Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności moksifloksacyny w leczeniu niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u pacjentów ambulatoryjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego bez powikłań. Jest to stan, w którym wyrostek robaczkowy, mały narząd w jamie brzusznej, ulega zapaleniu. W badaniu porównuje się skuteczność leczenia antybiotykiem moksifloksacyną z placebo. Moksifloksacyna to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy antybiotyki można pominąć w leczeniu tego rodzaju zapalenia wyrostka robaczkowego.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma moksifloksacynę, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez 30 dni, aby ocenić, czy leczenie zakończyło się sukcesem, co oznacza ustąpienie objawów bez konieczności przeprowadzenia operacji usunięcia wyrostka robaczkowego.

Oprócz głównego celu, badanie będzie również analizować inne aspekty, takie jak ewentualne powikłania po leczeniu, czas pobytu w szpitalu, ponowne przyjęcia do szpitala oraz jakość życia uczestników. Wyniki te pomogą lepiej zrozumieć, czy leczenie antybiotykami jest konieczne w przypadku niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego za pomocą tomografii komputerowej, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca antybiotyk lub grupa otrzymująca placebo.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje moksifloksacynę w dawce 400 mg w formie kapsułki doustnej raz dziennie.

    Kapsułki są zamaskowane, aby utrzymać zaślepienie badania. Czas trwania podawania leku jest określony przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych powikłań.

    Głównym celem jest osiągnięcie sukcesu leczenia w ciągu 30 dni, co oznacza ustąpienie objawów bez konieczności przeprowadzenia appendektomii.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 30 dniach ocenia się, czy leczenie było skuteczne.

    Dodatkowe oceny obejmują ewentualne powikłania, czas hospitalizacji, ponowne przyjęcia do szpitala oraz jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 60 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego za pomocą tomografii komputerowej (CT), co jest specjalnym badaniem obrazowym, które pozwala lekarzom zobaczyć wnętrze ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby z powikłanym ostrym zapaleniem wyrostka robaczkowego nie mogą brać udziału w badaniu. Powikłane oznacza, że stan jest bardziej skomplikowany i może wymagać innego leczenia.
  • Osoby poniżej 3 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu. Świadoma zgoda oznacza, że osoba rozumie, na czym polega badanie i zgadza się na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Antybiotyki doustne są stosowane w leczeniu niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy można zrezygnować z antybiotyków w leczeniu tego schorzenia. Antybiotyki pomagają zwalczać infekcje bakteryjne, które mogą być przyczyną zapalenia wyrostka robaczkowego. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie bez antybiotyków jest równie skuteczne jak z ich użyciem.

Co już wiadomo o tej terapii

Amoksycylina – Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji dróg oddechowych, układu moczowego oraz skóry. Działa poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy.

Badane choroby

Ostre niepowikłane zapalenie wyrostka robaczkowego – Jest to stan zapalny wyrostka robaczkowego, który nie jest skomplikowany przez perforację, ropień czy inne poważne komplikacje. Objawia się nagłym bólem brzucha, najczęściej w okolicy prawego dołu biodrowego, który może być poprzedzony bólem w okolicy pępka. Często towarzyszą mu nudności, wymioty oraz gorączka. W miarę postępu choroby ból może się nasilać i stawać bardziej zlokalizowany. W przypadku niepowikłanego zapalenia, stan ten może być czasami leczony bez operacji, choć tradycyjnie wymaga usunięcia wyrostka. Ważne jest szybkie rozpoznanie, aby uniknąć ewentualnych komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506213-21-00Kod protokołuAPPAC IVPlanowana liczba uczestników498 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).