Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa omalizumazubu u osób dorosłych cierpiących na napadowy migrenowy ból głowy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na migrenę napadową, czyli rodzaj silnych bólów głowy, które pojawiają się i znikają w określonych odstępach czasu. Celem badania jest sprawdzenie korzyści klinicznych oraz bezpieczeństwa stosowania leku o nazwie omalizumab. Preparat ten jest podawany w formie zastrzyku podskórnego, co oznacza wstrzyknięcie substancji bezpośrednio pod skórę.

W trakcie projektu uczestnicy będą przyjmować lek Xolair, który zawiera substancję czynną omalizumab. Badanie ma na celu ocenę tego, jak zmienia się liczba dni w miesiącu, w których występują napady bólu. Monitorowane będą również inne aspekty, takie jak intensywność i czas trwania bólu oraz poziom IgE, czyli przeciwciał obecnych w organizmie, które biorą udział w reakcjach odpornościowych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, proces rozpoczyna się od monitorowania liczby dni, w których występuje migrena napadowa (rodzaj bólów głowy występujących okresowo).

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Podawany jest lek o nazwie Xolair (zawierający substancję omalizumab).

    Dawka wynosi 300 mg i jest podawana w formie zastrzyku podskórnego (pod skórę).

  3. Krok 3

    Obserwacja efektów i bezpieczeństwa

    W okresie od 8. do 12. tygodnia następuje ocena zmiany liczby dni z migreną w porównaniu do okresu przed rozpoczęciem leczenia.

    Do 16. tygodnia trwa monitorowanie występowania działań niepożądanych (niechcianych reakcji organizmu na lek) oraz ich nasilenia i czasu trwania.

    Podczas trwania badania analizowane są również inne parametry, takie jak poziom IgE (białko obecne w organizmie, związane z reakcjami układu odpornościowego) oraz skuteczność stosowanych doraźnie środków przeciwbólowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby będące w wieku dorosłym.
  • Osoby cierpiące na migrenę napadową, czyli rodzaj silnego bólu głowy, który pojawia się w określonych okresach, a nie codziennie.
  • Osoby, u których liczba dni z bólem głowy wynosi od 4 do 14 dni w miesiącu.
  • Osoby, u których ból występuje z aurą (czyli z dodatkowymi objawami przed lub w trakcie bólu, takimi jak mroczki przed oczami czy mrowienie) lub bez aury.
  • Zgodność z klasyfikacją ICHD-3, która jest międzynarodowym zestawem zasad używanych przez lekarzy do dokładnego rozpoznawania i nazywania różnych rodzajów bólów głowy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Stosowanie innych leków zapobiegających migrenie (czyli leków mających na celu zmniejszenie częstotliwości występowania bólów głowy) w trakcie trwania badania.
  • Występowanie bólów głowy o nieregularnym odstępie, których nie można odróżnić od typowej migreny.
  • Przyjmowanie co najmniej 3 leków profilaktycznych (leków stosowanych w celu zapobiegania nawrotom choroby) przeciwko migrenie w ciągu ostatnich 10 lat.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Xolair to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, który ma na celu zmniejszenie częstotliwości występowania napadów migreny u dorosłych pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Omalizumab - Ten lek podawany jest pod skórę w formie gotowego do użycia zastrzyku. Jest to znany i zatwierdzony lek, który pomaga kontrolować reakcje układu odpornościowego, szczególnie w przypadku alergii. Jego działanie polega na blokowaniu specyficznego białka w organizmie, które wywołuje stany zapalne i reakcje alergiczne. W tym badaniu sprawdza się jego skuteczność w zmniejszaniu liczby dni z bólem głowy u osób cierpiących na napadowe migreny.

Badane choroby

Migrena epizodyczna - Jest to rodzaj silnego bólu głowy, który pojawia się w określonych odstępach czasu. Ataki charakteryzują się zazwyczaj pulsującym uczuciem bólu, często po jednej stronie czaszki. Do objawów mogą należeć nadwrażliwość na światło oraz dźwięki. Choroba rozwija się w postaci powtarzających się epizodów, które przerywają normalne funkcjonowanie. Częstotliwość występowania tych napadów jest ograniczona do określonej liczby dni w miesiącu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522448-41-00Kod protokołuOmaMig PilotPlanowana liczba uczestników25 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).