Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności klopidogrelu i d,l-lizyny acetylosalicylanu u pacjentów po angioplastyce przewlekle zamkniętej tętnicy wieńcowej

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przewlekle zamkniętą tętnicą wieńcową, którzy przeszli udaną implantację stentu wieńcowego. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch różnych okresów stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po zabiegu angioplastyki wieńcowej. Terapia ta obejmuje stosowanie dwóch leków: klopidogrelu i aspiryny. Klopidogrel jest lekiem przeciwpłytkowym, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi, a aspiryna działa podobnie, zmniejszając ryzyko zawału serca i udaru.

W badaniu porównuje się krótkoterminową terapię DAPT trwającą 1 miesiąc z długoterminową terapią trwającą od 6 do 12 miesięcy. Uczestnicy badania będą przyjmować leki doustnie w postaci tabletek lub roztworu. Celem jest ocena, jak różne długości terapii wpływają na występowanie niepożądanych zdarzeń klinicznych, takich jak krwawienia czy zdarzenia niedokrwienne, w ciągu 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

Badanie jest prowadzone w sposób prospektywny i randomizowany, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup terapeutycznych. W trakcie badania monitorowane będą różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym występowanie krwawień, zgonów z różnych przyczyn oraz innych poważnych zdarzeń niedokrwiennych. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu optymalnej długości terapii przeciwpłytkowej dla pacjentów po zabiegu angioplastyki wieńcowej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po udanej implantacji stentu wieńcowego z powodu przewlekłego zamknięcia tętnicy wieńcowej, pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Pacjent musi być pełnoletni, podpisuje świadomą zgodę i jest objęty systemem ubezpieczeń społecznych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię podwójną przeciwpłytkową (DAPT) z użyciem klopidogrelu i aspiryny.

    Klopidogrel jest przyjmowany doustnie, podobnie jak aspiryna w formie proszku do sporządzania roztworu doustnego.

  3. Krok 3

    Okres terapii

    Badanie porównuje dwie długości terapii: krótką, trwającą 1 miesiąc, oraz długą, trwającą od 6 do 12 miesięcy.

    Celem jest ocena skuteczności krótkiej terapii w porównaniu z długą w kontekście występowania zdarzeń niepożądanych w ciągu 12 miesięcy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zdarzeń niepożądanych, takich jak krwawienia i zdarzenia niedokrwienne, przez 12 miesięcy.

    Ocena obejmuje czas do wystąpienia zdarzeń, takich jak zgon, udar, zakrzepica w stencie, ponowna rewaskularyzacja czy rehospitalizacja z powodu dusznicy bolesnej.

  5. Krok 5

    Kontrole i raportowanie

    Pacjent uczestniczy w kontrolach po 1, 6 i 12 miesiącach, aby ocenić zgodność z zaleceniami dotyczącymi przyjmowania leków.

    Raportowane są również koszty całkowite oraz jakość życia w każdej grupie terapeutycznej w ciągu roku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w kwietniu 2027 roku.

    Ostateczna analiza obejmie ocenę długoterminowego stosunku kosztów do korzyści zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli udane wszczepienie stentu wieńcowego z powodu przewlekłego zamknięcia tętnicy wieńcowej. Tętnica wieńcowa to naczynie krwionośne, które dostarcza krew do serca.
  • Pacjenci, którzy mogą przyjmować aspirynę przez dłuższy czas. Aspiryna to lek, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci, którzy potrzebują podwójnej terapii przeciwpłytkowej. To leczenie, które obejmuje przyjmowanie dwóch leków, aby zapobiec tworzeniu się zakrzepów krwi.
  • Pacjenci muszą być ubezpieczeni w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjenci muszą podpisać świadomą zgodę. To dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z przewlekle zamkniętą tętnicą wieńcową nie mogą brać udziału w badaniu. Tętnica wieńcowa to naczynie krwionośne, które dostarcza krew do serca. Jeśli jest przewlekle zamknięta, oznacza to, że jest zablokowana przez dłuższy czas.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków przeciwpłytkowych przez krótki czas (1 miesiąc) lub dłuższy czas (6 do 12 miesięcy), nie mogą uczestniczyć w badaniu. Leki przeciwpłytkowe pomagają zapobiegać tworzeniu się skrzepów krwi.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 75 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Kobiety i mężczyźni mogą uczestniczyć w badaniu, ale nie mogą być częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że nie mogą być w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Klopidogrel

    to lek przeciwpłytkowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest często stosowany po zabiegach takich jak angioplastyka, aby zmniejszyć ryzyko zawału serca lub udaru mózgu. W badaniu jest stosowany jako część terapii podwójnej przeciwpłytkowej (DAPT).

  • Aspiryna

    to lek przeciwzapalny i przeciwpłytkowy, który również pomaga zapobiegać zakrzepom krwi. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwpłytkowymi, takimi jak klopidogrel, w celu zwiększenia skuteczności w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym. W badaniu jest stosowany jako część terapii podwójnej przeciwpłytkowej (DAPT).

Co już wiadomo o tej terapii

Klopidogrel – Klopidogrel jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania zakrzepom krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie po zabiegach angioplastyki wieńcowej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca i udar mózgu, u pacjentów z chorobą wieńcową. Działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, co zmniejsza ryzyko tworzenia się zakrzepów. Klopidogrel należy do klasy leków przeciwpłytkowych.

Badane choroby

Przewlekle zamknięta tętnica wieńcowa – Jest to stan, w którym jedna z tętnic wieńcowych, które dostarczają krew do serca, jest całkowicie zablokowana przez dłuższy czas, zazwyczaj ponad trzy miesiące. Zablokowanie to jest spowodowane nagromadzeniem się blaszki miażdżycowej, co prowadzi do ograniczenia przepływu krwi do części mięśnia sercowego. W wyniku tego serce może nie otrzymywać wystarczającej ilości tlenu, co może prowadzić do bólu w klatce piersiowej, znanego jako dławica piersiowa. W niektórych przypadkach może dojść do zawału serca, jeśli przepływ krwi nie zostanie przywrócony. Choroba ta często rozwija się powoli i może być bezobjawowa przez długi czas. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, duszność i ból w klatce piersiowej podczas wysiłku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508148-23-01Kod protokołuEtude DAPT-CTOPlanowana liczba uczestników660 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional De Marseille

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).