Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa LTP001 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy idiopatycznego włóknienia płuc, choroby, która powoduje bliznowacenie tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa różnych terapii w porównaniu z placebo u pacjentów z tą chorobą. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie kodowej LTP001, który jest podawany w formie twardych kapsułek.

W trakcie badania uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej LTP001 lub placebo. Badanie jest zaplanowane na okres 26 tygodni, podczas którego będą monitorowane zmiany w funkcji płuc, mierzone za pomocą wskaźnika zwanego FVC (pojemność życiowa płuc). FVC to miara ilości powietrza, jaką można wydmuchać z płuc po głębokim wdechu.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy LTP001 może poprawić funkcję płuc u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc w porównaniu do placebo. Uczestnicy będą również monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w innych parametrach zdrowotnych, takich jak dystans pokonywany w teście 6-minutowego marszu i wyniki różnych kwestionariuszy dotyczących objawów choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z grup: grupa otrzymująca lek badany LTP001 lub grupa otrzymująca placebo. Placebo to substancja, która wygląda jak lek, ale nie zawiera aktywnego składnika.

    Lek LTP001 jest podawany w formie twardych kapsułek do stosowania doustnego. Dawkowanie wynosi 1 mg lub 5 mg, w zależności od przydzielonej grupy.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Okres leczenia trwa 26 tygodni. W tym czasie uczestnik przyjmuje kapsułki codziennie zgodnie z zaleceniami badaczy.

    Podczas tego okresu regularnie monitorowane są różne parametry zdrowotne, takie jak pojemność płuc, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

  3. Krok 3

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 26-tygodniowego okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania mające na celu zmierzenie zmian w pojemności płuc oraz innych wskaźników zdrowotnych.

    Wyniki te pomagają określić, jak skuteczne było leczenie w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek ocen.
  • Uczestnikami mogą być mężczyźni i kobiety, którzy mają co najmniej 40 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) zgodnie z wytycznymi z 2018 roku, w ciągu 5 lat przed badaniem. Diagnoza opiera się na badaniach obrazowych płuc i, jeśli dostępne, biopsji płuc.
  • Twoja pojemność życiowa płuc (FVC) musi wynosić co najmniej 45% przewidywanej wartości podczas badania przesiewowego i nie może się znacząco pogorszyć przed rozpoczęciem badania.
  • Twoja zdolność dyfuzyjna płuc (DLCO), skorygowana o poziom hemoglobiny, musi wynosić co najmniej 25% przewidywanej wartości podczas badania przesiewowego i nie może się znacząco pogorszyć przed rozpoczęciem badania.
  • W opinii badacza, nie powinieneś umrzeć z powodu innej przyczyny niż IPF w ciągu najbliższych 2 lat.
  • W opinii badacza, nie powinieneś przejść przeszczepu płuc w trakcie trwania tego badania.
  • Jeśli przyjmujesz leki nintedanib lub pirfenidon, musisz być na stabilnym schemacie leczenia przez co najmniej 8 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Musisz być w stanie dobrze komunikować się z badaczem, rozumieć i przestrzegać wymagań badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami płuc niż idiopatyczne włóknienie płuc nie mogą brać udziału w badaniu. Idiopatyczne włóknienie płuc to choroba, w której tkanka płucna staje się grubsza i sztywniejsza bez znanej przyczyny.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy jest ustalany przez organizatorów badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć. Świadoma zgoda oznacza, że pacjent rozumie cel i przebieg badania oraz zgadza się na udział.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, wątroby lub nerek mogą być wykluczone z udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 30 dni przyjmowali niektóre leki, mogą nie kwalifikować się do udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nintedanib

    to lek stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Działa poprzez spowolnienie postępu choroby, co może pomóc w utrzymaniu funkcji płuc na dłużej. Jest to jeden z leków, które mogą być badane w ramach tego badania klinicznego.

  • Pirfenidon

    to kolejny lek stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc. Pomaga zmniejszyć bliznowacenie w płucach i spowalnia postęp choroby. Może być również częścią badania klinicznego, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Nintedanib – Nintedanib jest lekiem podawanym doustnie w postaci kapsułek. Obecnie jest szeroko stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) i jest dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest spowolnienie postępu choroby u pacjentów z IPF. Działa poprzez hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zmniejszenia proliferacji fibroblastów i odkładania się kolagenu w płucach. Nintedanib jest klasyfikowany jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. Włóknienie powoduje, że tkanka płucna staje się sztywna, co utrudnia oddychanie i zmniejsza zdolność płuc do dostarczania tlenu do krwi. Choroba często zaczyna się od suchych kaszlu i duszności, które z czasem się nasilają. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać zmęczenia, utraty wagi i bólu mięśni. Idiopatyczne włóknienie płuc jest uważane za chorobę rzadką, a jej przyczyna nie jest dokładnie znana. Choroba ma tendencję do postępującego pogarszania się, co wpływa na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508729-28-00Kod protokołuCADPT09A12201Planowana liczba uczestników109 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).