Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności omalizumabu i mepolizumabu u pacjentów z ciężką alergiczną i eozynofilową astmą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z ciężką postacią astmy, która jest związana z alergiami lub wysokim poziomem pewnych białych krwinek zwanych eozynofilami. Astma to choroba, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. W badaniu porównywane są dwa leki: omalizumab i mepolizumab. Omalizumab to lek, który pomaga zmniejszyć reakcje alergiczne, a mepolizumab działa na zmniejszenie liczby eozynofilów w organizmie.

Celem badania jest porównanie, jak dobrze te leki działają u pacjentów z ciężką astmą alergiczną i eozynofilową. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak często dochodzi do poważnych zaostrzeń astmy, czyli nagłych pogorszeń stanu zdrowia, u osób przyjmujących te leki. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać jeden z tych leków w formie zastrzyków podskórnych. Badanie potrwa około 22 tygodni.

Podczas badania będą również analizowane różne cechy kliniczne i próbki krwi, aby sprawdzić, czy można przewidzieć, który lek będzie lepiej działał u danego pacjenta. Wyniki te mogą pomóc w przyszłości w lepszym dopasowaniu leczenia do indywidualnych potrzeb pacjentów z astmą. Badanie ma charakter międzynarodowy i jest prowadzone w sposób kontrolowany i losowy, co oznacza, że uczestnicy są przydzielani do grup w sposób przypadkowy, a wyniki są dokładnie monitorowane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i być w stanie przestrzegać protokołu badania. Konieczne jest posiadanie zdiagnozowanej astmy przez lekarza.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej omalizumab lub mepolizumab.

    Oba leki podawane są w formie zastrzyków podskórnych.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje omalizumab lub mepolizumab zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Czas trwania podawania leku wynosi jeden rok, podczas którego monitorowane są reakcje pacjenta na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania oceniana jest częstość i nasilenie zaostrzeń astmy oraz reakcja na leczenie.

    Dodatkowo analizowane są próbki krwi, śluzówki i moczu w celu oceny potencjalnych biomarkerów, które mogą przewidywać lepszą odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w maju 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Podpisany formularz świadomej zgody. Oznacza to, że pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Wiek powyżej 18 lat, czyli pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 90 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Możliwość przestrzegania protokołu badania, co oznacza, że pacjent musi być w stanie stosować się do zasad i wymagań badania według oceny lekarza prowadzącego.
  • Udokumentowana astma zdiagnozowana przez lekarza, co oznacza, że pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę astmy przez lekarza.
  • Kwalifikacja do leczenia omalizumabem i mepolizumabem oraz brak wcześniejszego leczenia tymi terapiami. Oznacza to, że pacjent musi być odpowiedni do leczenia tymi lekami i nie może ich wcześniej stosować.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają ciężkiej alergicznej i eozynofilowej astmy, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Astma alergiczna to rodzaj astmy wywołanej przez alergeny, a eozynofilowa astma to rodzaj astmy związanej z wysokim poziomem pewnych białych krwinek zwanych eozynofilami.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Omalizumab

    to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy alergicznej. Działa poprzez blokowanie działania przeciwciał, które są odpowiedzialne za reakcje alergiczne. Pomaga zmniejszyć częstość i nasilenie ataków astmy, co może prowadzić do poprawy jakości życia pacjentów.

  • Mepolizumab

    to lek stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. Działa poprzez zmniejszenie liczby eozynofilów, które są rodzajem białych krwinek odpowiedzialnych za stan zapalny w drogach oddechowych. Dzięki temu lek ten pomaga zmniejszyć częstość i nasilenie zaostrzeń astmy.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Omalizumab

    Jest to lek podawany w formie zastrzyków podskórnych, stosowany w leczeniu ciężkiej astmy alergicznej. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują ciężką astmę alergiczną, która nie reaguje na standardowe leczenie. Działa poprzez wiązanie się z immunoglobuliną E (IgE), co zapobiega jej interakcji z receptorami na komórkach układu odpornościowego, zmniejszając reakcje alergiczne. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Mepolizumab

    Ten lek jest również podawany w formie zastrzyków podskórnych i stosowany w leczeniu ciężkiej astmy eozynofilowej. Jest uznawany w medycynie jako skuteczny środek w terapii tej formy astmy, co potwierdzają liczne badania. Główne wskazania obejmują ciężką astmę eozynofilową, szczególnie u pacjentów z wysokim poziomem eozynofilów we krwi. Działa poprzez blokowanie interleukiny-5 (IL-5), co zmniejsza produkcję i przeżywalność eozynofilów, komórek odpowiedzialnych za stan zapalny w astmie. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych.

Badane choroby

Astma alergiczna i eozynofilowa ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się zapaleniem dróg oddechowych, które prowadzi do ich zwężenia i trudności w oddychaniu. W przypadku astmy alergicznej, objawy są wywoływane przez alergeny, takie jak pyłki, kurz czy sierść zwierząt. Astma eozynofilowa jest związana z wysokim poziomem eozynofilów, rodzaju białych krwinek, które odgrywają rolę w odpowiedzi immunologicznej. Choroba ta może prowadzić do częstych i ciężkich zaostrzeń, które wymagają intensywnego leczenia. Objawy obejmują kaszel, świszczący oddech, duszność i ucisk w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać i występować częściej, wpływając na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516783-29-00Kod protokołu2017/19JUI/325Planowana liczba uczestników340 osóbSponsorCliniques Universitaires Saint-Luc

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).