Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa oktreotydu w chirurgii laparoskopowej wątroby dla pacjentów poddawanych hepatektomii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy operacji zwanej laparoskopową hepatektomią, która polega na usunięciu części wątroby przy użyciu małych nacięć i specjalnych narzędzi. Celem badania jest sprawdzenie, jak oktreotyd, lek podawany w formie zastrzyku, wpływa na krwawienie podczas tej operacji. Oktreotyd to syntetyczny analog somatostatyny, czyli substancji, która naturalnie występuje w organizmie i wpływa na różne procesy, w tym na przepływ krwi.

W badaniu porównuje się działanie oktreotydu z placebo, aby zobaczyć, czy lek ten może zmniejszyć ilość krwi traconej podczas operacji. Dodatkowo, badanie ma na celu ocenę, czy stosowanie oktreotydu wpływa na potrzebę podawania leków wspomagających ciśnienie krwi oraz na konieczność przetaczania krwi. Uczestnicy badania to pacjenci, którzy mają przejść laparoskopową hepatektomię z powodu zmian w wątrobie.

Podczas badania monitorowane będą różne parametry, takie jak tętno, ciśnienie krwi oraz funkcje wątroby po operacji. Obserwacje będą prowadzone nie tylko w trakcie operacji, ale także po niej, aby ocenić powrót do zdrowia i ewentualne komplikacje. Badanie ma na celu poprawę bezpieczeństwa i skuteczności operacji poprzez lepsze zarządzanie krwawieniem i innymi czynnikami wpływającymi na przebieg zabiegu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują diagnozę zmian wątrobowych i planowaną operację laparoskopowej hepatektomii.

    Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat i nie może być uczulony na lek oktreotyd.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji laparoskopowej hepatektomii, podczas której będzie podawany oktreotyd w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Celem podania leku jest obserwacja jego wpływu na krwawienie podczas operacji w porównaniu z placebo.

  3. Krok 3

    Podanie leku podczas operacji

    Podczas operacji pacjent otrzymuje oktreotyd, a jego działanie jest monitorowane w kontekście krwawienia, potrzeby transfuzji oraz użycia leków wspomagających krążenie.

    Monitorowane są również zmiany w tętnie i ciśnieniu krwi.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem funkcji wątroby, wyników morfologii krwi i krzepnięcia po 24 godzinach, przy wypisie oraz po 3 miesiącach.

    Oceniane są również ewentualne powikłania pooperacyjne i potrzeba ponownej hospitalizacji w ciągu trzech miesięcy po operacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Udział pacjenta w badaniu kończy się po zakończeniu wszystkich zaplanowanych obserwacji i badań kontrolnych, które mogą trwać do trzech miesięcy po operacji.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa oktreotydu w kontekście zmniejszenia krwawienia podczas operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci zdiagnozowani z zmianami w wątrobie, którzy będą poddani laparoskopowej hepatektomii. Laparoskopowa hepatektomia to operacja usunięcia części wątroby przy użyciu małych nacięć i specjalnych narzędzi.
  • Pacjent musi mieć od 18 do 80 lat.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi, według opinii badacza, być w stanie spełnić wszystkie wymagania badania klinicznego.
  • Pacjent nie może być uczulony na lek stosowany w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na lek o nazwie oktreotyd.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z sercem, takie jak niewydolność serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą, które mogą wpływać na wyniki operacji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na krzepliwość krwi.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne schorzenia, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Octreotyd to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa podczas operacji laparoskopowej wątroby. Lek ten jest podawany w trakcie operacji, aby sprawdzić, czy może zmniejszyć krwawienie, ograniczyć potrzebę stosowania leków obkurczających naczynia krwionośne oraz zmniejszyć konieczność przetaczania krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Octreotyd – Jest to lek podawany w formie zastrzyku, który stosuje się w trakcie operacji laparoskopowej wątroby. Obecnie badany jest jego wpływ na zmniejszenie krwawienia podczas takich operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę krwawienia i zmniejszenie zapotrzebowania na leki wazopresyjne oraz transfuzje krwi. Działa poprzez hamowanie wydzielania niektórych hormonów i substancji chemicznych w organizmie, co może pomóc w kontrolowaniu krwawienia. Klasyfikowany jest jako analog somatostatyny, co oznacza, że naśladuje działanie naturalnego hormonu somatostatyny w organizmie.

Badane choroby

Chirurgia laparoskopowa wątroby – Jest to procedura chirurgiczna, która polega na usunięciu części wątroby przy użyciu technik laparoskopowych, co oznacza, że operacja jest przeprowadzana przez małe nacięcia z użyciem kamery i specjalistycznych narzędzi. Proces ten jest mniej inwazyjny niż tradycyjna operacja otwarta, co może prowadzić do szybszego powrotu do zdrowia i mniejszego bólu pooperacyjnego. Podczas zabiegu istnieje ryzyko krwawienia, które jest jednym z głównych punktów obserwacji w badaniach klinicznych. Monitorowane są również zmiany w ciśnieniu krwi i częstości akcji serca pacjenta, a także potrzeba transfuzji krwi. Po operacji ocenia się funkcję wątroby i jej regenerację, a także kontroluje się wyniki morfologii krwi i krzepnięcia. Pacjenci są obserwowani pod kątem ewentualnych powikłań pooperacyjnych przez okres do trzech miesięcy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503613-29-00Kod protokołuHEPA-OCTPlanowana liczba uczestników62 osobySponsorClinica Universidad De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).