Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pioglitazonu u dorosłych pacjentów z bielactwem nieodcinkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bielactwa niesegmentowego, które jest chorobą skóry powodującą powstawanie odbarwionych plam na różnych częściach ciała. W badaniu będzie stosowany lek o nazwie pioglitazon w dawce 15 mg w postaci tabletek, który jest substancją aktywującą określone receptory w komórkach organizmu. Lek ten będzie podawany jednocześnie z leczeniem światłem, które jest standardową metodą terapii bielactwa. Pioglitazon należy do grupy leków zwanych tiazolidynodionami i jest wybierany ze względu na swoją zdolność do selektywnego działania na receptory PPARγ w organizmie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy pioglitazon jest skuteczny, bezpieczny i dobrze tolerowany przez osoby dorosłe z bielactwem niesegmentowym. Badanie będzie trwało 16 tygodni i uczestniczyć w nim mogą osoby w wieku od 18 do 65 lat, u których wcześniejsze standardowe leczenie, takie jak maści z kortykosteroidami lub inhibitorami kalcyneuryny, nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Badanie będzie oceniać głównie poprawę stanu skóry twarzy, mierzoną za pomocą specjalnej skali oceniającej obszar zajęty przez bielactwo na twarzy. Podczas badania uczestnicy będą musieli zaprzestać stosowania innych metod leczenia bielactwa.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować pioglitazon w formie tabletek doustnie przez okres 16 tygodni. Kobiety w wieku rozrodczym będą musiały stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez co najmniej 30 dni po zakończeniu przyjmowania leku, a także regularnie wykonywać testy ciążowe. Lekarze będą regularnie oceniać stan skóry uczestników, zwracając szczególną uwagę na obszar twarzy, aby określić, czy leczenie przynosi oczekiwaną poprawę w postaci zmniejszenia powierzchni zajętej przez odbarwione plamy o co najmniej połowę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia pioglitazonem

    Po włączeniu do badania rozpoczniesz przyjmowanie leku zawierającego substancję czynną pioglitazon.

    Lek ten będzie stosowany w formie tabletek do podawania doustnego (przyjmowanych przez usta).

    Pioglitazon będzie stosowany jednocześnie z fototerapią (leczeniem światłem).

    Produkt leczniczy nosi nazwę handlową Pioglitazone Mylan 15 mg compresse w dawce 15 mg.

  2. Krok 2

    Wizyty kontrolne i ocena postępów leczenia

    W trakcie badania będziesz uczestniczyć w regularnych wizytach kontrolnych.

    Podczas tych wizyt będzie oceniany stan Twojej skóry oraz obszary odbarwione.

    Szczególną uwagę będzie się zwracać na zmiany na twarzy, która obejmuje nos i powieki, ale nie obejmuje skóry owłosionej głowy, uszu, szyi ani powierzchni warg.

    Ocena będzie przeprowadzana przy użyciu specjalnych skal pomiarowych, które określają stopień odbarwienia skóry.

  3. Krok 3

    Ocena w 16. tygodniu leczenia

    W 16. tygodniu badania przeprowadzona zostanie szczególnie istotna ocena efektów leczenia.

    Zostanie sprawdzone, czy nastąpiła co najmniej 50% poprawa w zakresie odbarwień na twarzy w porównaniu do stanu początkowego.

    Ta ocena stanowi główny cel badania i pozwoli określić skuteczność zastosowanego leczenia.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne dla kobiet w wieku rozrodczym

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, będziesz musiała wykonywać test ciążowy co 4 tygodnie przez cały okres badania.

    Test ciążowy będzie wykonywany podczas pierwszej wizyty oraz regularnie w trakcie całego badania.

    Konieczne będzie stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez co najmniej 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki pioglitazonu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania i wizyta końcowa

    Po zakończeniu okresu leczenia odbędzie się wizyta końcowa.

    Podczas tej wizyty zostanie przeprowadzona ostateczna ocena stanu Twojej skóry oraz bezpieczeństwa zastosowanego leczenia.

    Od momentu włączenia do badania aż do wizyty końcowej nie będziesz mogła/mógł stosować innych metod leczenia bielactwa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba musi być dorosła w wieku od 18 do 65 lat, niezależnie od płci
  • Osoba musi mieć rozpoznane bielactwo niesegmentowe (rodzaj bielactwa, w którym odbarwione plamy występują na obu stronach ciała) z widocznymi obszarami pozbawionymi pigmentu
  • Osoba musi mieć zmiany na twarzy obejmujące co najmniej 0,3% powierzchni ciała (twarz nie obejmuje owłosionej skóry głowy, uszu, szyi ani ust, ale obejmuje nos i powieki)
  • Osoba musi mieć wynik w skali T-VASI (skala oceniająca nasilenie bielactwa na całym ciele) wynoszący co najmniej 3 punkty
  • Osoba musi mieć wynik w skali F-VASI (skala oceniająca nasilenie bielactwa na twarzy) wynoszący co najmniej 0,3 punktu
  • Osoba musi wcześniej stosować co najmniej jedno podstawowe leczenie bielactwa (na przykład kortykosteroidy miejscowe - leki przeciwzapalne w kremie lub maści, lub inhibitory kalcyneuryny - leki hamujące układ odpornościowy), które nie przyniosło poprawy
  • Osoba musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu, potwierdzającą, że została poinformowana o wszystkich istotnych aspektach badania
  • Osoba musi zgodzić się na przerwanie wszystkich innych metod leczenia bielactwa od momentu kwalifikacji do ostatniej wizyty kontrolnej
  • Kobiety w wieku rozrodczym (które mogą zajść w ciążę) muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji przez cały okres badania i przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce leku, oraz mieć negatywny wynik testu ciążowego na pierwszej wizycie i co 4 tygodnie podczas badania
  • Kobiety, które nie są w wieku rozrodczym, muszą spełniać co najmniej jeden z następujących warunków: brak miesiączki przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy po menopauzie (przekwitaniu), przebyta operacja usunięcia macicy lub jajników, lub potwierdzona medycznie niewydolność jajników (brak funkcji jajników)
  • Wszystkie inne kobiety, w tym te po podwiązaniu jajowodów, są uważane za osoby mogące zajść w ciążę

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoby, które nie mają bielactwa (choroby skóry, w której pojawiają się białe plamy z powodu utraty barwnika)
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z uczuleniem na pioglitazon (lek stosowany w badaniu) lub inne leki z tej samej grupy
  • Osoby z niewydolnością serca (stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco dobrze)
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby
  • Osoby z rakiem pęcherza moczowego w przeszłości lub obecnie
  • Osoby z cukrzycą typu 1 (rodzaj cukrzycy, w którym trzustka nie wytwarza insuliny)
  • Osoby z ketozą cukrzycową (poważne powikłanie cukrzycy)
  • Osoby z obrzękiem plamki żółtej (gromadzenie się płynu w centralnej części oka)
  • Osoby przyjmujące inne leki, które mogą wchodzić w interakcje (wzajemne oddziaływanie) z lekiem badanym
  • Osoby z osteoporozą (chorobą powodującą osłabienie kości) lub ze złamaniami kości w przeszłości
  • Osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pioglitazon to lek, który normalnie jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. W tym badaniu jest testowany w leczeniu bielactwa niesegmentalnego. Lek ten działa poprzez aktywację specjalnych receptorów w komórkach, które mogą pomóc w przywróceniu prawidłowego koloru skóry. Pioglitazon będzie stosowany jednocześnie z fototerapią (leczeniem światłem).

Co już wiadomo o tej terapii

Pioglitazon – Pioglitazon to lek w formie tabletek przyjmowanych doustnie, który należy do grupy leków nazywanych tiazolidynedionami. W medycynie jest stosowany głównie w leczeniu cukrzycy typu 2, natomiast w badaniach klinicznych jest obecnie testowany jako potencjalne leczenie bielactwa nieuogólnionego (vitiligo), gdzie podawany jest równocześnie z fototerapią. Działa poprzez aktywację specjalnych receptorów w komórkach zwanych PPARγ, co wpływa na procesy związane z metabolizmem i może pomóc w odbudowie komórek produkujących barwnik skóry.

Badane choroby

Bielactwo – Bielactwo jest chorobą skóry, w której dochodzi do utraty naturalnego pigmentu, czyli melaniny, w określonych obszarach ciała. W miejscach dotkniętych chorobą pojawiają się białe lub jasne plamy o różnej wielkości i kształcie. Plamy te mogą występować na dowolnej części ciała, najczęściej na twarzy, dłoniach, stopach i w okolicach otworów naturalnych. Choroba rozwija się, gdy komórki odpowiedzialne za wytwarzanie pigmentu, zwane melanocytami, przestają działać lub giną. Bielactwo może postępować powoli i w sposób nieprzewidywalny, przy czym plamy mogą się powiększać lub pojawiać w nowych miejscach. Wyróżnia się różne typy bielactwa, w tym postać niesegmentalną, która jest najbardziej rozpowszechniona i charakteryzuje się symetrycznym rozmieszczeniem plam po obu stronach ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-523266-24-00Kod protokołu2025-523266-24-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorI.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).