Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa povorcitinibu u dorosłych z bielactwem nienadmiernym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej bielactwem, a dokładniej jej postaci niesegmentowej. Bielactwo to schorzenie, w którym na skórze pojawiają się białe plamy z powodu utraty pigmentu. Celem badania jest porównanie skuteczności leku o nazwie povorcitinib z placebo u dorosłych pacjentów z tą chorobą. Povorcitinib to lek w formie tabletki, który jest przyjmowany doustnie.

Badanie jest zaplanowane na 52 tygodnie i ma charakter randomizowany, co oznacza, że uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej povorcitinib lub placebo. Jest to również badanie podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Celem jest ocena, czy povorcitinib jest skuteczny w poprawie stanu skóry u osób z bielactwem niesegmentowym.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie oceniani, aby sprawdzić, czy lek przynosi poprawę w wyglądzie skóry. Wyniki będą mierzone za pomocą specjalnych wskaźników, które oceniają zmiany w obszarze dotkniętym bielactwem. Badanie ma na celu ustalenie, czy povorcitinib może być skutecznym sposobem leczenia bielactwa niesegmentowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy skuteczności i bezpieczeństwa leku povorcitinib w leczeniu bielactwa niesegmentowego.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat i zgoda na przestrzeganie procedur badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca povorcitinib lub grupa otrzymująca placebo.

    Lek povorcitinib jest podawany doustnie w formie tabletki.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 52 tygodnie. W tym czasie uczestnik regularnie przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Celem jest ocena poprawy stanu skóry, mierzonej za pomocą wskaźników takich jak F-VASI75 i T-VASI.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po zakończeniu 52-tygodniowego okresu leczenia, badacze oceniają skuteczność leku na podstawie uzyskanych wyników.

    Oceniane są m.in. zmiany w wyglądzie skóry oraz subiektywne odczucia uczestnika dotyczące widoczności zmian skórnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażania zgody.
  • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie bielactwa nienasiękowego. To rodzaj bielactwa, które nie jest ograniczone do jednej części ciała.
  • Musisz zgodzić się na zaprzestanie stosowania wszystkich środków i procedur używanych do leczenia bielactwa od momentu rozpoczęcia badania aż do końcowej wizyty kontrolnej.
  • Musisz być gotowy unikać ciąży lub ojcostwa zgodnie z kryteriami określonymi w protokole badania.
  • Musisz być chętny i zdolny do przestrzegania zasad i procedur badania, w tym zgodzić się na wykonywanie zdjęć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które mają historię poważnych reakcji alergicznych na składniki leku testowanego w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają choroby autoimmunologiczne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Povorcitinib to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u dorosłych pacjentów z niesegmentowym bielactwem. Lek ten jest testowany w porównaniu do placebo, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu tej choroby skóry.

Co już wiadomo o tej terapii

Povorcitinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu bielactwa nienadmiernego. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie bielactwa, które jest chorobą skóry charakteryzującą się utratą pigmentu. Mechanizm działania povorcitinibu polega na modulacji szlaków sygnałowych w komórkach, co może prowadzić do przywrócenia pigmentacji skóry. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy janusowej (JAK), co oznacza, że wpływa na procesy zapalne i immunologiczne w organizmie.

Badane choroby

Bielactwo – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu, co prowadzi do powstawania białych plam na skórze. Może występować na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach i nogach. Proces ten jest wynikiem niszczenia melanocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny, pigmentu nadającego skórze jej kolor. Bielactwo może rozwijać się stopniowo, a plamy mogą się powiększać z czasem. Choroba nie jest zakaźna ani bolesna, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne osoby dotkniętej. Występuje w dwóch głównych formach: segmentalnej i niesegmentalnej, przy czym niesegmentalna jest bardziej powszechna.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506011-18-00Kod protokołuINCB 54707-304Planowana liczba uczestników444 osobySponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).