Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności podtlenku azotu i tlenu w leczeniu depresji u mieszkańców domów opieki z zaburzeniami poznawczymi

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób starszych mieszkających w domach opieki, które cierpią na zaburzenia neurokognitywne oraz mają objawy depresji, które nie ustępują po standardowych lekach przeciwdepresyjnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie nowego leczenia, zwanego EMONO, do standardowej terapii przeciwdepresyjnej może pomóc w zmniejszeniu objawów depresji. EMONO to mieszanina gazów, która zawiera podtlenek azotu i tlen. W badaniu porównuje się efekty EMONO z efektem placebo, którym jest powietrze medyczne zawierające azot i tlen.

Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jednej, która otrzyma EMONO, i drugiej, która otrzyma placebo. Badanie potrwa cztery tygodnie, a jego uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w objawach depresji. W trakcie badania będą przeprowadzane regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą zmiany w samopoczuciu uczestników oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu ocenę, czy EMONO jako dodatkowa terapia może być skuteczne w leczeniu depresji u osób z zaburzeniami neurokognitywnymi, które nie reagują na tradycyjne leki przeciwdepresyjne. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia depresji w tej grupie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Kryteria te obejmują m.in. wiek powyżej 60 lat, zamieszkanie w domu opieki oraz diagnozę poważnego zaburzenia neurokognitywnego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca EMONO (mieszanina podtlenku azotu i tlenu) lub grupa otrzymująca powietrze medyczne jako placebo.

    Obie substancje są podawane w formie gazu medycznego, sprężonego poprzez inhalację.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w objawach depresyjnych za pomocą skali CORNELL oraz innych narzędzi oceny, takich jak skale GDS, CGI-S, CGI-I i NPI.

    Oceny te są przeprowadzane w tygodniach 1, 2, 3, 4 i 8.

  4. Krok 4

    Zakończenie terapii

    Po czterech tygodniach od rozpoczęcia terapii, następuje ocena końcowa, która porównuje zmiany w objawach depresyjnych między grupą otrzymującą EMONO a grupą placebo.

    Ocena ta obejmuje zmiany w skali CORNELL pomiędzy tygodniem 4 a początkiem badania.

  5. Krok 5

    Obserwacja po zakończeniu terapii

    Po zakończeniu terapii, uczestnik jest nadal monitorowany przez dodatkowe cztery tygodnie w celu oceny długoterminowych efektów terapii oraz ewentualnych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 60 lat i starsi mieszkający w domach opieki.
  • Diagnoza poważnego zaburzenia neurokognitywnego zgodnie z DSM-V przez co najmniej 6 miesięcy. To oznacza, że osoba ma problemy z pamięcią i myśleniem, które wpływają na codzienne życie.
  • Wynik MMSE mniejszy lub równy 20/30. MMSE to test, który ocenia zdolności umysłowe, takie jak pamięć i koncentracja.
  • Wynik NPI depresji większy lub równy 4/12. NPI to skala, która mierzy objawy depresji u osób z problemami z pamięcią.
  • Pacjenci, którzy nie zareagowali na co najmniej jeden dobrze tolerowany lek przeciwdepresyjny, oceniani za pomocą skali MGH-ATRQ. Oznacza to, że próbowali już leczyć depresję, ale leki nie pomogły.
  • Zgoda pacjenta, rodziny i prawnego przedstawiciela, jeśli to konieczne.
  • Osoba musi być objęta ubezpieczeniem społecznym.
  • Osoba uczestnicząca w badaniu klinicznym leku lub w okresie wykluczenia z jakiegokolwiek badania klinicznego z powodu wcześniejszego udziału.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mieszkają w domu opieki.
  • Osoby, które nie mają zaburzeń neurokognitywnych. Zaburzenia neurokognitywne to problemy z pamięcią, myśleniem lub rozumieniem.
  • Osoby, które nie mają znaczących objawów depresji. Depresja to stan, w którym ktoś czuje się bardzo smutny, zmęczony i nie ma energii.
  • Osoby, które nie próbowały przynajmniej jednego konwencjonalnego leku przeciwdepresyjnego. Konwencjonalne leki przeciwdepresyjne to standardowe leki stosowane w leczeniu depresji.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EMONO to terapia stosowana jako dodatek do tradycyjnych leków przeciwdepresyjnych. Jest badana pod kątem jej skuteczności w łagodzeniu objawów depresji u mieszkańców domów opieki z zaburzeniami poznawczymi. Terapia ta ma na celu wspomaganie działania standardowych leków przeciwdepresyjnych, które mogą nie być wystarczająco skuteczne u niektórych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

EMONO – EMONO to lek podawany w formie inhalacji, stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu objawów depresyjnych u mieszkańców domów opieki z zaburzeniami neurokognitywnymi. Obecnie jest badany w kontekście psychiatrii, szczególnie jako dodatek do konwencjonalnych leków przeciwdepresyjnych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie depresji opornej na standardowe leki. Mechanizm działania EMONO polega na modulacji neuroprzekaźników w mózgu, co może prowadzić do poprawy nastroju. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki stosowane w psychiatrii.

Badane choroby

Zaburzenia depresyjne – To grupa zaburzeń psychicznych charakteryzujących się długotrwałym obniżeniem nastroju, utratą zainteresowań i przyjemności, a także zmniejszoną energią. Osoby z depresją mogą doświadczać trudności w koncentracji, zmiany apetytu, zaburzeń snu oraz poczucia bezwartościowości lub winy. Objawy te mogą prowadzić do znacznego pogorszenia funkcjonowania w codziennym życiu. Depresja może występować w różnym nasileniu, od łagodnego do ciężkiego, i może być oporna na leczenie standardowymi lekami przeciwdepresyjnymi. W przypadku osób starszych z zaburzeniami neurokognitywnymi, depresja może być trudniejsza do zdiagnozowania i leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2023-504691-18-00Kod protokołuDR220204Planowana liczba uczestników96 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).