Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności paracetamolu z silnymi opioidami u pacjentów z przerzutowym rakiem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przerzutowym rakiem, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest sprawdzenie, czy odstawienie paracetamolu w połączeniu z silnymi lekami przeciwbólowymi, zwanymi opioidami, wpływa na kontrolę bólu w porównaniu do jego ciągłego stosowania. Paracetamol to powszechnie stosowany lek przeciwbólowy, znany również jako acetaminofen.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować paracetamol lub placebo w formie tabletek, razem z silnymi opioidami, które są już częścią ich leczenia bólu związanego z rakiem. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnych składników. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: jednej przyjmującej paracetamol, a drugiej placebo. Badanie jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje paracetamol, a kto placebo.

Badanie potrwa do 7 dni, a jego głównym celem jest ocena, czy odstawienie paracetamolu wpływa na nasilenie bólu. Dodatkowo, badanie będzie monitorować skutki uboczne związane z opioidami oraz ilość opioidów przyjmowanych przez uczestników. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej zarządzać bólem u pacjentów z zaawansowanym rakiem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie przyjmować leki w formie tabletek.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami określonymi w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Uczestnik musi być pod opieką paliatywną lub onkologiczną oraz mieć zdiagnozowaną chorobę nowotworową w stadium zaawansowanym lub z przerzutami.

    Uczestnik musi przyjmować regularnie silne opioidy na ból nowotworowy oraz stabilną dawkę opioidów przez ostatnie 48 godzin.

    Uczestnik musi przyjmować paracetamol w dawce 1 gram trzy lub cztery razy dziennie przez co najmniej pięć dni.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie badania

    Badanie ma na celu ocenę, czy odstawienie paracetamolu przy jednoczesnym stosowaniu silnych opioidów zapewnia gorszą kontrolę bólu w porównaniu do ciągłego stosowania paracetamolu z opioidami.

    Uczestnik będzie przyjmować paracetamol lub placebo doustnie w formie tabletek.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bólu

    Podstawowym celem badania jest ocena średniej intensywności bólu.

    Dodatkowo, badanie obejmuje ocenę zgłaszanych przez pacjenta skutków ubocznych związanych z opioidami oraz całkowite spożycie opioidów w 8 dniu badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2027 roku.

    Wyniki badania pomogą określić skuteczność i bezpieczeństwo stosowania paracetamolu w połączeniu z silnymi opioidami w leczeniu bólu nowotworowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Musi być w stanie przyjmować lek badany lub placebo w formie tabletek.
  • Musi być zdolny do podpisania świadomej zgody, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody.
  • Uczestnicy muszą być pod opieką paliatywną lub w trakcie przeglądu onkologicznego.
  • Musi mieć zdiagnozowany rak z przerzutami. Obejmuje to wszystkie nieuleczalne nowotwory w zaawansowanym stadium, zarówno miejscowo zaawansowane, jak i z przerzutami. Obejmuje to również złośliwe chłoniaki w opiece paliatywnej oraz szpiczaka mnogiego z chorobą kości.
  • Przewidywana przez lekarza długość życia musi wynosić więcej niż 2 miesiące.
  • Musi codziennie przyjmować silne opioidy na ból nowotworowy. Opioidy to silne leki przeciwbólowe.
  • Musi przyjmować stabilną dawkę opioidów przez ostatnie 48 godzin.
  • Musi przyjmować paracetamol w dawce 1 gram trzy lub cztery razy dziennie przez co najmniej pięć dni. Paracetamol to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.
  • Średnia intensywność bólu w ciągu ostatnich 24 godzin musi wynosić od 2 do 7 w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najsilniejszy ból.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z przerzutowym nowotworem nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzutowy nowotwór oznacza, że rak rozprzestrzenił się z jednego miejsca w ciele do innych części.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Paracetamol

    to lek przeciwbólowy, który jest często stosowany w celu łagodzenia bólu o umiarkowanym nasileniu. W tym badaniu klinicznym paracetamol jest stosowany w połączeniu z silnymi opioidami, aby ocenić, czy jego odstawienie wpływa na kontrolę bólu u pacjentów z bólem związanym z rakiem.

  • Silne opioidy

    to grupa leków przeciwbólowych, które są stosowane w leczeniu silnego bólu, często związanego z chorobami nowotworowymi. W tym badaniu opioidy są stosowane razem z paracetamolem, aby sprawdzić, czy ich połączenie zapewnia lepszą kontrolę bólu niż same opioidy.

Co już wiadomo o tej terapii

Paracetamol – Paracetamol jest lekiem podawanym doustnie, często w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu o umiarkowanym nasileniu, w tym bólu związanego z chorobą nowotworową. Działa poprzez hamowanie enzymu cyklooksygenazy w mózgu, co zmniejsza produkcję prostaglandyn odpowiedzialnych za odczuwanie bólu i gorączki. Klasyfikowany jest jako lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy.

Badane choroby

Choroba nowotworowa z przerzutami – Jest to stan, w którym komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się z pierwotnego miejsca występowania do innych części ciała. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem i może obejmować różne narządy, takie jak wątroba, płuca czy kości. Przerzuty mogą prowadzić do pogorszenia funkcji zaatakowanych narządów i powodować różnorodne objawy, w zależności od lokalizacji. Choroba ta często wiąże się z bólem, który może być trudny do kontrolowania. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, co wpływa na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515012-53-00Kod protokołuPARASTOPPlanowana liczba uczestników204 osobySponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).