Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa OATD-01 u pacjentów z aktywną sarkoidozą płucną

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy aktywnej sarkoidozy płucnej, choroby, która powoduje zapalenie w płucach. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie OATD-01. Lek ten jest podawany w formie tabletek powlekanych i działa jako inhibitor chitynazy-1, co oznacza, że hamuje działanie enzymu związanego z procesem zapalnym. W badaniu porównuje się działanie OATD-01 z placebo, czyli substancją nieaktywną, aby sprawdzić, czy lek rzeczywiście przynosi korzyści pacjentom.

Badanie trwa 12 tygodni i obejmuje osoby z aktywną sarkoidozą płucną. Uczestnicy będą przyjmować OATD-01 lub placebo i będą monitorowani pod kątem zmian w stanie zdrowia. W trakcie badania będą wykonywane różne badania, w tym obrazowanie za pomocą PET/CT, które pozwala ocenić stopień zapalenia w płucach. Celem jest zmniejszenie zapalenia w tkance płucnej, co może poprawić funkcjonowanie płuc i jakość życia pacjentów.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje OATD-01, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się "podwójnie ślepym", co pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Po zakończeniu badania zostaną ocenione zmiany w stanie zdrowia uczestników, aby określić, czy OATD-01 jest skuteczny i bezpieczny w leczeniu sarkoidozy płucnej.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, diagnoza aktywnej sarkoidozy płucnej oraz odpowiedni wskaźnik masy ciała.

  2. Krok 2

    Badanie przesiewowe

    Przeprowadzane są badania przesiewowe, w tym obrazowanie płuc za pomocą [18F]FDG PET/CT, aby potwierdzić zaangażowanie miąższu płucnego.

    Uczestnik musi wykazać zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymagań protokołu badania.

  3. Krok 3

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej OATD-01 lub placebo.

    OATD-01 to doustny inhibitor chitynazy-1, podawany w postaci tabletek powlekanych.

  4. Krok 4

    Podawanie leku

    Leczenie trwa 12 tygodni, podczas których uczestnik przyjmuje lek zgodnie z zaleceniami.

    Celem leczenia jest zmniejszenie zapalenia ziarniniakowego w płucach, co jest oceniane za pomocą obrazowania [18F]FDG PET/CT.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Oceniane są zmiany w objętości płuc, pojemności życiowej oraz jakości życia za pomocą odpowiednich kwestionariuszy.

  6. Krok 6

    Zakończenie leczenia

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, aby określić odpowiedź na leczenie.

    Ostateczne wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa OATD-01 w leczeniu aktywnej sarkoidozy płucnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Osoba musi mieć zdiagnozowaną aktywną i obecnie objawową sarkoidozę płucną. Może to być osoba, która nigdy nie była leczona lub była leczona wcześniej, ale obecnie nie jest leczona.
  • Osoba musi mieć zmiany w płucach widoczne w badaniu obrazowym PET/CT. To badanie pokazuje, jak działa tkanka płucna.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) osoby musi mieścić się w zakresie od 18 do 46 kg/m². BMI to miara, która pokazuje, czy masa ciała jest odpowiednia do wzrostu.
  • Osoba musi zgodzić się na stosowanie skutecznych metod zapobiegania ciąży przez cały czas trwania badania. Dotyczy to zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Kobiety muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Osoba musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wymagań badania.
  • Osoba musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób płuc, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów zdrowotnych, które mogą zagrażać jego bezpieczeństwu podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów psychicznych, które mogą wpływać na zdolność do przestrzegania zaleceń badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

OATD-01 to doustny lek, który działa jako inhibitor chitynazy-1 (CHIT1). Jest badany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu aktywnej sarkoidozy płucnej. Celem terapii jest zmniejszenie zapalenia ziarniniakowego w tkance płucnej. Badanie trwa 12 tygodni i ma na celu sprawdzenie, czy OATD-01 może pomóc w redukcji objawów sarkoidozy płucnej.

Co już wiadomo o tej terapii

OATD-01 – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie aktywnej sarkoidozy płucnej. Działa jako inhibitor chitynazy-1 (CHIT1), co pomaga zmniejszyć stan zapalny w tkance płucnej. OATD-01 należy do klasy farmakologicznej inhibitorów enzymów, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Sarkoidoza płucna aktywna – Jest to choroba, w której w płucach tworzą się małe skupiska komórek zapalnych zwane ziarniniakami. Ziarniniaki te mogą prowadzić do uszkodzenia tkanki płucnej i zaburzeń w oddychaniu. Choroba może rozwijać się powoli, a objawy mogą obejmować kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W niektórych przypadkach może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak węzły chłonne czy skóra. Sarkoidoza często przebiega z okresami zaostrzeń i remisji. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć podłoże autoimmunologiczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506642-23-01Kod protokołuOATD-01-C-03Planowana liczba uczestników111 osóbSponsorMolecure S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).