Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa lazertynibu w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy, co oznacza, że nie można go wyleczyć za pomocą operacji lub radioterapii. W szczególności badanie skupia się na pacjentach z mutacjami w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), które są znane z tego, że reagują na leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: Lazertinibu i Gefitinibu (znanego również jako IRESSA), stosowanych jako pierwsza linia leczenia u tych pacjentów.

Lazertinib i gefitinib to leki podawane doustnie w formie tabletek. Lazertinib jest nowym lekiem, który będzie porównywany z już stosowanym Gefitinibem. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać lazertinib, a druga gefitinib. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieć, czy otrzymują aktywny lek, czy nie.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z tym typem raka płuca. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcja na leczenie i jakość życia. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy leczenia pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca lazertinib lub grupa otrzymująca gefitinib.

    Obie substancje są podawane doustnie w formie tabletek.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje lazertinib lub gefitinib codziennie. Lazertinib jest podawany w formie tabletek, a gefitinib jako tabletki powlekane o dawce 250 mg.

    Czas trwania leczenia zależy od reakcji organizmu na terapię oraz decyzji lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu oceny skuteczności leczenia. Oceniane są m.in. przeżycie bez progresji choroby oraz ogólny stan zdrowia.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak EORTC QLQ-C30 oraz EORTC QLQ-LC13, które pomagają ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie.

    Kwestionariusze te są wypełniane w określonych odstępach czasu podczas trwania badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2026 roku, jednak czas trwania dla każdego pacjenta może się różnić w zależności od indywidualnych wyników leczenia.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od stanu zdrowia i decyzji lekarza.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony przez badania laboratoryjne gruczolakorak płuca, co oznacza rodzaj raka płuca.
  • Choroba musi być lokalnie zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce i nie można go wyleczyć za pomocą operacji lub radioterapii.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedną z dwóch powszechnych mutacji EGFR, które są związane z wrażliwością na leki EGFR TKI. Mutacje te to Ex19del lub L858R.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony z powodu lokalnie zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według WHO w skali od 0 do 1, co oznacza, że jest w dobrym stanie zdrowia i nie ma znaczącego pogorszenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć przynajmniej jedną mierzalną zmianę, która nie była wcześniej poddana radioterapii i nie została wybrana do biopsji podczas okresu badań przesiewowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lazertinib

    to lek stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy mają mutację w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu. Jego celem jest spowolnienie lub zatrzymanie wzrostu komórek rakowych poprzez blokowanie sygnałów, które stymulują ich rozwój.

  • Gefitinib

    to lek stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją w receptorze naskórkowego czynnika wzrostu. Działa poprzez hamowanie aktywności białka, które jest zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lazertinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w porównaniu z gefitynibem. Lazertinib działa poprzez blokowanie aktywności EGFR, co hamuje wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

  • Gefitinib

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Jest już zatwierdzony i stosowany w praktyce klinicznej, a jego skuteczność jest porównywana z lazertinibem w bieżących badaniach klinicznych. Gefitinib działa poprzez hamowanie aktywności EGFR, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Adenocarcinoma płuca (niedrobnokomórkowy rak płuca) – Jest to rodzaj raka płuca, który wywodzi się z komórek gruczołowych. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może być trudny do wykrycia we wczesnych stadiach. Często rozwija się w zewnętrznych częściach płuc i może prowadzić do objawów takich jak kaszel, ból w klatce piersiowej i duszność. W miarę postępu choroby, guz może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. W przypadku zaawansowanego stadium, rak ten nie jest zazwyczaj podatny na leczenie chirurgiczne lub radioterapię.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514771-18-00Kod protokołuYH25448-301Planowana liczba uczestników71 osóbSponsorYuhan Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).