Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności montelukastu w leczeniu COVID-19 u pacjentów z grupy ryzyka w opiece podstawowej

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z objawowym COVID-19, które są leczone w społeczności i podstawowej opiece zdrowotnej. Celem badania jest ocena skuteczności leczenia w przyspieszeniu powrotu do zdrowia u pacjentów z COVID-19, którzy są narażeni na ryzyko bardziej skomplikowanego przebiegu choroby. W badaniu stosowany jest lek o nazwie montelukast, który jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Montelukast jest substancją chemiczną, która może pomóc w leczeniu objawów związanych z infekcją.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować montelukast doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak szybko pacjenci wracają do zdrowia po rozpoczęciu leczenia. Uczestnicy będą codziennie zapisywać w dzienniku, czy czują się w pełni zdrowi, co pomoże w ocenie skuteczności leczenia. Dodatkowo, badanie będzie monitorować inne aspekty zdrowia, takie jak potrzeba hospitalizacji, podawanie tlenu, czas trwania ciężkich objawów oraz ogólna jakość życia pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po pozytywnym wyniku testu na COVID-19, który został wykonany nie później niż 7 dni temu, pacjent przystępuje do badania klinicznego.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu oraz być w stanie przestrzegać wszystkich procedur badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Montelukast Sandoz 10 mg w postaci tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Pacjent codziennie prowadzi dziennik, w którym odpowiada na pytanie: 'Czy czujesz się dziś w pełni zdrowy?'

    Celem jest monitorowanie czasu do pełnego wyzdrowienia w ciągu 28 dni od randomizacji.

  4. Krok 4

    Ocena stanu zdrowia

    Oceniane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak hospitalizacja, podanie tlenu, pobyt na oddziale intensywnej terapii, czas trwania ciężkich objawów, oraz jakość życia.

    Dodatkowo monitorowane są kontakty z usługami zdrowotnymi, spożycie antybiotyków, bezpieczeństwo oraz długoterminowe objawy po COVID-19.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się, gdy pacjent zgłasza pełne wyzdrowienie lub po upływie 28 dni od randomizacji.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę wszystkich zebranych danych dotyczących zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badania.
  • Uczestnik posiada adres e-mail, telefon komórkowy oraz laptop/komputer/tablet umożliwiający prowadzenie rozmów wideo.
  • Pozytywny wynik testu na COVID-19 (może to być test RT-PCR, LAMP, antygenowy lub samodzielny), który został wykonany mniej niż 8 dni temu (7 dni lub mniej).
  • Uczestnik doświadcza objawów COVID-19. Objawy te mogą obejmować, ale nie ograniczają się do: duszności, ogólnego złego samopoczucia, bólu mięśni, bólu gardła, biegunki, wymiotów, gorączki, kataru, kichania i kaszlu, i muszą występować przez 7 dni lub mniej.
  • Pacjenci w wieku od 18 do 60 lat, którzy kwalifikują się do corocznego szczepienia przeciw grypie.
  • Pacjenci w wieku 60 lat i starsi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają objawów COVID-19.
  • Osoby, które nie są w grupie podwyższonego ryzyka powikłań związanych z COVID-19.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim do badania.
  • Osoby, które nie spełniają innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badaczy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Amantadyna to lek przeciwwirusowy, który jest badany pod kątem jego skuteczności w leczeniu COVID-19. Jego rola w badaniu polega na ocenie, czy może skrócić czas powrotu do zdrowia u pacjentów z COVID-19, którzy są w grupie podwyższonego ryzyka powikłań. Azitromycyna to antybiotyk, który jest testowany w kontekście COVID-19, aby sprawdzić, czy może pomóc w szybszym powrocie do zdrowia. Chociaż jest to lek stosowany głównie w leczeniu infekcji bakteryjnych, w tym badaniu ocenia się jego potencjalne korzyści w leczeniu wirusowym. Deksametazon to kortykosteroid, który jest badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu COVID-19. Jego zadaniem jest zmniejszenie stanu zapalnego w organizmie, co może pomóc w łagodzeniu objawów i przyspieszeniu powrotu do zdrowia u pacjentów z COVID-19. Hydroksychlorochina to lek, który był badany pod kątem jego potencjalnego zastosowania w leczeniu COVID-19. W badaniu oceniano, czy może on wpływać na czas powrotu do zdrowia u pacjentów z COVID-19, którzy są w grupie podwyższonego ryzyka powikłań.

Co już wiadomo o tej terapii

Remdesivir – Remdesivir jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w leczeniu pacjentów z COVID-19, którzy są w grupie podwyższonego ryzyka ciężkiego przebiegu choroby. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w praktyce klinicznej jako środek przeciwwirusowy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie COVID-19, szczególnie u pacjentów wymagających hospitalizacji. Mechanizm działania remdesiviru polega na hamowaniu replikacji wirusa poprzez zakłócanie działania enzymu wirusowego RNA polimerazy. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

Badane choroby

COVID-19 – Choroba wywoływana przez wirusa SARS-CoV-2, która może prowadzić do objawów takich jak gorączka, kaszel, duszność, utrata smaku lub węchu, zmęczenie i bóle mięśni. U niektórych osób, zwłaszcza tych z grupy ryzyka, może dojść do cięższego przebiegu, obejmującego zapalenie płuc, trudności w oddychaniu i niewydolność wielonarządową. Choroba rozprzestrzenia się głównie drogą kropelkową, a jej objawy mogą pojawić się od 2 do 14 dni po ekspozycji na wirusa. Przebieg choroby jest zróżnicowany, od łagodnego do ciężkiego, a czas trwania objawów może się różnić w zależności od osoby. W niektórych przypadkach mogą wystąpić długotrwałe objawy, znane jako "długi COVID". Choroba wymaga monitorowania i może prowadzić do hospitalizacji w przypadku ciężkiego przebiegu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501559-99-00Kod protokołuNL79504.068.21Planowana liczba uczestników682 osobySponsorUniversiteit Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).