Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności lewofloksacyny, ertapenemu i moksyfloksacyny w leczeniu niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego bez powikłań. Celem jest porównanie skuteczności dwóch metod leczenia antybiotykami: terapii doustnej oraz terapii dożylnej, po której następuje leczenie doustne. W badaniu stosowane są różne antybiotyki, w tym moksifloksacyna, lewofloksacyna, ertapenem i metronidazol. Moksifloksacyna i lewofloksacyna są podawane w formie tabletek, natomiast ertapenem jest podawany w formie infuzji dożylnej. Metronidazol również jest podawany w formie tabletek.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy leczenie antybiotykami może być równie skuteczne jak operacja w przypadku niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Pacjenci, u których zdiagnozowano tę chorobę za pomocą tomografii komputerowej (CT), będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma antybiotyki doustnie, a druga najpierw dożylnie, a następnie doustnie. Badanie będzie trwało rok, a jego sukces będzie mierzony na podstawie ustąpienia objawów bez konieczności operacji i braku nawrotu choroby.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty, takie jak ewentualne powikłania po leczeniu, czas pobytu w szpitalu, jakość życia pacjentów oraz koszty leczenia. Celem jest znalezienie optymalnej metody leczenia, która pozwoli uniknąć operacji i zapewni szybki powrót do zdrowia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy leczenia ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego za pomocą antybiotyków.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 60 lat oraz potwierdzenie diagnozy za pomocą tomografii komputerowej (CT).

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca antybiotyki doustnie lub grupa otrzymująca antybiotyki dożylnie, a następnie doustnie.

    W przypadku grupy doustnej, pacjent przyjmuje lewofloksacynę i metronidazol doustnie. W przypadku grupy dożylnej, pacjent otrzymuje ertapenem dożylnie, a następnie moksifloksacynę doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Pacjent jest monitorowany pod kątem skuteczności leczenia. Skuteczność jest oceniana na podstawie ustąpienia objawów zapalenia wyrostka robaczkowego bez konieczności interwencji chirurgicznej.

    Monitorowanie obejmuje również ocenę ewentualnych powikłań po leczeniu oraz jakość życia pacjenta.

  4. Krok 4

    Kontrola po roku

    Po roku od zakończenia leczenia, pacjent jest ponownie oceniany w celu potwierdzenia braku nawrotu zapalenia wyrostka robaczkowego.

    Ocena obejmuje również analizę długości pobytu w szpitalu, długości zwolnienia lekarskiego oraz kosztów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Diagnoza niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego potwierdzona badaniem tomografii komputerowej (CT). Oznacza to, że średnica wyrostka robaczkowego przekracza 6 mm, jego ściana jest pogrubiona i wzmocniona, a wokół wyrostka występuje obrzęk i/lub niewielka ilość płynu. Nie mogą występować objawy powikłanego zapalenia wyrostka.
  • Badanie CT musi być ocenione za pomocą standardowego arkusza raportu z badania CT.
  • Udział mogą brać zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć skomplikowanego zapalenia wyrostka robaczkowego. Oznacza to, że stan zapalny nie powinien być poważny ani złożony.
  • Pacjent nie może mieć przeciwwskazań do stosowania antybiotyków. Oznacza to, że nie powinien mieć alergii lub innych problemów zdrowotnych, które uniemożliwiają przyjmowanie antybiotyków.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania. Oznacza to, że nie powinien mieć chorób, które mogą zakłócać leczenie lub ocenę jego skuteczności.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią. Oznacza to, że kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć mniej niż 18 lat. Oznacza to, że badanie jest przeznaczone tylko dla dorosłych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amoksycylina

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest używany w formie doustnej jako część terapii antybiotykowej w leczeniu niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

  • Ceftriakson

    to antybiotyk podawany dożylnie, który jest stosowany w leczeniu cięższych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest stosowany jako początkowa terapia dożylna, po której następuje leczenie doustne, w celu leczenia niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Antybiotyk doustny

    Jest to lek podawany w formie tabletek lub kapsułek, który pacjent przyjmuje doustnie. Obecnie badany jest w kontekście leczenia niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji bakteryjnych, w tym zapalenia wyrostka. Działa poprzez hamowanie wzrostu i rozmnażania bakterii, co pomaga organizmowi zwalczyć infekcję. Klasyfikowany jest jako antybiotyk, co oznacza, że jest stosowany do zwalczania infekcji bakteryjnych.

  • Antybiotyk dożylny

    Ten lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Jest badany w leczeniu niepowikłanego ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego, gdzie porównuje się jego skuteczność z antybiotykiem doustnym. Wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cięższych infekcji bakteryjnych. Działa poprzez bezpośrednie niszczenie bakterii lub hamowanie ich wzrostu. Należy do klasy antybiotyków, które są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych.

Badane choroby

Ostre niepowikłane zapalenie wyrostka robaczkowego – Jest to stan zapalny wyrostka robaczkowego, który nie jest związany z powikłaniami, takimi jak perforacja czy ropień. Objawia się nagłym bólem brzucha, najczęściej w okolicy prawego dołu biodrowego, nudnościami, wymiotami i gorączką. Choroba rozwija się szybko, a ból może nasilać się w ciągu kilku godzin. W badaniu fizykalnym często występuje tkliwość w okolicy wyrostka robaczkowego. W przypadku niepowikłanego zapalenia, stan ten można leczyć antybiotykami, co może prowadzić do ustąpienia objawów bez konieczności interwencji chirurgicznej. W niektórych przypadkach może dojść do nawrotu objawów po pewnym czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518984-36-00Planowana liczba uczestników599 osóbSponsorTurku University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).