Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa pembrolizumabu i lenwatynibu u pacjentów z nawrotowym rakiem grasicy po wcześniejszym leczeniu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem grasicy oraz B3-tymomą, które są rodzajami nowotworów złośliwych grasicy. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia dwóch leków: pembrolizumabu i lenwatynibu. Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Lenwatynib to lek w formie kapsułek, który hamuje wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych białek.

W badaniu biorą udział pacjenci, u których choroba powróciła lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie. Uczestnicy będą otrzymywać kombinację tych dwóch leków przez okres do 24 miesięcy. Celem jest sprawdzenie, czy połączenie tych leków może zatrzymać postęp choroby przez co najmniej 5 miesięcy. Badanie ma również na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie, jak długo trwa odpowiedź na leczenie oraz jakie są potencjalne skutki uboczne.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza B3-thymoma lub raka grasicy, brak możliwości leczenia chirurgicznego lub radioterapii, oraz odpowiednia funkcja szpiku kostnego i narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leku pembrolizumab

    Pacjent otrzymuje lek pembrolizumab w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Lek podawany jest w określonych odstępach czasu, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Podanie leku lenvatinib

    Pacjent przyjmuje lek lenvatinib w formie kapsułek doustnych.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), są wykonywane w celu oceny stanu choroby.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po pięciu miesiącach od rozpoczęcia leczenia oceniana jest skuteczność terapii, mierzona jako brak progresji choroby.

    Dodatkowe wskaźniki, takie jak stopień odpowiedzi na leczenie, zmniejszenie guza, oraz ogólne przeżycie, są również analizowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony na podstawie badań histologicznych nawrót lub wznowę nowotworu B3-thymoma lub raka grasicy, który nie może być wyleczony operacją lub radioterapią.
  • Kobieta uczestnicząca w badaniu nie może być w ciąży ani karmić piersią. Musi spełniać jeden z warunków: a) nie jest zdolna do zajścia w ciążę lub b) zgadza się stosować antykoncepcję podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego i narządów.
  • Pacjent musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem procedur badawczych.
  • Pacjent musi mieć progresję choroby po co najmniej jednej wcześniejszej linii chemioterapii opartej na platynie dla zaawansowanej choroby.
  • Pacjent musi mieć negatywny wynik testu na miastenię (MG) poprzez badanie przeciwciał przeciwko receptorom acetylocholiny.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według skali ECOG 0-1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć udokumentowaną progresję choroby według kryteriów RECIST 1.1 podczas lub po zakończeniu poprzedniej terapii.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST 1.1. Zmiany w obszarze wcześniej napromienianym są uznawane za mierzalne, jeśli wykazano w nich progresję.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej do badań biomarkerów, jeśli to możliwe. Preferowane są próbki z nowo pobranych biopsji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami badanymi.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które wymagają leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki badane.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Lenvatinib to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających tlen i składniki odżywcze do komórek rakowych. Pomaga to w ograniczeniu wzrostu i rozprzestrzeniania się nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych nowotworów, w tym raka grasicy. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako immunoterapia. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego. Lenvatinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka grasicy. Jest obecnie badany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia jego skuteczności. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających guz. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz.

Badane choroby

Rak grasicy – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który rozwija się w grasicy, narządzie znajdującym się w klatce piersiowej. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co określa się jako stadium przerzutowe. Rak grasicy często nie daje objawów we wczesnych stadiach, ale może prowadzić do problemów z oddychaniem lub bólu w klatce piersiowej w miarę postępu. W miarę jak nowotwór rośnie, może naciskać na sąsiednie struktury, co prowadzi do dalszych komplikacji. Grasiczak typu B3 – Jest to typ nowotworu grasicy, który charakteryzuje się obecnością zarówno komórek nabłonkowych, jak i limfocytów. B3-thymoma jest zazwyczaj mniej agresywny niż rak grasicy, ale może również prowadzić do przerzutów. Choroba często rozwija się powoli i może być bezobjawowa przez długi czas. W miarę postępu może powodować objawy takie jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508001-25-00Kod protokołuMedOPP341Planowana liczba uczestników43 osobySponsorMedica Scientia Innovation Research S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).