Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności IO102-IO103 i pembrolizumabu u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi oraz przerzutowym rakiem pęcherza moczowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z trzema rodzajami nowotworów: przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN) oraz przerzutowym rakiem urotelialnym pęcherza moczowego (mUBC). W badaniu stosowane są dwa leki: IO102-IO103 oraz pembrolizumab (znany również jako Keytruda). IO102-IO103 to nowy lek, który jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, a pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który jest już stosowany w leczeniu niektórych nowotworów.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest połączenie tych dwóch leków jako pierwsza linia leczenia dla pacjentów z wymienionymi nowotworami. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tej terapii. Pacjenci biorący udział w badaniu będą otrzymywać leki przez okres do 24 miesięcy. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Badanie jest prowadzone w formie wieloramiennej, co oznacza, że różne grupy pacjentów mogą otrzymywać różne kombinacje leków lub placebo. Wyniki badania pomogą określić, czy połączenie IO102-IO103 i pembrolizumabu jest skuteczne w leczeniu tych nowotworów i czy może stać się standardową opcją terapeutyczną w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie diagnozy nowotworu oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik dostarcza próbki tkanki nowotworowej do analizy.

    Uczestnik przechodzi badania w celu potwierdzenia stanu zdrowia i gotowości do rozpoczęcia terapii.

  3. Krok 3

    Podanie leku IO102-IO103

    Lek IO102-IO103 jest podawany w formie liofilizowanego proszku do przygotowania zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb uczestnika.

  4. Krok 4

    Podanie leku pembrolizumab

    Lek pembrolizumab (znany również jako KEYTRUDA) jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie wynosi 25 mg/mL, a częstotliwość podawania jest ustalana przez zespół medyczny.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST v. 1.1, które obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie oraz kontrolę choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z potwierdzonymi badaniami: przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (SCCHN) lub przerzutowym rakiem urotelialnym pęcherza moczowego (mUBC).
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że ich wyniki badań krwi, nerek i wątroby muszą być w określonych granicach.
  • Pacjenci z dodatnim wynikiem na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą uczestniczyć, jeśli otrzymali terapię przeciwwirusową przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalny poziom wirusa przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjenci z historią zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) mogą uczestniczyć, jeśli poziom wirusa jest niewykrywalny podczas badania przesiewowego.
  • Pacjenci muszą mieć określony poziom PD-L1 w badaniach przed włączeniem do badania.
  • Kobiety mogą uczestniczyć, jeśli nie są w ciąży, nie karmią piersią i spełniają określone warunki dotyczące płodności i antykoncepcji.
  • Uczestnik (lub jego prawny przedstawiciel) musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjenci muszą dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do analizy.
  • Pacjenci muszą mieć status wydolności według skali ECOG od 0 do 1, co oznacza, że są w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Jeśli pacjent przeszedł poważną operację, musi się w pełni z niej wyleczyć przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • IO102-IO103

    to eksperymentalna terapia, która jest badana w połączeniu z innym lekiem w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Celem tej terapii jest sprawdzenie, czy może ona pomóc w zwalczaniu nowotworów, takich jak rak płuca, rak głowy i szyi oraz rak pęcherza moczowego, które rozprzestrzeniły się na inne części ciała.

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest on już stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów i w tym badaniu jest łączony z IO102-IO103, aby sprawdzić, czy taka kombinacja jest skuteczniejsza w leczeniu zaawansowanych nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

IO102-IO103 – Jest to lek podawany w formie iniekcji, stosowany w połączeniu z pembrolizumabem jako terapia pierwszego rzutu dla pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc, przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi oraz przerzutowym rakiem urotelialnym pęcherza moczowego. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie wymienionych nowotworów w zaawansowanym stadium. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako immunoterapia.

Badane choroby

  • Przerzutowy rak urotelialny pęcherza moczowego

    Jest to zaawansowana postać raka pęcherza moczowego, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce do innych części ciała. Choroba często zaczyna się w komórkach wyściełających pęcherz moczowy. W miarę postępu, nowotwór może przenikać do pobliskich tkanek i narządów, a także do odległych miejsc, takich jak węzły chłonne, kości, płuca czy wątroba. Objawy mogą obejmować ból, krwiomocz oraz problemy z oddawaniem moczu.

  • Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

    Jest to najczęstszy typ raka płuc, który rozprzestrzenił się poza płuca do innych części ciała. NSCLC rozwija się powoli, ale w zaawansowanym stadium może obejmować węzły chłonne, kości, mózg i inne narządy. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała.

  • Przerzutowy płaskonabłonkowy rak głowy i szyi

    Jest to nowotwór złośliwy, który wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych w obrębie głowy i szyi i rozprzestrzenił się na inne części ciała. Może obejmować obszary takie jak jama ustna, gardło, krtań i nos. W miarę postępu choroby, nowotwór może przenikać do węzłów chłonnych i innych narządów. Objawy mogą obejmować ból gardła, trudności w połykaniu, chrypkę oraz obrzęk w okolicy szyi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511561-10-00Kod protokołuIOB-022/KN-D38Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorIo Biotech ApS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).