Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Verekitug (UPB-101) u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa stosujących kortykosteroidy donosowe

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps is a condition where the lining of the nose and sinuses becomes swollen and inflamed, leading to the growth of polyps. These polyps can cause nasal congestion, loss of smell, and other symptoms. The study is focused on evaluating a new treatment called Verekitug (UPB-101), which is a type of medication known as a human IgG1 kappa monoclonal antibody. This medication is designed to target a specific protein involved in the inflammation process associated with nasal polyps.

The purpose of the study is to assess how effective and safe Verekitug (UPB-101) is for people with Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps who are already using nasal corticosteroids. Participants in the study will receive either the new treatment or a placebo, which looks like the treatment but does not contain any active medication. The study will last for about 24 weeks, during which participants will be monitored for changes in their symptoms and any side effects.

Throughout the study, participants will continue their usual nasal corticosteroid treatment. The effectiveness of Verekitug (UPB-101) will be measured by looking at changes in the size of the nasal polyps and other related symptoms. Safety will be assessed by monitoring any adverse effects, conducting physical exams, and performing laboratory tests. The study aims to provide more information on whether this new treatment can help reduce the symptoms of Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po przyjęciu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, który został zatwierdzony przez odpowiednią komisję etyczną.

    Uczestnik musi mieć od 18 do 75 lat i być zdiagnozowany z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) przez co najmniej 6 miesięcy przed wizytą kwalifikacyjną.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Uczestnik musi stosować stabilne leczenie standardowe CRSwNP przez co najmniej 30 dni przed wizytą kwalifikacyjną.

    Przed rozpoczęciem badania, uczestnik musi stosować mometazonu furoinian w postaci aerozolu do nosa przez co najmniej 21 dni.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje lek Verekitug (UPB-101) lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są określone w protokole badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia, w tym zmian w skali polipów nosa (NPS) oraz innych parametrów klinicznych.

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku odbywa się na podstawie zmian od wartości wyjściowej do 24 tygodnia badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania fizykalne, laboratoryjne oraz inne niezbędne testy.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku Verekitug (UPB-101).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnik musi podpisać, opatrzyć datą i otrzymać kopię pisemnej zgody na udział w badaniu, zatwierdzonej przez odpowiednią komisję etyczną.
  • Uczestnik musi mieć od 18 do 75 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowane przez lekarza przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) przez co najmniej 6 miesięcy przed pierwszą wizytą.
  • Uczestnik musi spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
    • W ciągu 24 miesięcy przed pierwszą wizytą miał udokumentowane zaostrzenie polipów nosa wymagające leczenia kortykosteroidami ogólnoustrojowymi.
    • Ma przeciwwskazania lub nietolerancję na kortykosteroidy ogólnoustrojowe.
    • Przeszedł operację usunięcia polipów nosa (nie może być przeprowadzona w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą wizytą).
    • Uczestnik musi być na stabilnym standardowym leczeniu CRSwNP przez co najmniej 30 dni przed pierwszą wizytą.
    • Podczas drugiej wizyty uczestnik musi stosować przez co najmniej 21 dni spray do nosa zawierający mometazon furoinian (lub jego odpowiednik).
    • Uczestnik musi mieć co najmniej 70% zgodności z prowadzeniem dziennika stosowania sprayu do nosa w ciągu 14 dni przed drugą wizytą.
    • Uczestnik musi stosować środki antykoncepcyjne zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby należące do określonych grup klinicznych, które nie są objęte badaniem, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Verekitug (UPB-101) to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipami nosa. Celem jest ocena, jak dobrze lek działa w zmniejszaniu objawów związanych z polipami nosa, gdy jest stosowany razem z kortykosteroidami donosowymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Verekitug (UPB-101) – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie przewlekłego zapalenia zatok przynosowych z polipami nosa. Działa poprzez modulację odpowiedzi immunologicznej, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i wielkość polipów. Należy do klasy leków immunomodulujących. Obecnie jest oceniany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo, w połączeniu z kortykosteroidami donosowymi.

Badane choroby

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych z polipami nosa – Jest to stan zapalny błony śluzowej zatok przynosowych, który trwa dłużej niż 12 tygodni i charakteryzuje się obecnością polipów nosa. Polipy to miękkie, bezbolesne narośla, które mogą blokować drogi oddechowe i prowadzić do trudności w oddychaniu przez nos. Objawy mogą obejmować przewlekły katar, uczucie zatkanego nosa, zmniejszenie węchu i smaku oraz ból twarzy. Choroba często wiąże się z alergiami, astmą lub infekcjami zatok. Może prowadzić do częstych infekcji zatok i pogorszenia jakości życia. Zmiany w zatokach mogą być widoczne w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508231-31-00Kod protokołuUPB-CP-03Planowana liczba uczestników109 osóbSponsorUpstream Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).