Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy aktywnej sarkoidozy płucnej, choroby, która powoduje zapalenie w płucach. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie OATD-01. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i działa jako inhibitor enzymu zwanego chitynazą-1 (CHIT1). W badaniu uczestnicy będą przyjmować OATD-01 lub placebo przez 12 tygodni.

Podczas badania zostanie oceniona reakcja na leczenie poprzez zmniejszenie zapalenia w płucach, co będzie monitorowane za pomocą specjalistycznych badań obrazowych, takich jak PET/CT. Uczestnicy będą również poddawani różnym testom, aby sprawdzić zmiany w funkcji płuc oraz ogólną jakość życia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak dobrze OATD-01 działa w porównaniu do placebo i czy jest bezpieczny dla pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza aktywnej sarkoidozy płucnej oraz odpowiedni wskaźnik masy ciała.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik rozpoczyna 12-tygodniowe leczenie z użyciem leku OATD-01 lub placebo. Lek jest podawany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Celem leczenia jest ocena odpowiedzi na terapię poprzez zmniejszenie stanu zapalnego w płucach, co jest monitorowane za pomocą obrazowania PET/CT.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia, w tym funkcji płuc oraz jakości życia.

    Przeprowadzane są badania obrazowe oraz testy funkcji płuc, takie jak pomiar pojemności życiowej płuc (FVC) i objętości wydechowej w pierwszej sekundzie (FEV1).

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest oceniane poprzez monitorowanie występowania działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

    Regularnie sprawdzane są parametry życiowe, takie jak ciśnienie krwi, tętno oraz wyniki elektrokardiogramu (EKG).

  5. Krok 5

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Ostateczna ocena obejmuje analizę odpowiedzi na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną aktywną i obecnie objawową sarkoidozę płucną. Może to być osoba, która nigdy nie była leczona lub była leczona wcześniej, ale obecnie nie jest poddawana leczeniu.
  • Zaangażowanie miąższu płucnego musi być potwierdzone za pomocą badania obrazowego [18F]FDG PET/CT podczas badania przesiewowego. To badanie pomaga zobaczyć, jak płuca są dotknięte chorobą.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) osoby musi mieścić się w zakresie od 18 do 46 kg/m². BMI to miara, która pomaga określić, czy masa ciała jest odpowiednia w stosunku do wzrostu.
  • Osoba musi zgodzić się na unikanie ciąży lub ojcostwa dziecka i stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania. Dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn uczestniczących w badaniu.
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań protokołu badania.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają aktywnej sarkoidozy płuc, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Sarkoidoza płuc to choroba, która powoduje zapalenie w płucach.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Wiek uczestników musi być zgodny z wymaganiami badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Grupa szczególnie wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

OATD-01 to doustny inhibitor chitynazy-1 (CHIT1), który jest badany w leczeniu aktywnej sarkoidozy płucnej. Celem stosowania tego leku jest zmniejszenie zapalenia ziarniniakowego w miąższu płucnym. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa 12-tygodniowego podawania OATD-01.

Co już wiadomo o tej terapii

OATD-01 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie aktywnej sarkoidozy płucnej. Działa jako inhibitor chitynazy-1 (CHIT1), co pomaga zmniejszyć stan zapalny w tkance płucnej. OATD-01 jest klasyfikowany jako inhibitor enzymatyczny, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Sarkoidoza płucna aktywna – Jest to choroba, w której w płucach tworzą się małe skupiska komórek zapalnych zwane ziarniniakami. Ziarniniaki te mogą prowadzić do uszkodzenia tkanki płucnej i zaburzeń w oddychaniu. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą obejmować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W niektórych przypadkach może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak węzły chłonne, skóra czy oczy. Sarkoidoza płucna jest uważana za chorobę rzadką, a jej przyczyna nie jest do końca znana. Choroba może ustąpić samoistnie lub wymagać leczenia w celu złagodzenia objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506642-23-00Kod protokołuOATD-01-C-03Planowana liczba uczestników112 osóbSponsorMolecure S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).