Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ritlecitinibu u dorosłych i młodzieży z bielactwem nienadmiernym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z bielactwem nienadmiernym, czyli chorobą skóry, która powoduje utratę pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leku Ritlecitinib tosilate u dorosłych i młodzieży z tą chorobą. Ritlecitinib tosilate to lek w formie twardych kapsułek, który jest testowany w dawce 50 mg dziennie. W badaniu używany jest również placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Badanie trwa 52 tygodnie i jest prowadzone w różnych ośrodkach. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej Ritlecitinib tosilate lub placebo. Celem jest porównanie efektów leczenia między tymi grupami. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem zmian w stanie skóry oraz ewentualnych działań niepożądanych. Deksametazon, inny lek, nie jest częścią tego badania, ale jest wymieniony jako substancja chemiczna w dokumentacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat lub, w przypadku młodszych uczestników, uzyskanie zgody odpowiednich organów.

    Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną bielactwo niesegmentowe przez co najmniej 3 miesiące oraz określony procent powierzchni ciała objęty chorobą.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje ritlecitinib tosilate w dawce 50 mg doustnie raz dziennie.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 52 tygodnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy są oceniane na podstawie poprawy w skali F-VASI75, co oznacza co najmniej 75% poprawę w porównaniu do stanu początkowego.

    Oceny są przeprowadzane w 24, 36 i 52 tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym poważne działania niepożądane oraz te, które mogą prowadzić do przerwania udziału w badaniu.

    Badania laboratoryjne są przeprowadzane w celu wykrycia ewentualnych nieprawidłowości.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po 52 tygodniach.

    Ostateczna ocena wyników i bezpieczeństwa jest przeprowadzana na podstawie zebranych danych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie badania. Młodzież w wieku od 12 do poniżej 18 lat może również brać udział, ale tylko jeśli uzyskano odpowiednie zgody lokalnych organów.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną bielactwo nienadmierne (nonsegmental vitiligo) przez co najmniej 3 miesiące.
  • Powierzchnia ciała (BSA) dotknięta bielactwem musi wynosić od 4% do 60%, z wyłączeniem dłoni, stóp i grzbietu stóp.
  • Na twarzy musi być co najmniej 0,5% powierzchni dotkniętej bielactwem. Twarz obejmuje obszar od czoła do linii włosów, policzki do linii szczęki, od kącika ust do ucha, a także nos i powieki.
  • Wskaźniki F-VASI i T-VASI muszą wynosić odpowiednio co najmniej 0,5 i 3. F-VASI i T-VASI to miary używane do oceny stopnia bielactwa na twarzy i całym ciele.
  • Uczestnicy mogą mieć aktywne lub stabilne bielactwo w momencie badania.
  • Uczestnicy muszą zgodzić się na zaprzestanie wszystkich innych terapii bielactwa od momentu rozpoczęcia badania do jego zakończenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które mają inne rodzaje bielactwa niż bielactwo niesegmentowe, nie mogą brać udziału w badaniu. Bielactwo niesegmentowe to rodzaj choroby skóry, w której pojawiają się białe plamy na skórze.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zasad badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ritlecitinib to lek badany w tej próbie klinicznej, który ma na celu ocenę jego skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych i młodzieży z niesegmentowym bielactwem. Lek ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu objawów bielactwa, które jest chorobą powodującą utratę koloru skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Ritlecitinib – Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w leczeniu bielactwa nienabłonkowego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, co oznacza, że jest w zaawansowanym etapie testów, ale jeszcze nie został w pełni zatwierdzony do powszechnego użytku. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie bielactwa nienabłonkowego, które jest chorobą skóry charakteryzującą się utratą pigmentu. Mechanizm działania ritlecitinibu polega na hamowaniu aktywności specyficznych enzymów, co pomaga w regulacji odpowiedzi immunologicznej organizmu. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, wpływając na procesy komórkowe związane z chorobą.

Badane choroby

Bielactwo niesegmentowe – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Może występować na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach i nogach. Proces utraty pigmentu jest spowodowany zniszczeniem melanocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny. Choroba może postępować w różnym tempie, a plamy mogą się powiększać lub pojawiać się nowe. Często towarzyszy jej brak innych objawów fizycznych, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne pacjenta. Bielactwo niesegmentowe nie jest uważane za chorobę rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501668-16-00Kod protokołuB7981040Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).