Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Długoterminowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności verekitugu podawanego podskórnie u dorosłych pacjentów z ciężką astmą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy oceny długoterminowego leczenia dorosłych pacjentów z ciężką astmą przy użyciu leku Verekitug (znanego również jako UPB-101). Jest to lek biologiczny podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Badanie ma na celu sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u pacjentów, którzy wcześniej ukończyli badanie o nazwie VALIANT.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek Verekitug lub identycznie wyglądający roztwór bez substancji czynnej (placebo). Okres leczenia będzie trwał 60 tygodni. W tym czasie pacjenci będą regularnie poddawani badaniom lekarskim, badaniom laboratoryjnym oraz pomiarom funkcji życiowych.

Podczas badania będzie oceniana liczba ciężkich zaostrzeń astmy wymagających leczenia sterydami. Dodatkowo będą wykonywane pomiary określające ilość wydychanego powietrza w ciągu pierwszej sekundy wydechu oraz poziom tlenku azotu w wydychanym powietrzu, który wskazuje na stan zapalny dróg oddechowych. Pacjenci będą również wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów astmy. W ramach badania będą też pobierane próbki krwi w celu sprawdzenia stężenia leku w organizmie oraz obecności przeciwciał.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania i podpisaniu formularza świadomej zgody, rozpocznie się długoterminowa ocena leku Verekitug.

    Badanie jest przeznaczone dla dorosłych osób z ciężką astmą, którzy ukończyli wcześniejsze badanie VALIANT.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek Verekitug będzie podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Leczenie będzie kontynuowane przez okres 60 tygodni.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Podczas każdej wizyty kontrolnej przeprowadzane będą:

    • Badanie fizyczne

    • Badania laboratoryjne krwi

    • Pomiary funkcji życiowych

    • Badanie EKG (elektrokardiogram - zapis pracy serca)

    • Pomiar ilości wydychanego tlenku azotu (wskaźnik stanu zapalnego dróg oddechowych)

    • Badanie spirometryczne (pomiar objętości wydychanego powietrza)

    • Ocena kontroli astmy za pomocą kwestionariusza

  4. Krok 4

    Monitorowanie skutków leczenia

    W trakcie badania będą rejestrowane:

    • Liczba ciężkich zaostrzeń astmy wymagających leczenia sterydami

    • Poziom leku we krwi

    • Obecność przeciwciał przeciwko lekowi

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po 60 tygodniach od rozpoczęcia lub wcześniej, jeśli wystąpią określone kryteria przerwania udziału w badaniu.

    Na ostatniej wizycie zostaną przeprowadzone końcowe badania kontrolne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą (w wieku 18-64 lat)

  • Pacjent musi wcześniej ukończyć badanie o nazwie VALIANT zgodnie z protokołem oraz:

    • nie może spełniać kryteriów wykluczenia z badania VALIANT
    • musi odbyć końcową wizytę kontrolną badania VALIANT
  • Pacjent musi podpisać i otrzymać kopię formularza świadomej zgody (ICF) zatwierdzonego przez komisję etyczną. Jest to dokument potwierdzający, że pacjent rozumie cel i przebieg badania oraz wyraża zgodę na udział
  • Pacjent musi stosować metody antykoncepcji zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi uczestnictwa w badaniach klinicznych
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną ciężką astmę

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie płuc w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Poważne choroby współistniejące, takie jak niewydolność serca (osłabiona praca serca) lub niewydolność nerek (zaburzona praca nerek)
  • Stosowanie innych leków biologicznych w leczeniu astmy w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Aktywne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na składniki leku verekitug lub podobne substancje
  • Historia poważnych reakcji alergicznych wymagających hospitalizacji
  • Immunosupresja (osłabiony układ odpornościowy) lub stosowanie leków osłabiających odporność
  • Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem niektórych nowotworów skóry)
  • Poważne zaburzenia psychiczne wymagające regularnego leczenia
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Verekitug (znany również jako UPB-101) to eksperymentalny lek badany w leczeniu ciężkiej astmy u dorosłych pacjentów. Jest to nowy lek, który jest obecnie testowany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności. Lek ten jest kontynuacją wcześniejszego badania o nazwie VALIANT i ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci reagują na dłuższe stosowanie tego leku oraz czy jest on bezpieczny podczas długotrwałego przyjmowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Verekitug (UPB-101) – Eksperymentalny lek badany w terapii ciężkiej astmy, podawany w warunkach klinicznych pacjentom dorosłym. Jest to nowa substancja medyczna, której bezpieczeństwo i skuteczność są obecnie oceniane w ramach długoterminowych badań klinicznych. Lek należy do nowej generacji terapii celowanych w leczeniu ciężkiej, opornej na standardowe leczenie astmy, choć dokładny mechanizm jego działania na poziomie molekularnym wymaga dalszych badań. Verekitug jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie naukowcy skupiają się szczególnie na ocenie jego długoterminowego profilu bezpieczeństwa oraz tolerancji przez pacjentów z ciężką astmą.

Badane choroby

Ciężka astma - Ciężka astma to przewlekła choroba zapalna dróg oddechowych, charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu i uczucia ściskania w klatce piersiowej. W tej postaci choroby występują częste zaostrzenia, które znacząco wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Stan zapalny w drogach oddechowych prowadzi do ich nadreaktywności i zwężenia, co skutkuje trudnościami w oddychaniu. Choroba charakteryzuje się występowaniem okresów zaostrzeń, podczas których objawy znacznie się nasilają. W ciężkiej astmie dochodzi do znacznego ograniczenia przepływu powietrza przez drogi oddechowe, co można zmierzyć za pomocą badania spirometrycznego. Pacjenci z ciężką astmą doświadczają objawów nawet w czasie spoczynku, co istotnie wpływa na ich jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519469-23-00Kod protokołuUPB-CP-05Planowana liczba uczestników435 osóbSponsorUpstream Bio Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).