Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Verekitug (UPB-101) u dorosłych pacjentów z ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z ciężką astmą, czyli chorobą płuc, która powoduje trudności w oddychaniu. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie Verekitug (UPB-101) w porównaniu do placebo. Verekitug (UPB-101) to specjalny rodzaj leku, który jest przeciwciałem monoklonalnym. Przeciwciała monoklonalne to białka, które mogą pomóc w zmniejszeniu objawów astmy poprzez celowanie w specyficzne cząsteczki w organizmie.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Verekitug (UPB-101) lub placebo. Lek będzie podawany w formie zastrzyków podskórnych, co oznacza, że będzie wstrzykiwany pod skórę. Badanie potrwa około 60 tygodni, a uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich stan zdrowia i czy zmniejsza liczbę zaostrzeń astmy, czyli okresów, kiedy objawy się nasilają.

Podczas badania będą również oceniane zmiany w funkcji płuc oraz inne wskaźniki zdrowia związane z astmą. Uczestnicy będą musieli regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, aby przeprowadzić niezbędne badania i oceny. Celem jest lepsze zrozumienie, czy Verekitug (UPB-101) może być skutecznym sposobem leczenia dla osób z ciężką astmą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku Verekitug (UPB-101) u dorosłych z ciężką astmą.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 75 lat, zdiagnozowana astma przez co najmniej 12 miesięcy oraz odpowiednia masa ciała.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek Verekitug (UPB-101) jest podawany w formie zastrzyku podskórnego. Celem jest ocena wpływu leku na zaostrzenia astmy w porównaniu z placebo.

    Podawanie leku trwa 60 tygodni, a uczestnik jest monitorowany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa terapii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany. Obejmuje to ocenę funkcji płuc, takich jak FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) oraz poziom FeNO (tlenek azotu w wydychanym powietrzu).

    Uczestnik prowadzi dziennik objawów astmy oraz stosowania leków, co pozwala na ocenę skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 60-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę zmian w objawach astmy oraz funkcji płuc.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku Verekitug (UPB-101).

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Uczestnik musi podpisać, opatrzyć datą i otrzymać kopię zatwierdzonego pisemnego formularza świadomej zgody.
  • Uczestnik musi mieć od 18 do 75 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) uczestnika musi wynosić od 18 do 40 kg/m².
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną astmę przez lekarza co najmniej 12 miesięcy przed pierwszą wizytą.
  • Uczestnik musi wykazać odwracalność oskrzeli, co oznacza, że po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (np. albuterol/salbutamol) pojemność płuc (FEV1) wzrasta o co najmniej 12% i 200 ml.
  • Uczestnik musi przyjmować leki na astmę przez co najmniej 12 tygodni przed pierwszą wizytą, z ustaloną dawką przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą wizytą i w trakcie okresu wstępnego.
  • Uczestnik musi mieć udokumentowaną historię co najmniej 2 zaostrzeń astmy w ciągu 12 miesięcy przed pierwszą wizytą lub 1 zaostrzenie astmy i poziom FeNO (tlenku azotu w wydychanym powietrzu) wynoszący co najmniej 50 ppb.
  • Uczestnik musi mieć wynik w Kwestionariuszu Kontroli Astmy-6 (ACQ-6) wynoszący co najmniej 1,5.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej jeden z następujących objawów między wizytą 2 a wizytą 3: objawy astmy w ciągu dnia lub nocy przez co najmniej 2 dni, użycie leku łagodzącego objawy przez co najmniej 3 dni, lub co najmniej jedno przebudzenie w nocy z powodu astmy.
  • Uczestnik musi mieć poranny wynik FEV1 (pojemność płuc) wynoszący od 30% do 80% przewidywanej wartości.
  • Uczestnik musi przestrzegać codziennego dziennika przez co najmniej 12 dni w ciągu 15 dni przed wizytą 3.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 4 dni z kompletnym dziennikiem (wieczornym i porannym) w ciągu 7 dni przed wizytą 3.
  • Uczestnik musi przestrzegać przyjmowania leków na astmę przez co najmniej 12 dni w ciągu 15 dni przed wizytą 3.
  • Uczestnik musi poprawnie używać inhalatora, miernika przepływu szczytowego i spirometrii.
  • Uczestnik musi stosować środki antykoncepcyjne zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla osób uczestniczących w badaniach klinicznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają ciężkiej astmy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Verekitug (UPB-101) to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany na dorosłych pacjentach z ciężką astmą. Celem badania jest ocena, jak skutecznie ten lek może zmniejszać zaostrzenia astmy w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Verekitug (UPB-101) – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu ciężkiej astmy. Działa poprzez zmniejszenie zaostrzeń astmy, co może poprawić jakość życia pacjentów. Należy do klasy leków przeciwzapalnych, które pomagają kontrolować objawy astmy.

Badane choroby

Astma ciężka – Jest to przewlekła choroba układu oddechowego, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, co utrudnia przepływ powietrza do płuc. W przypadku astmy ciężkiej, objawy są bardziej nasilone i trudniejsze do kontrolowania, mimo stosowania standardowych terapii. Choroba może prowadzić do częstych zaostrzeń, które wymagają intensywnego leczenia i mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Astma ciężka często wymaga specjalistycznej opieki i monitorowania, aby zminimalizować ryzyko poważnych komplikacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507410-27-00Kod protokołuUPB-CP-04Planowana liczba uczestników436 osóbSponsorUpstream Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).