Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa PRAX-628 u dorosłych z padaczką ogniskową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z padaczką ogniskową, czyli rodzajem padaczki, w której napady zaczynają się w określonym obszarze mózgu. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie PRAX-628 w porównaniu z placebo. PRAX-628 to lek w formie kapsułek, który jest przyjmowany doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na częstotliwość napadów padaczkowych u osób, które już przyjmują od jednego do trzech innych leków przeciwpadaczkowych.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej PRAX-628 lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób "podwójnie ślepy", co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić zmiany w częstotliwości napadów padaczkowych oraz ewentualne działania niepożądane. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca PRAX-628 lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Okres obserwacyjny

    Przed rozpoczęciem leczenia, uczestnik przechodzi przez okres obserwacyjny, który trwa 9 tygodni.

    W tym czasie uczestnik prowadzi dziennik napadów, rejestrując co najmniej 8 napadów ogniskowych.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Uczestnik przyjmuje PRAX-628 lub placebo doustnie w formie kapsułki.

    Celem jest ocena skuteczności PRAX-628 w zmniejszaniu częstotliwości napadów ogniskowych w porównaniu do placebo.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas okresu leczenia, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w częstotliwości napadów oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są również zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, parametrach EKG oraz ewentualne zmiany w stanie psychicznym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę danych zebranych podczas badania.

    Wyniki badania pomagają ocenić skuteczność i bezpieczeństwo PRAX-628 w leczeniu napadów ogniskowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Uczestnik i opiekun, jeśli dotyczy, muszą być chętni do podpisania dokumentu zgody, co oznacza, że rozumieją cel badania klinicznego i są gotowi wziąć w nim udział.
  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 75 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Uczestnik musi mieć zdiagnozowaną padaczkę ogniskową. To rodzaj padaczki, gdzie napady zaczynają się w jednej części mózgu.
  • Przed rozpoczęciem badania, uczestnik musi mieć dowód z tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), że nie ma postępującej przyczyny padaczki.
  • Uczestnik musi przyjmować stabilne dawki od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania.
  • Uczestnik lub jego opiekun muszą zgłosić co najmniej 4 napady ogniskowe w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania i zarejestrować co najmniej 8 takich napadów w okresie obserwacji. Napady ogniskowe to napady, które zaczynają się w jednej części mózgu i mogą mieć różne objawy.
  • Dziennik napadów musi być wypełniany w co najmniej 80% dni w okresie obserwacji.
  • Uczestnik nie może być wolny od napadów przez okres dłuższy niż 21 dni z rzędu w ciągu 9-tygodniowego okresu obserwacji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają ogniskowej padaczki, nie mogą brać udziału w badaniu. Ogniskowa padaczka to rodzaj padaczki, w której napady zaczynają się w jednej części mózgu.
  • Osoby, które nie przyjmują od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych (ASM), nie mogą uczestniczyć w badaniu. Leki przeciwpadaczkowe to leki stosowane w leczeniu padaczki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PRAX-628 to lek badany w tym badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego skuteczności w zmniejszaniu częstotliwości napadów ogniskowych u dorosłych. Jest to nowy lek, który jest testowany, aby sprawdzić, czy może być skuteczny w leczeniu osób, które już przyjmują od jednego do trzech innych leków przeciwpadaczkowych. Celem badania jest ustalenie, czy PRAX-628 może pomóc w lepszym kontrolowaniu napadów u pacjentów z padaczką.

Co już wiadomo o tej terapii

PRAX-628 – PRAX-628 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach klinicznych badań nad jego skutecznością i bezpieczeństwem w leczeniu padaczki ogniskowej u dorosłych. Lek ten znajduje się w fazie badań klinicznych, co oznacza, że jego pełne zastosowanie w medycynie nie zostało jeszcze zatwierdzone. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest redukcja częstotliwości napadów padaczkowych u pacjentów, którzy już przyjmują od jednego do trzech leków przeciwpadaczkowych. Mechanizm działania PRAX-628 polega na modulacji kanałów jonowych w neuronach, co pomaga w stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpadaczkowy.

Badane choroby

Padaczka ogniskowa – Jest to zaburzenie neurologiczne, w którym napady padaczkowe zaczynają się w określonym obszarze mózgu. Objawy mogą się różnić w zależności od miejsca, w którym napad się rozpoczyna, i mogą obejmować zmiany w świadomości, ruchach, emocjach lub zmysłach. Napady mogą być krótkotrwałe, trwające od kilku sekund do kilku minut. Częstość napadów może się różnić, od rzadkich epizodów do częstych ataków w ciągu dnia. Choroba może występować w każdym wieku, ale często zaczyna się w dzieciństwie lub wczesnej dorosłości. W niektórych przypadkach napady mogą się rozprzestrzeniać na inne części mózgu, prowadząc do uogólnionych napadów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-514559-13-00Kod protokołuPRAX-628-321Planowana liczba uczestników230 osóbSponsorPraxis Precision Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).