Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa posdinemabu u pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, która jest schorzeniem prowadzącym do stopniowego pogorszenia pamięci i funkcji poznawczych. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie JNJ-63733657, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko białku tau. Białko tau jest związane z postępem choroby Alzheimera, a lek ma na celu spowolnienie tego procesu.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lek JNJ-63733657 lub placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych preparatów otrzymują. Lek będzie podawany w formie roztworu do infuzji, czyli wlewu dożylnego. Dodatkowo, w badaniu wykorzystany zostanie również florquinitau F18, który jest roztworem do wstrzykiwań używanym w badaniach obrazowych, aby lepiej zrozumieć zmiany w mózgu związane z chorobą.

Badanie będzie trwało dłuższy czas, a jego uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w funkcjach poznawczych i ogólnym stanie zdrowia. Wyniki będą porównywane z wynikami grupy otrzymującej placebo, aby ocenić, czy lek JNJ-63733657 rzeczywiście wpływa na spowolnienie postępu choroby Alzheimera. Badanie ma na celu dostarczenie nowych informacji na temat potencjalnych metod leczenia tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku JNJ-63733657, który jest przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko białku tau, u osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek JNJ-63733657 w formie roztworu do infuzji dożylnej. Alternatywnie, uczestnik może otrzymać placebo, co oznacza, że nie zawiera ono substancji czynnej.

    Podanie leku odbywa się w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia uczestnika jest regularnie monitorowany. Obejmuje to ocenę funkcji poznawczych i ogólnego stanu zdrowia.

    Badanie wykorzystuje iADRS, który jest złożonym wskaźnikiem oceniającym funkcje poznawcze i funkcjonalne uczestnika.

  4. Krok 4

    Okres długoterminowego leczenia

    Po zakończeniu początkowej fazy badania, uczestnik może kontynuować leczenie w ramach długoterminowego okresu leczenia, jeśli spełnia określone kryteria.

    Celem tego etapu jest dalsza ocena długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2032 roku.

    Po zakończeniu badania, uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 55 do 80 lat, włącznie, w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Wczesne stadium choroby Alzheimera: Stopniowe i postępujące pogorszenie zdolności poznawczych uczestnika przez co najmniej ostatnie 6 miesięcy, zgłaszane przez uczestnika i osobę towarzyszącą (partnera badania). Wynik CDR-GS wynoszący 0,5 oraz wynik w sekcji pamięci wynoszący co najmniej 0,5 podczas badania przesiewowego.
  • Dowody na obecność patologicznego białka tau w badaniu PET, które zostanie ocenione przez wykwalifikowanego specjalistę zgodnie z ustalonymi zasadami obrazowania.
  • Posiadanie wyznaczonego partnera badania, który ma odpowiednie umiejętności czytania i pisania oraz jest oceniany jako osoba z dużym prawdopodobieństwem ukończenia badania razem z uczestnikiem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może przyjmować leków, które mogą zakłócać działanie badanej substancji.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów zdrowotnych, które mogą zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JNJ-63733657 to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko białku tau. Jest badane w kontekście wczesnej choroby Alzheimera. Celem terapii jest spowolnienie postępu choroby poprzez zmniejszenie ilości białka tau w mózgu, co może pomóc w zachowaniu funkcji poznawczych i codziennych umiejętności pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

JNJ-63733657 – Jest to przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko białku tau, podawane dożylnie. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w kontekście wczesnej choroby Alzheimera. Głównym celem terapeutycznym jest spowolnienie postępu choroby poprzez wpływ na funkcje poznawcze i codzienne funkcjonowanie pacjentów. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z białkiem tau, co ma na celu zapobieganie jego patologicznej agregacji w mózgu. Klasyfikowany jest jako lek biologiczny, a jego działanie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych.

Badane choroby

Wczesna choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie mózgu, które prowadzi do stopniowego pogarszania się pamięci i zdolności poznawczych. Początkowo objawia się trudnościami w przypominaniu sobie niedawnych wydarzeń i zapamiętywaniu nowych informacji. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać dezorientacji, problemów z językiem oraz trudności w wykonywaniu codziennych czynności. Zmiany w zachowaniu i osobowości również mogą się pojawić. Choroba rozwija się powoli, ale z czasem prowadzi do znacznego upośledzenia funkcji poznawczych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501188-42-00Kod protokołu63733657ALZ2002Planowana liczba uczestników718 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).