Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa nebivololu w leczeniu nadciśnienia tętniczego u młodzieży

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nadciśnienia tętniczego u młodzieży, które występuje u 10-13% nastolatków. Nadciśnienie to może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych w dorosłym życiu, takich jak choroby serca, udary czy niewydolność nerek. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku nebivolol w leczeniu tego schorzenia. Nebivolol to lek stosowany w postaci tabletek, który ma na celu obniżenie ciśnienia krwi.

Celem badania jest sprawdzenie, jak nebivolol wpływa na ciśnienie krwi u młodzieży z nadciśnieniem oraz ocena jego bezpieczeństwa. Uczestnicy badania będą przyjmować lek przez określony czas, a ich ciśnienie krwi będzie regularnie mierzone w warunkach gabinetowych. Badanie ma na celu również monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku.

Badanie potrwa do czerwca 2026 roku. W trakcie badania uczestnicy będą podzieleni na grupy, a ich ciśnienie krwi będzie oceniane w różnych okresach, aby sprawdzić, czy lek pomaga w normalizacji ciśnienia. Wyniki te pomogą określić, czy nebivolol jest skutecznym i bezpiecznym lekiem dla młodzieży z nadciśnieniem tętniczym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek 12-17 lat, masa ciała co najmniej 40 kg oraz zdiagnozowane nadciśnienie tętnicze, uczestnik zostaje włączony do badania.

    Wymagana jest zgoda prawnego opiekuna oraz uczestnika na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Okres wstępny

    Przed rozpoczęciem leczenia możliwe jest odroczenie lub przerwanie dotychczasowego leczenia przeciwnadciśnieniowego na okres 6 tygodni, jeśli badacz uzna to za bezpieczne.

  3. Krok 3

    Okres badania I

    Uczestnik przyjmuje lek Nebilenin zawierający nebivolol hydrochloride w dawce 5 mg w formie tabletki, doustnie.

    Celem jest ocena wpływu leku na ciśnienie krwi oraz bezpieczeństwo jego stosowania u młodzieży z nadciśnieniem.

  4. Krok 4

    Okres badania II

    Po 6 tygodniach ocenia się normalizację ciśnienia krwi za pomocą pomiarów w gabinecie.

    Monitorowane są również ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Okres badania III

    Badanie trwa do 38 tygodnia, podczas którego kontynuowane są pomiary ciśnienia krwi oraz monitorowanie działań niepożądanych.

    Ostateczna ocena obejmuje normalizację ciśnienia krwi oraz bezpieczeństwo stosowania leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek od 12 do 17 lat
  • Masa ciała większa lub równa 40 kg
  • Zdiagnozowane nadciśnienie zgodnie z zaleceniami Sekcji Pediatrycznej Polskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (PTNT) z 2018 roku
  • Wskazanie do leczenia farmakologicznego nadciśnienia u dziecka zgodnie z kryteriami PTNT: nadciśnienie pierwotne utrzymujące się mimo 6-12 miesięcy leczenia niefarmakologicznego, objawowe, z uszkodzeniami narządowymi, wtórne, z przewlekłą chorobą nerek w stadium 1G-2G
  • Możliwość odroczenia lub przerwania leczenia nadciśnienia na 6 tygodni według opinii badacza
  • Świadoma zgoda na udział w badaniu wyrażona przez opiekuna prawnego uczestnika oraz samego uczestnika

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć chorób nerek, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć chorób wątroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może przyjmować leków, które mogą wpływać na ciśnienie krwi, chyba że są one zatwierdzone przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem oddechowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć problemów z układem nerwowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nebivolol to lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co ułatwia przepływ krwi i obniża ciśnienie krwi. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność i bezpieczeństwo u młodzieży z nadciśnieniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Nebiwolol – Nebiwolol jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności i bezpieczeństwa u młodzieży z nadciśnieniem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują obniżenie ciśnienia krwi, co może pomóc w zapobieganiu powikłaniom, takim jak przerost lewej komory serca czy niewydolność nerek. Działa poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia krwi. Klasyfikowany jest jako beta-bloker.

Badane choroby

Nadciśnienie tętnicze – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest podwyższone, co może prowadzić do uszkodzeń narządów wewnętrznych. U młodzieży nadciśnienie występuje z częstością 10-13%. W połowie przypadków już w momencie diagnozy można zaobserwować subkliniczne uszkodzenia narządów, takie jak przerost lewej komory serca, mikroalbuminuria, zmiany w dnie oka oraz zmiany w tętnicach. Nadciśnienie w drugiej dekadzie życia jest istotnym czynnikiem ryzyka problemów z wątrobą, udarów mózgu oraz niewydolności nerek w dorosłości. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-518622-32-00Kod protokołuESONIAPlanowana liczba uczestników150 osóbSponsorMedical University Of Warsaw

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).