Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu tofacytynibu na pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z chorobą zwaną ziarniniak grzybiasty, która jest rodzajem chłoniaka skóry. W badaniu używany jest lek o nazwie Xeljanz, którego substancją czynną jest tofacytynib. Tofacytynib działa poprzez hamowanie pewnych enzymów w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu aktywności choroby.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie lekiem Xeljanz zmniejsza aktywność choroby u pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Pacjenci będą przyjmować lek w postaci tabletek doustnych przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy.

W trakcie badania oceniane będą różne aspekty odpowiedzi na leczenie, takie jak całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź, stabilność choroby lub jej postęp. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak skuteczny jest Xeljanz w leczeniu ziarniniaka grzybiastego i czy może być używany jako opcja terapeutyczna dla pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem leku Xeljanz.

    Lek ten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 10 mg i jest przyjmowany doustnie.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje Xeljanz zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

    Dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania leczenia są określone przez lekarza i mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany.

    Celem monitorowania jest ocena odpowiedzi na leczenie, w tym czy nastąpiła pełna odpowiedź, częściowa odpowiedź, stabilizacja choroby lub progresja choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 grudnia 2024 roku.

    Po zakończeniu leczenia pacjent powinien kontynuować stosowanie bezpiecznych metod antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi w momencie wyrażenia zgody
  • Poziom alaninowej aminotransferazy (ALT) nie większy niż 2,5 razy powyżej normy dla danej instytucji
  • Poziom kreatyniny w surowicy nie większy niż 1,5 razy powyżej normy
  • Negatywny wynik testu na gruźlicę, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie bezpiecznych metod antykoncepcji podczas badania i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia
  • Muszą być chętni do udziału i zdolni do wyrażenia świadomej zgody, która musi być uzyskana przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
  • Histologicznie potwierdzona diagnoza Mycosis Fungoides (stadium IA, IIA i IIB)
  • Stabilna choroba
  • Brak zmiany w leczeniu przez 2 miesiące lub 5 okresów półtrwania przed rozpoczęciem badania
  • Muszą otrzymać coroczną szczepionkę przeciw grypie i zalecane szczepionki przeciw COVID-19
  • Bezwzględna liczba neutrofili nie mniejsza niż 1 x 10^3/µL
  • Płytki krwi nie mniej niż 100 x 10^3/µL
  • Poziom hemoglobiny nie mniejszy niż 5,5 mmol/L
  • Poziom bilirubiny nie większy niż 1,5 razy powyżej normy dla danej instytucji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest uczulony na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Xeljanz to lek stosowany w celu zmniejszenia aktywności choroby. Działa poprzez hamowanie enzymów JAK1 i JAK3, co może wpływać na mikrośrodowisko guza oraz poprawiać funkcjonowanie bariery skórnej. Jest to badanie pilotażowe, które ma na celu ocenę skuteczności tego leku w kontekście zmniejszenia objawów chorobowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Xeljanz – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w leczeniu Mycosis Fungoides, co jest częścią badań klinicznych mających na celu ocenę jego wpływu na mikrośrodowisko guza i niedobór bariery skórnej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów. Mechanizm działania Xeljanz polega na hamowaniu enzymów JAK1 i JAK3, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz Janusowych (JAK).

Badane choroby

Ziarniniak grzybiasty – Jest to najczęstsza postać chłoniaka skóry, który wywodzi się z limfocytów T. Choroba zaczyna się od zmian skórnych, które mogą przypominać egzemy lub łuszczycę. W miarę postępu, zmiany mogą przekształcać się w bardziej wyraźne guzki lub płytki. W zaawansowanych stadiach, choroba może obejmować węzły chłonne i inne narządy. Objawy mogą obejmować świąd, zaczerwienienie i złuszczanie się skóry. Choroba rozwija się powoli, a jej przebieg może być różnorodny.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500599-79-00Planowana liczba uczestników15 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).