Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności olaparibu u pacjentek z zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu i otrzewnej typu BRCA dzikiego typu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej u pacjentek, które nie mają mutacji w genach BRCA. W badaniu stosowany jest lek o nazwie Lynparza, który zawiera substancję czynną olaparib. Olaparib jest lekiem stosowanym w terapii podtrzymującej, co oznacza, że ma na celu utrzymanie efektów wcześniejszego leczenia i zapobieganie nawrotom choroby.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia podtrzymującego z użyciem olaparibu oraz zbadanie, czy pewne cechy kliniczne i biologiczne pacjentek oraz biomarkery nowotworowe mogą pomóc w przewidywaniu przebiegu choroby. W trakcie badania pacjentki będą przyjmować lek doustnie w postaci tabletek powlekanych. Przewidziany czas leczenia wynosi do 24 miesięcy. W badaniu niektóre pacjentki mogą otrzymywać placebo, co jest substancją nieaktywną, stosowaną w celu porównania wyników leczenia.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter prospektywny, co oznacza, że pacjentki będą obserwowane przez określony czas, aby ocenić efekty leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które pacjentki mogą odnieść największe korzyści z terapii olaparibem i jakie czynniki mogą wpływać na ich rokowania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka rozpoczyna terapię podtrzymującą z użyciem leku olaparib.

    Lek jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 150 mg i 100 mg, które są przyjmowane doustnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjentka przyjmuje olaparib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są dostosowane indywidualnie.

    Terapia trwa do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jej zakończeniu na podstawie stanu zdrowia pacjentki i wyników badań.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentki oraz skuteczności terapii.

    Podczas wizyt wykonywane są badania laboratoryjne oraz inne procedury medyczne, które pomagają ocenić postęp leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu wolnego od progresji choroby (PFS) oraz ogólnego przeżycia (OS).

    Dodatkowo, analizowane są czynniki prognostyczne, które mogą wpływać na rokowanie pacjentki.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, pacjentka zostanie poinformowana o dalszych krokach dotyczących jej leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjentka musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Kobieta musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Pacjentka musi mieć zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, potwierdzonego badaniem histologicznym.
  • Pacjentka musi mieć pełną lub częściową odpowiedź na pierwszą linię leczenia opartego na platynie, bez użycia leku bevacizumab.
  • Brak mutacji genów BRCA 1/2 musi być udokumentowany.
  • Pacjentka musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 16 tygodni.
  • Stan zdrowia pacjentki musi być oceniony na poziomie 0 lub 1 według skali ECOG, która ocenia, jak dobrze pacjentka jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musi być dostępna wystarczająca ilość tkanki nowotworowej z pierwotnej operacji do analizy.
  • Pacjentka musi być zarejestrowana w badaniu w ciągu 8 tygodni od pierwszego dnia ostatniej dawki chemioterapii.
  • Pacjentka musi być w stanie przyjmować leki doustnie.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i być w stanie menopauzy lub niezdolne do posiadania dzieci.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i ich partnerzy muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji oraz prezerwatywy przez cały okres badania i co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Pacjentka musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza odpowiednie wyniki badań krwi i innych testów laboratoryjnych.
  • Pacjentka musi być gotowa i zdolna do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach, przestrzegania planu leczenia oraz wykonywania badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zaawansowanego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej typu BRCA wild-type. Oznacza to, że jej nowotwór nie ma specyficznej mutacji genetycznej zwanej BRCA.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych w określonym wieku.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że może być bardziej narażona na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Olaparib to lek stosowany w terapii podtrzymującej u pacjentek z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem jajnika, jajowodu i pierwotnym rakiem otrzewnej, które nie mają mutacji BRCA. Jego celem jest przedłużenie okresu bez progresji choroby (PFS) po zakończeniu początkowego leczenia. Olaparib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego PARP, co prowadzi do zwiększenia uszkodzeń DNA w komórkach nowotworowych i ich ostatecznego zniszczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Olaparib – Olaparib jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest stosowany w medycynie jako terapia podtrzymująca w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, jajowodu i pierwotnego raka otrzewnej u pacjentek z dzikim typem BRCA. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, które nie mogą naprawić uszkodzeń DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co czyni go skutecznym w leczeniu nowotworów z defektem w mechanizmach naprawy DNA.

Badane choroby

Rak jajnika, jajowodu i pierwotny rak otrzewnej typu BRCA dzikiego – Jest to grupa nowotworów, które rozwijają się w obrębie żeńskiego układu rozrodczego, obejmując jajniki, jajowody oraz otrzewną. Charakteryzują się brakiem mutacji w genach BRCA, co odróżnia je od innych typów nowotworów związanych z tymi genami. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, wzdęcia, czy problemy z trawieniem. Nowotwory te mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje ich leczenie. W zaawansowanych stadiach mogą prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516839-27-00Kod protokołuMITO 35aPlanowana liczba uczestników200 osóbSponsorIRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).