Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa linperlisibu u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem T/NK komórek obwodowych lub skórnym chłoniakiem T-komórkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem T/NK komórkowym obwodowym lub chłoniakiem T komórkowym skórnym, które są trudne do leczenia lub nawracają po wcześniejszej terapii. Chłoniak to rodzaj nowotworu, który atakuje układ limfatyczny, część układu odpornościowego. W badaniu testowany jest lek o nazwie linperlisib (kod: YY-20394), który jest podawany w formie tabletek. Celem badania jest ocena, jak dobrze lek działa na te typy chłoniaków oraz jakie są jego skutki uboczne.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy wcześniej nie zareagowali na inne metody leczenia lub u których choroba powróciła. Linperlisib jest podawany doustnie, a pacjenci są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczny jest linperlisib w zmniejszaniu objawów chłoniaka oraz jak długo utrzymuje się odpowiedź na leczenie.

Podczas badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Wyniki te pomogą określić, czy linperlisib może być skuteczną opcją leczenia dla osób z tymi typami chłoniaków. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak różne czynniki, takie jak biomarkery białkowe i komórki odpornościowe, mogą wpływać na odpowiedź na leczenie i przeżycie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie lekiem linperlisib, który jest podawany w formie tabletki doustnej.

    Lek jest stosowany w monoterapii, co oznacza, że pacjent przyjmuje tylko ten jeden lek w ramach badania.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje linperlisib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie. Dokładna dawka i częstotliwość przyjmowania leku są określone przez lekarza i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Czas trwania leczenia jest ustalany na podstawie reakcji pacjenta na terapię oraz ogólnego stanu zdrowia.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji na leczenie

    Podczas badania, reakcja pacjenta na leczenie jest regularnie monitorowana przez zespół medyczny.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się poprzez badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest priorytetem, dlatego wszelkie działania niepożądane są dokładnie rejestrowane i analizowane.

    Pacjent jest zobowiązany do zgłaszania wszelkich objawów niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i podsumowanie wyników leczenia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Pacjent musi być osobą dorosłą, mającą co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę związaną z CTCL (chłoniak skóry z komórek T) zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjenci z CTCL mogą stosować niektóre rodzaje sterydów, jeśli dawka jest stabilna przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce leku oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Kobiety muszą nie być w ciąży, nie karmić piersią i spełniać określone warunki dotyczące antykoncepcji lub abstynencji seksualnej.
  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad badania i ograniczeń dotyczących stylu życia.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę jednego z określonych typów PTCL (obwodowy chłoniak z komórek T) zgodnie z klasyfikacją WHO z 2017 roku.
  • Pacjent musi otrzymać i nie zareagować na co najmniej jedną linię terapii systemowej dla PTCL.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę jednego z określonych typów CTCL i być w stadium co najmniej Ib.
  • Pacjent musi otrzymać i nie zareagować na co najmniej jedną linię terapii systemowej dla CTCL w stadium IIb lub co najmniej dwie linie terapii dla stadiów Ib i II.
  • Pacjent nie może być kandydatem do przeszczepu autologicznego lub allogenicznego.
  • Pacjenci z CD30+ PTCL muszą mieć progresję choroby lub być niekwalifikującymi się lub nietolerującymi brentuksymabu vedotinu lub standardowej opieki regionalnej.
  • Pacjent musi zgodzić się na dostarczenie próbek tkanki nowotworowej lub poddać się biopsji przed leczeniem.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę PTCL zgodnie z kryteriami Lugano, z co najmniej jednym mierzalnym ogniskiem choroby większym niż 1,5 cm w co najmniej jednym wymiarze.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Linperlisib (YY-20394) to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci otrzymują tylko ten lek bez łączenia go z innymi terapiami. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania linperlisibu u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem obwodowym T/NK lub skórnym chłoniakiem T-komórkowym. Lek ma na celu poprawę odpowiedzi na leczenie u tych pacjentów, co jest oceniane przez niezależny komitet przeglądu radiologicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Linperlisib – Linperlisib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych. Jest badany pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem obwodowym T/NK lub skórnym chłoniakiem T-komórkowym. Działa poprzez hamowanie specyficznego enzymu, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Linperlisib należy do klasy inhibitorów kinazy PI3K, które są stosowane w terapii nowotworów.

Badane choroby

  • Chłoniak obwodowy z komórek T/NK nawrotowy lub oporny

    Jest to rodzaj chłoniaka, który rozwija się z komórek T lub komórek NK, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się nawrotami lub opornością na standardowe leczenie. Może objawiać się powiększeniem węzłów chłonnych, gorączką, utratą masy ciała i nocnymi potami. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów, takich jak wątroba czy śledziona.

  • Chłoniak skórny z komórek T nawrotowy lub oporny

    Jest to rodzaj chłoniaka, który dotyczy głównie skóry i rozwija się z komórek T. Choroba ta może objawiać się zmianami skórnymi, takimi jak plamy, guzki czy owrzodzenia. W miarę postępu, zmiany mogą się rozprzestrzeniać i obejmować większe obszary skóry. Często towarzyszy temu świąd i dyskomfort. Choroba może być oporna na leczenie lub nawracać po początkowej poprawie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501431-16-00Kod protokołuYY-20394-012Planowana liczba uczestników107 osóbSponsorShanghai Yingli Pharmaceutical Co. Ltd.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).