Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności imatynibu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy udaru niedokrwiennego mózgu, który jest nagłym zdarzeniem, powodującym problemy neurologiczne z powodu braku dopływu krwi do mózgu. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem imatinib poprawia funkcjonowanie pacjentów trzy miesiące po wystąpieniu udaru. Imatinib to lek, który będzie podawany w dawce 800 mg dziennie przez 6 dni, a leczenie rozpocznie się w ciągu 8 godzin od pojawienia się objawów udaru.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma imatinib, a druga placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje prawdziwy lek, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym".

Badanie ma na celu ocenę, czy pacjenci leczeni Imatinibem będą mieli lepsze wyniki funkcjonalne po trzech miesiącach w porównaniu do tych, którzy otrzymali placebo. Wyniki będą oceniane na podstawie skali Rankina, która mierzy stopień niepełnosprawności lub zależności pacjenta w codziennym życiu. Dodatkowo, badanie będzie monitorować wyniki neurologiczne, występowanie krwotoków wewnątrzczaszkowych i obrzęków mózgu, a także ewentualne zdarzenia niepożądane i śmiertelność w ciągu trzech miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po przyjęciu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca imatinib lub grupa otrzymująca placebo.

    Losowanie odbywa się w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów udaru niedokrwiennego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje imatinib w dawce 800 mg dziennie lub placebo.

    Lek podawany jest doustnie przez 6 dni.

  3. Krok 3

    Obserwacja i ocena

    Stan neurologiczny pacjenta jest oceniany po 24 godzinach, 7 dniach lub w momencie wypisu, jeśli nastąpi wcześniej, oraz po 3 miesiącach.

    Ocena obejmuje zmiany w skali Rankina, która mierzy stopień niepełnosprawności lub zależności pacjenta.

  4. Krok 4

    Badania obrazowe

    Po zakończeniu leczenia przeprowadzane są badania obrazowe w celu oceny obecności krwotoku śródczaszkowego i obrzęku mózgu.

    Badania te są szczególnie istotne dla pacjentów, którzy przeszli trombolizę dożylną lub trombektomię wewnątrznaczyniową.

  5. Krok 5

    Monitorowanie zdarzeń niepożądanych

    Podczas badania monitorowane są wszelkie poważne i niepoważne zdarzenia niepożądane.

    Celem jest zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta i ocena potencjalnych skutków ubocznych leczenia.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania przeprowadzana jest końcowa ocena wyników leczenia.

    Oceniane są zmiany w skali Rankina oraz ogólny stan funkcjonalny pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostry udar niedokrwienny, co oznacza nagłe wystąpienie problemów neurologicznych spowodowanych brakiem przepływu krwi w mózgu. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem obrazowym, które wyklucza krwotok wewnątrzczaszkowy.
  • Wiek pacjenta powinien wynosić od 18 do 89 lat.
  • Pacjent musi być zrandomizowany, czyli losowo przydzielony do grupy badawczej, jak najszybciej, ale nie później niż 8 godzin od wystąpienia objawów lub ostatniego momentu, kiedy był zdrowy. Jeśli pacjent obudził się z objawami udaru, musi być zrandomizowany w ciągu 6 godzin od przebudzenia.
  • Jeśli pacjent otrzymuje dożylną trombolizę (leczenie rozpuszczające skrzepy krwi), musi być zrandomizowany i otrzymać lek badawczy w ciągu jednej godziny po zakończeniu infuzji trombolizy.
  • Jeśli pacjent przechodzi trombektomię wewnątrznaczyniową (zabieg usuwania skrzepu z naczynia krwionośnego), musi być zrandomizowany w ciągu dwóch godzin po zakończeniu zabiegu i otrzymać lek badawczy jak najszybciej po randomizacji.
  • Dożylna tromboliza, jeśli jest wykonywana, musi być zgodna z wytycznymi Europejskiej Organizacji Udarowej z 2021 roku i rozpoczęta w ciągu 4,5 godziny od wystąpienia udaru.
  • Trombektomia wewnątrznaczyniowa, jeśli jest wykonywana, musi być zgodna z wytycznymi z 2019 roku i spełniać określone kryteria dotyczące lokalizacji zatoru w naczyniach mózgowych.
  • Pacjent musi być zdolny do podejmowania decyzji i wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu, przetwarzanie i przechowywanie danych oraz procedury kontrolne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie miał ostrego udaru niedokrwiennego. Ostry udar niedokrwienny to nagłe zablokowanie przepływu krwi do części mózgu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli objawy udaru pojawiły się więcej niż 8 godzin przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjmować leku imatinib przez 6 dni. Imatinib to lek stosowany w leczeniu niektórych chorób.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 64 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że jego stan zdrowia wymaga szczególnej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Imatinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. W badaniu sprawdzano, czy podanie Imatinibu w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów i kontynuowanie leczenia przez 6 dni może poprawić funkcjonowanie pacjentów po trzech miesiącach od udaru.

Co już wiadomo o tej terapii

Imatinib – Imatinib jest lekiem podawanym doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia ostrego udaru niedokrwiennego mózgu, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w ramach badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji po udarze niedokrwiennym, gdy leczenie rozpocznie się w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów. Mechanizm działania Imatinibu polega na blokowaniu aktywności niektórych białek, co może pomóc w ograniczeniu uszkodzeń mózgu po udarze. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu – Jest to nagłe zaburzenie krążenia krwi w mózgu, które prowadzi do niedostatecznego zaopatrzenia w tlen i składniki odżywcze. Powoduje to uszkodzenie komórek mózgowych i może prowadzić do utraty funkcji neurologicznych. Objawy mogą obejmować nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, trudności w mówieniu, zaburzenia widzenia oraz problemy z równowagą i koordynacją. Choroba rozwija się szybko, a jej skutki mogą być różnorodne, w zależności od obszaru mózgu, który został dotknięty. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia uszkodzeń i poprawy funkcji neurologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506178-11-00Kod protokołuI-Stroke IIPlanowana liczba uczestników680 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).