnętrza dłoni, podeszw stóp ani wierzchu stóp.
  • Zmiany muszą obejmować co najmniej 0,5% powierzchni twarzy.
  • Wskaźnik VASI (specjalna skala używana przez lekarzy do oceny rozległości i stopnia nasilenia białych plam) musi wynosić co najmniej 3.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży, takie jak tabletki, implanty, wkładki maciczne, prezerwatywy lub zabieg podwiązania jajowodów) przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem badania.
  • Przed przystąpieniem do badania konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z moczu (badanie poziomu hormonu βHCG, który pojawia się w organizmie w czasie ciąży).
  • Pacjent musi posiadać ubezpieczenie zdrowotne (być zarejestrowanym w systemie ubezpieczeń społecznych).
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie odpowiedniego dokumentu.
  • Pacjent musi być zdolny i chętny do stawienia się na wszystkie zaplanowane wizyty badawcze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoby z obniżoną odpornością, czyli mające osłabiony system obronny organizmu przed chorobami.
  • Osoby chorujące na gruźlicę lub mające ukrytą gruźlicę (stan, w którym bakteria jest w organizmie, ale nie wywołuje jeszcze widocznych objawów).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby niepełnoletnie (dzieci i młodzież).
  • Osoby pod opieką prawną, pozbawione wolności lub z chorobą psychiczną.
  • Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych przy użyciu leków, które mogłyby wpłynąć na wyniki tego badania.
  • Osoby, u których w przeszłości wystąpił nowotwór skóry lub fotodermatoza (choroba skóry wywołana nadwrażliwością na światło).
  • Stosowanie leków fotosensybilizujących UVB, czyli takich, które sprawiają, że skóra staje się bardziej wrażliwa na światło ultrafioletowe.
  • Występowanie innych chorób skóry, które zdaniem lekarza mogą utrudnić ocenę zmian w przebiegu vitiligo (odbarwienia skóry).
  • Postać segmentalna lub mieszana vitiligo (specyficzne rodzaje rozkładu zmian skórnych).
  • Osoby, u których na zmianach skórnych występuje więcej niż 33% leukotrixii, czyli całkowitego wybielenia włosów w obrębie zmian.
  • Osoby posiadające przeciwwskazania do terapii tlenem hiperbaricznym (leczenia polegającego na oddychaniu czystym tlenem w specjalnej komorze pod zwiększonym ciśnieniem).
  • Wszelkie inne schorzenia lub trwające leczenie, które podczas pierwszej wizyty zostaną uznane za przeszkodę w korzystaniu z komory hiperbarnej.
  • Osoby z aktywną infekcją lub innymi chorobami o charakterze ogólnoustrojowym lub zapalnym (choroby wpływające na cały organizm lub wywołujące stan zapalny).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tlen

    stosowany podczas terapii w komorze hiperbarowej, polegający na wdychaniu gazu pod zwiększonym ciśnieniem, co ma na celu wsparcie procesów naprawczych w organizmie.

  • Fototerapia (NNbUVB)

    , czyli naświetlanie skóry specjalnym rodzajem światła o wąskim spektrum ultrafioletu, które pomaga stymulować produkcję barwnika w skórze.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlen medyczny - Jest to gaz podawany pacjentowi do oddychania w formie wzbogaconego powietrza w specjalnych komorach lub za pomocą maski. Substancja ta jest powszechnie stosowana w medycynie do wspierania oddychania i poprawy dotlenienia tkanek organizmu. Jego działanie polega na zwiększeniu ilości cząsteczek tlenu w krwi, co pomaga komórkom lepiej pracować i przyspiesza procesy naprawcze. W tym badaniu tlen jest klasyfikowany jako gaz leczniczy wykorzystywany do wspierania procesów zdrowienia skóry.

Badane choroby

Bielactwo - Jest to choroba skóry, która objawia się powstawaniem białych plam. Proces ten wynika z utraty komórek odpowiedzialnych za nadawanie skórze naturalnego koloru. Zmiany te mogą pojawiać się w różnych miejscach na ciele, często w sposób rozproszony. Z czasem białe obszary mogą się powiększać lub tworzyć nowe miejsca na skórze. Przyczyną jest zanik melanocytów, czyli komórek produkujących barwnik.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-524709-34-00Kod protokołu25-AOI-MED-02Planowana liczba uczestników5 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nice

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).