Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności metforminy i kolchicyny u pacjentów z zespołem post-COVID-19 (PASC)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, które doświadczają długotrwałych objawów po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2, znanych jako post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). Objawy te mogą obejmować zmęczenie i inne dolegliwości, które utrzymują się przez co najmniej 12 tygodni po zakażeniu. Celem badania jest ocena wpływu różnych leków na jakość życia pacjentów z tymi objawami.

W badaniu testowane są dwa leki: metformina i kolchicyna. Metformina jest lekiem stosowanym głównie w leczeniu cukrzycy, a kolchicyna jest lekiem przeciwzapalnym. Oba leki są podawane w formie tabletek. Uczestnicy badania mogą otrzymać jeden z tych leków lub placebo, co pozwala na porównanie ich skuteczności.

Badanie trwa 12 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować przypisane im leki. Na koniec tego okresu oceniana będzie jakość życia uczestników, w tym ich zdrowie fizyczne i psychiczne. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy testowane leki mogą poprawić stan zdrowia osób z PASC.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu poprzez e-zgoda.

    Uczestnik musi być gotowy i zdolny do wykonywania procedur badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik będzie przyjmować leki metformin i colchicine doustnie.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania przyjmowania leków zostaną określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Ocena zdrowia fizycznego

    Po 12 tygodniach stosowania leków, zostanie przeprowadzona ocena zdrowia fizycznego uczestnika za pomocą systemu PROMIS-29.

  4. Krok 4

    Ocena zdrowia psychicznego i innych aspektów

    Po 12 tygodniach zostaną ocenione różne aspekty zdrowia psychicznego i fizycznego, w tym funkcje fizyczne, zmęczenie, ból, objawy depresyjne, lęk, zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach oraz zaburzenia snu.

    Zostaną również przeprowadzone dodatkowe oceny za pomocą kwestionariuszy CIS-20R i DSQ-2.

  5. Krok 5

    Ocena skutków ubocznych

    Po 12 tygodniach zostanie oceniona częstotliwość występowania skutków ubocznych związanych i niezwiązanych z badaniem, w tym ich nasilenie i wynik.

  6. Krok 6

    Ocena przestrzegania zaleceń

    Po 12 tygodniach zostanie oceniony poziom przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków w porównaniu z placebo.

  7. Krok 7

    Ocena długoterminowa

    Po 24 tygodniach, czyli 12 tygodni po zakończeniu stosowania leków, zostanie oceniona trwałość sukcesu leczenia w zakresie jakości życia związanej ze zdrowiem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze.
  • Mieszkanie na obszarze badania przez cały czas trwania badania.
  • Utrzymujące się objawy PASC (długotrwałe skutki po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2), w tym zmęczenie i/lub PEM (pogorszenie stanu po wysiłku), przez co najmniej 12 tygodni po zakażeniu wirusem SARS-CoV-2. Objawy te nie występowały przed zakażeniem, ale mogą częściowo ustąpić i ponownie się pojawić po zakażeniu.
  • Samodzielne potwierdzenie przebycia zakażenia wirusem SARS-CoV-2 poprzez: a. Pozytywny wynik testu NAAT (test amplifikacji kwasu nukleinowego), takiego jak PCR; b. Pozytywny wynik szybkiego testu diagnostycznego na SARS-CoV-2, w tym testy wykonywane w domu; c. Diagnoza COVID-19 przez lekarza specjalistę (lekarza rodzinnego lub w szpitalu), oparta na powyższych lub innych testach i ocenach klinicznych.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody za pomocą e-zgody.
  • Chęć i zdolność do wykonywania procedur badania.
  • Zgoda na wymianę informacji medycznych między lekarzem rodzinnym/apteką a zespołem badawczym RECLAIM, które są istotne dla bezpieczeństwa uczestnika i oceny badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie przeszły zakażenia wirusem SARS-CoV-2, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie doświadczyły PASC (czyli objawów, które pojawiają się po przebyciu zakażenia wirusem SARS-CoV-2), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metformina

    to lek stosowany od dziesięcioleci w leczeniu cukrzycy typu 2. Obniża poziom cukru we krwi, poprawia metabolizm, a ponadto wydaje się korzystnie wpływać na procesy zapalne w organizmie. W tym badaniu metformina jest przyjmowana doustnie w postaci tabletek, aby ustalić, czy może zmniejszyć długotrwałe dolegliwości po przebytym zakażeniu koronawirusem, określane jako long covid, i tym samym poprawić fizyczną jakość życia.

  • Kolchicyna

    to lek przeciwzapalny, tradycyjnie stosowany w dnie moczanowej i niektórych zapaleniach worka osierdziowego. Hamuje aktywność komórek zapalnych i może w ten sposób łagodzić utrzymujące się reakcje zapalne w organizmie. W tym badaniu kolchicyna jest przyjmowana doustnie w postaci tabletek, aby sprawdzić, czy może złagodzić utrzymujące się dolegliwości po przebytym zakażeniu COVID-19 i poprawić codzienne funkcjonowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Metformina

    Metformina to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek, stosowany od dziesięcioleci jako leczenie pierwszego wyboru w cukrzycy typu 2. Należy do grupy biguanidów i działa głównie poprzez zmniejszanie produkcji cukru w wątrobie oraz zwiększanie wrażliwości komórek na insulinę — efekty te są związane z aktywacją enzymu zwanego kinazą AMP, który reguluje metabolizm energetyczny komórek. Jest to lek bezpieczny, przystępny cenowo i bardzo dobrze przebadany, a najnowsze badania sugerują także jego możliwe działanie przeciwzapalne i przeciwwirusowe. W tym badaniu metformina jest testowana w celu sprawdzenia, czy może łagodzić utrzymujące się objawy po zakażeniu SARS-CoV-2, znane jako zespół post-COVID.

  • Kolchicyna

    Kolchicyna to lek przeciwzapalny przyjmowany doustnie, pierwotnie pozyskiwany z rośliny zwanej zimowitem jesiennym i od bardzo dawna stosowany w leczeniu dny moczanowej oraz zapalenia osierdzia (błony otaczającej serce). Działa poprzez blokowanie mikrotubul — struktur wewnątrz komórek — co uniemożliwia przemieszczanie się i aktywację komórek zapalnych, a tym samym zmniejsza stan zapalny w organizmie. Ze względu na ogólne działanie przeciwzapalne jest coraz intensywniej badana w chorobach sercowo-naczyniowych i zakażeniach wirusowych. W tym badaniu kolchicyna jest oceniana jako potencjalne leczenie długotrwałych objawów występujących po zakażeniu SARS-CoV-2.

Badane choroby

Zespół pocovidowy – Jest to zespół objawów, które utrzymują się lub pojawiają po początkowym okresie zakażenia wirusem SARS-CoV-2, znanym jako COVID-19. Objawy mogą obejmować zmęczenie, duszność, bóle mięśni, problemy z koncentracją oraz zaburzenia snu. Częstość i nasilenie objawów mogą się różnić w zależności od osoby. U niektórych pacjentów objawy mogą utrzymywać się przez wiele tygodni lub miesięcy po wyzdrowieniu z ostrej fazy choroby. Mechanizmy prowadzące do PASC nie są jeszcze w pełni zrozumiałe, ale mogą obejmować reakcje immunologiczne, uszkodzenia narządów oraz zaburzenia metaboliczne. Badania nad PASC koncentrują się na zrozumieniu jego przyczyn i wpływu na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511580-28-00Planowana liczba uczestników1 500 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).