Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności metforminy, kolchicyny i minocykliny u pacjentów z zespołem post-COVID-19 (PASC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie RECLAIM ma na celu ocenę skuteczności różnych metod leczenia zespołu pocovidowego, znanego także jako długotrwałe objawy po przebytym COVID-19. Zespół pocovidowy to stan, w którym osoby nadal odczuwają różne objawy po przebytej infekcji SARS-CoV-2, nawet po kilku tygodniach lub miesiącach od zakończenia ostrej fazy choroby. Do najczęstszych objawów należą przewlekłe zmęczenie, pogorszenie stanu po wysiłku fizycznym lub umysłowym, trudności z koncentracją, problemy ze snem, ból mięśni i stawów oraz zaburzenia nastroju.

Celem badania jest ustalenie, jak różne leczenie wpływa na poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym u osób cierpiących na zespół pocovidowy. Uczestnicy otrzymają różne rodzaje leków lub placebo i będą monitorowani przez okres 12 tygodni stosowania leczenia, a następnie przez dodatkowe 12 tygodni po zakończeniu podawania leków. Podczas badania będzie oceniana nie tylko poprawa stanu fizycznego, ale także wpływ na zdrowie psychiczne, funkcje poznawcze, zdolność uczestnictwa w życiu społecznym oraz ogólne samopoczucie.

Badanie wykorzystuje zaawansowany model adaptacyjny, co oznacza, że na podstawie otrzymywanych wyników można wprowadzać zmiany w protokole badania, aby jak najskuteczniej ocenić różne metody leczenia. Uczestnicy będą wypełniać regularne kwestionariusze dotyczące swojego samopoczucia i objawów, które pomogą naukowcom zrozumieć, które terapie są najbardziej skuteczne w leczeniu różnych aspektów zespołu pocovidowego. Badanie ma także na celu sprawdzenie bezpieczeństwa stosowanych leków i ich tolerancji przez pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leków badawczych

    Po dołączeniu do badania otrzymasz lek badawczy lub placebo (nieaktywną substancję). Możesz otrzymać metforminę, kolchicynę lub placebo.

    Nie będziesz wiedzieć, który dokładnie preparat otrzymujesz - jest to część badania z podwójnie ślepą próbą, co oznacza, że ani Ty, ani lekarze nie wiedzą, który lek otrzymujesz.

    Otrzymasz szczegółowe instrukcje dotyczące tego, jak i kiedy przyjmować przydzielony preparat.

  2. Krok 2

    12-tygodniowy okres przyjmowania preparatów

    Przez 12 tygodni będziesz regularnie przyjmować przydzielony preparat zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Podczas tego okresu ważne jest, abyś przestrzegał zaleceń dotyczących dawkowania i częstotliwości przyjmowania leku.

    Twój lekarz rodzinny i zespół badawczy RECLAIM będą wymieniać informacje medyczne istotne dla Twojego bezpieczeństwa i oceny badania.

  3. Krok 3

    Ocena po 12 tygodniach - koniec przyjmowania preparatów

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu przyjmowania preparatów zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariusza PROMIS-29, który ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem fizycznym i psychicznym.

    Wypełnisz również Listę Kontrolną Siły Indywidualnej (CIS-8), która mierzy poziom zmęczenia.

    Zostaniesz poproszony o wypełnienie Kwestionariusza Objawów DePaul (DSQ-2), który zawiera pytania dotyczące PEM (pogorszenia po wysiłku) i POTS (zespołu ortostatatycznej tachykardii).

    Dodatkowo wypełnisz kwestionariusz PROMIS dotyczący funkcji poznawczych, który ocenia Twoją zdolność do myślenia i koncentracji.

    Zespół badawczy oceni częstotliwość działań niepożądanych i Twoje przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania preparatu.

  4. Krok 4

    12-tygodniowy okres obserwacji po zakończeniu przyjmowania preparatów

    Po zakończeniu przyjmowania preparatów badawczych rozpocznie się 12-tygodniowy okres obserwacji.

    W tym czasie nie będziesz przyjmować żadnych preparatów badawczych, ale nadal będziesz uczestniczyć w badaniu.

    Ten okres pozwoli zespołowi badawczemu obserwować, czy ewentualne korzyści z leczenia utrzymują się po zakończeniu przyjmowania preparatów.

  5. Krok 5

    Końcowa ocena po 24 tygodniach

    Po 24 tygodniach od rozpoczęcia badania (12 tygodni po zakończeniu przyjmowania preparatów) zostaniesz ponownie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy.

    Ta ocena pozwoli zespołowi badawczemu sprawdzić, czy osoby, które odczuwały poprawę po 12 tygodniach, nadal utrzymują tę poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem.

    To będzie Twoja ostatnia ocena w ramach tego badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat
  • Musisz mieszkać w obszarze badania przez cały czas trwania udziału w badaniu
  • Musisz mieć utrzymujące się objawy długiego COVID (stan po zakażeniu SARS-CoV-2), w tym zmęczenie i/lub nietolerancję wysiłku po aktywności (pogorszenie objawów po wysiłku fizycznym lub umysłowym), które trwają co najmniej 12 tygodni od początku zakażenia koronawirusem
  • Te objawy nie były obecne przed zakażeniem, ale mogły częściowo ustąpić i powrócić po zakażeniu
  • Musisz potwierdzić, że miałeś zakażenie koronawirusem poprzez:
    • Pozytywny test PCR (test wykrywający materiał genetyczny wirusa)
    • Pozytywny test szybki na koronawirusa, włączając testy wykonywane w domu
    • Diagnozę COVID-19 postawioną przez lekarza (lekarza rodzinnego lub szpitalnego) na podstawie testów i badań klinicznych
    • Musisz być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody (zgoda na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji)
    • Musisz być chętny i zdolny do wykonywania procedur badania
    • Musisz pozwolić swojemu lekarzowi rodzinnemu/aptece i zespołowi badania na wymianę informacji medycznych istotnych dla Twojego bezpieczeństwa i ocen w ramach badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym - czyli wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest odpowiednio leczone
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami nerek lub wątroby
  • Osoby z aktywną chorobą nowotworową wymagającą leczenia
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym preparatem
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujące leki przeciwzakrzepowe
  • Pacjenci z niedoborami odporności lub przyjmujący leki osłabiające system immunologiczny - czyli naturalną obronę organizmu przed infekcjami
  • Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi, które mogą utrudnić udział w badaniu
  • Pacjenci z alergiami na składniki badanego leku
  • Osoby, które brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z problemami z połykaniem tabletek lub kapsułek
  • Osoby z chorobami układu pokarmowego, które mogą wpływać na wchłanianie leku
  • Pacjenci z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina

    to lek przeciwcukrzycowy, który jest powszechnie stosowany u osób z cukrzycą typu 2. W tym badaniu jest testowana pod kątem jej potencjalnego wpływu na poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym u pacjentów z długotrwałymi objawami po przebytym COVID-19.

  • Ivabradyna

    to lek, który działa na serce, spowalniając częstość akcji serca. Jest zwykle przepisywana pacjentom z problemami sercowymi. W tym badaniu sprawdzana jest jej skuteczność w leczeniu długotrwałych objawów po COVID-19, szczególnie w poprawie samopoczucia fizycznego pacjentów.

  • Naltreksonu hydrochlorid

    to lek, który w małych dawkach może wpływać na układ odpornościowy i zmniejszać stany zapalne w organizmie. Chociaż jest pierwotnie stosowany w leczeniu uzależnień, w tym badaniu jest testowany jako potencjalne leczenie długotrwałych objawów po przebytym COVID-19.

  • Leronlimab

    to eksperymentalne leczenie, które działa jako przeciwciało blokujące określone receptory w organizmie związane z procesami zapalnymi. Jest badane pod kątem jego zdolności do poprawy jakości życia u pacjentów cierpiących na długotrwałe objawy po COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Metformin

    lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek, od dziesięcioleci uznawany za podstawowy lek w terapii cukrzycy typu 2 i jeden z najlepiej przebadanych leków na świecie. Obniża poziom cukru we krwi, aktywując w komórkach enzym AMPK, co zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie i poprawia wrażliwość tkanek na insulinę. Należy do grupy doustnych leków przeciwcukrzycowych zwanych biguanidami. W tym badaniu sprawdza się, czy może łagodzić długotrwałe dolegliwości utrzymujące się po przebytym zakażeniu koronawirusem.

  • Colchicine

    lek przeciwzapalny przyjmowany doustnie w postaci tabletek, znany medycynie od bardzo dawna i szeroko opisany w literaturze naukowej. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu i zapobieganiu napadom dny moczanowej, a także w rodzinnej gorączce śródziemnomorskiej i zapaleniu osierdzia. Jego działanie polega na wiązaniu się z białkiem o nazwie tubulina, co hamuje ruch i aktywność komórek odpornościowych odpowiedzialnych za stan zapalny. Pod względem farmakologicznym jest alkaloidem roślinnym o działaniu przeciwzapalnym.

  • Minocycline

    antybiotyk przyjmowany doustnie, należący do grupy tetracyklin, od lat obecny w codziennej praktyce lekarskiej. Stosowany jest głównie w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym trądziku oraz zakażeń dróg oddechowych i skóry. Hamuje namnażanie bakterii, blokując ich rybosomy, czyli struktury odpowiedzialne za produkcję białek; w literaturze opisywane jest również jego działanie przeciwzapalne i ochronne dla układu nerwowego. W tym badaniu oceniana jest jego przydatność w łagodzeniu przewlekłych objawów utrzymujących się po COVID-19.

Badane choroby

PASC (zespół pourazowy COVID-19) – Jest to stan charakteryzujący się przedłużającymi się objawami występującymi po przebytym zakażeniu wirusem SARS-CoV-2. Choroba rozwija się u pacjentów, którzy przeszli infekcję COVID-19 i doświadczają utrzymujących się lub nawracających objawów przez tygodnie lub miesiące po okresie ostrej infekcji. Objawy mogą obejmować przewlekłe zmęczenie, problemy z koncentracją i pamięcią, duszność, bóle mięśni i stawów oraz zaburzenia snu. Stan może wpływać na różne układy organizmu, w tym oddechowy, nerwowy, sercowo-naczyniowy i mięśniowo-szkieletowy. Objawy mogą mieć charakter falowy, co oznacza, że mogą się nasilać i zmniejszać w różnych okresach. PASC może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów i ich zdolność do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511580-28-02Planowana liczba uczestników2 000 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).