Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu u dorosłych z niewystarczająco kontrolowaną umiarkowaną do ciężkiej astmą

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z umiarkowaną do ciężkiej postacią astmy, która nie jest odpowiednio kontrolowana. Astma to choroba, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie povorcitinib (kod: INCB054707). Lek ten jest podawany w formie tabletek i ma na celu poprawę funkcji płuc u pacjentów z astmą.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać różne dawki Povorcitinibu lub placebo. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieć, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Czas trwania leczenia wynosi do 14 dni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w funkcji płuc oraz liczby zaostrzeń astmy.

Głównym celem badania jest ocena wpływu Povorcitinibu na funkcję płuc, mierzoną jako zmiana w objętości powietrza wydychanego w ciągu pierwszej sekundy (FEV1) po 24 tygodniach. Dodatkowo, badanie będzie analizować liczbę zaostrzeń astmy, które mogą wymagać dodatkowego leczenia, wizyt w szpitalu lub przyjęcia do szpitala. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak povorcitinib wpływa na astmę i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku povorcitinib u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej astmą, która nie jest odpowiednio kontrolowana.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 65 lat, potwierdzona diagnoza astmy oraz stosowanie określonych leków na astmę przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek povorcitinib w formie tabletki doustnej. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane w ramach badania, które obejmuje różne schematy dawkowania.

    Czas trwania przyjmowania leku wynosi 24 tygodnie. W trakcie tego okresu uczestnik jest monitorowany pod kątem zmian w funkcji płuc oraz ewentualnych zaostrzeń astmy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany. Obejmuje to ocenę funkcji płuc, mierzoną jako zmiana w wartości FEV1 (objętość wydechowa pierwszosekundowa) w porównaniu do wartości początkowej.

    Dodatkowo, liczba zaostrzeń astmy jest rejestrowana, co może obejmować konieczność stosowania dodatkowych leków, wizyty w izbie przyjęć lub hospitalizację.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 24-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników badania oraz ocenę bezpieczeństwa stosowanego leku.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu w leczeniu astmy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad i procedur badania.
  • Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat i nie więcej niż 65 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz mieć astmę zdiagnozowaną przez lekarza, wymagającą leczenia średnimi lub wysokimi dawkami leków ICS-LABA przez co najmniej 12 miesięcy przed badaniem.
  • Musisz mieć udokumentowane leczenie stabilną dzienną dawką średnich lub wysokich dawek leków ICS i LABA przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie średnich lub wysokich dawek leków ICS-LABA w stabilnej dawce od momentu badania do jego zakończenia.
  • Musisz mieć wynik FEV1 (pomiar funkcji płuc) poniżej 80% przewidywanej wartości przed zastosowaniem leku rozszerzającego oskrzela.
  • Musisz mieć udokumentowaną odwracalność FEV1 (pomiar funkcji płuc) o co najmniej 12% i co najmniej 200 ml w ciągu 12 miesięcy przed badaniem lub podczas wizyty kontrolnej.
  • Musisz mieć co najmniej 2 udokumentowane zaostrzenia astmy w ciągu 12 miesięcy przed badaniem, ale nie w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem.
  • Musisz mieć wynik ACQ-6 (test oceniający kontrolę astmy) równy lub wyższy niż 1,5 podczas badania.
  • Musisz spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków w ciągu 7 dni przed badaniem: więcej niż 2 dni z objawami w ciągu dnia lub nocy, stosowanie leków ratunkowych przez więcej niż 2 dni, co najmniej jedno nocne przebudzenie z powodu astmy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby płuc, które nie są związane z astmą.
  • Osoby, które niedawno przeszły operację płuc, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w trakcie leczenia innymi lekami na astmę, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na leki nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają inne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jego celem jest ocena wpływu na funkcjonowanie płuc u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej astmą, która nie jest odpowiednio kontrolowana. Lek ten jest testowany w różnych schematach dawkowania, aby określić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej astmą, która nie jest odpowiednio kontrolowana. Povorcitinib działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga w poprawie funkcji płuc. Należy do klasy leków immunomodulujących, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Astma oskrzelowa – Jest to przewlekła choroba dróg oddechowych charakteryzująca się nawracającymi epizodami duszności, świszczącego oddechu, ucisku w klatce piersiowej i kaszlu. Objawy te są wynikiem zapalenia i zwężenia dróg oddechowych, co prowadzi do ograniczenia przepływu powietrza. Astma może być wywoływana przez różne czynniki, takie jak alergeny, infekcje, wysiłek fizyczny czy stres. Choroba ta często występuje w postaci napadów, które mogą być łagodne lub ciężkie. W przypadku niekontrolowanej astmy, objawy mogą być przewlekłe i wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Regularne monitorowanie i unikanie czynników wywołujących mogą pomóc w kontrolowaniu objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502570-16-01Kod protokołuINCB 54707-208Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).