Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności kropli do oczu z insuliną w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów stosujących leki hipotensyjne

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu suchego oka, który jest schorzeniem powodującym dyskomfort i problemy z oczami z powodu niewystarczającej ilości łez lub ich złej jakości. W badaniu zostaną użyte krople do oczu zawierające insulinę ludzką oraz placebo, czyli sztuczne łzy. Celem badania jest sprawdzenie, czy krople z insuliną mogą pomóc w kontrolowaniu objawów zespołu suchego oka u pacjentów stosujących leki obniżające ciśnienie w oku.

W trakcie badania pacjenci będą stosować krople do oczu przez okres sześciu miesięcy. Będzie to porównanie działania kropli z insuliną z działaniem sztucznych łez. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać lekarza, aby monitorować zmiany w objawach zespołu suchego oka oraz ewentualne skutki uboczne. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kropli z insuliną w porównaniu do sztucznych łez.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział oraz potwierdzić gotowość do przestrzegania wszystkich zaplanowanych wizyt i procedur badania.

    Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat, zdiagnozowane nadciśnienie oczne lub jaskrę kontrolowaną leczeniem hipotensyjnym oraz zdiagnozowaną chorobę suchego oka.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna stosowanie kropli do oczu zawierających insulinę w celu kontroli choroby suchego oka.

    Krople do oczu są porównywane z placebo, którym są sztuczne łzy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas badania monitorowane są zmiany w objawach suchego oka od momentu rozpoczęcia leczenia do 6 miesięcy po jego zakończeniu.

    Oceniane są również zmiany w barwieniu rogówki, czułości rogówki, przekrwieniu spojówek, czasie przerwania filmu łzowego, rozproszeniu światła, poziomach cytokin oraz zgodności z leczeniem hipotensyjnym.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Podczas badania rejestrowana jest proporcja pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 1 listopada 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu i być w stanie oraz chętni do uczestnictwa we wszystkich zaplanowanych wizytach i procedurach związanych z badaniem.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat podczas wizyty kwalifikacyjnej.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane nadciśnienie oczne lub jaskrę, które są kontrolowane za pomocą leczenia obniżającego ciśnienie w oku.
  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowaną chorobę suchego oka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby oczu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są uczulone na składniki kropli do oczu używanych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które miały operację oka w ciągu ostatnich 6 miesięcy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają infekcje oczu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Insulina w kroplach do oczu to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jego celem jest ocena skuteczności w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów stosujących leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. Insulina w tej formie jest aplikowana bezpośrednio do oczu, co ma na celu poprawę nawilżenia i komfortu oczu.

Co już wiadomo o tej terapii

Insulina – Insulina w postaci kropli do oczu jest badana pod kątem jej skuteczności w leczeniu zespołu suchego oka u pacjentów stosujących leki obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej działanie porównywane jest z placebo, czyli sztucznymi łzami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zespół suchego oka. Mechanizm działania insuliny na poziomie molekularnym polega na jej zdolności do modulacji procesów zapalnych i wspomagania regeneracji komórek nabłonka rogówki. Klasyfikacja farmakologiczna insuliny obejmuje ją jako hormon peptydowy, który w tym przypadku jest stosowany miejscowo w formie kropli do oczu.

Badane choroby

Choroba suchego oka – Jest to schorzenie, w którym oczy nie produkują wystarczającej ilości łez lub łzy szybko parują, co prowadzi do suchości i podrażnienia oczu. Może to powodować uczucie pieczenia, swędzenia, zaczerwienienia oraz uczucie obecności ciała obcego w oku. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, prowadząc do dyskomfortu i trudności w wykonywaniu codziennych czynności, takich jak czytanie czy prowadzenie pojazdów. Choroba może również wpływać na jakość widzenia, powodując rozmycie obrazu. Często występuje u osób starszych, ale może dotyczyć również młodszych osób, zwłaszcza tych, które spędzają dużo czasu przed ekranami komputerów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518407-22-00Kod protokołu01INSULINAGLAUCOMA20Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorHospital Clinico San Carlos

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).