Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające bezpieczeństwo stosowania klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z migotaniem przedsionków i przewlekłą chorobą nerek po zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z migotaniem przedsionków, którzy przeszli zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka serca. Jest to procedura stosowana w celu zmniejszenia ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych u osób z chorobami nerek wymagających regularnych dializ. W badaniu oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo różnych schematów leczenia przeciwpłytkowego po zabiegu.

W ramach badania stosowane są dwa leki przeciwpłytkowe: kwas acetylosalicylowy oraz klopidogrel. Każdy z tych leków podawany jest w dawce 75 mg dziennie. Celem badania jest porównanie dwóch różnych strategii leczenia: krótszego (30-dniowego) i dłuższego (6-miesięcznego) stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej, a następnie ocena zasadności kontynuowania pojedynczego leku przeciwpłytkowego po 6 miesiącach od zabiegu.

W trakcie badania pacjenci będą obserwowani pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak udary mózgu, przejściowe ataki niedokrwienne, zawały serca, krwawienia oraz inne powikłania związane z zastosowanym leczeniem. Dodatkowo wykonywane będą badania obrazowe mózgu oraz testy oceniające funkcje poznawcze. Całkowity czas trwania obserwacji w badaniu wynosi 70 tygodni.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po udanym zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka serca (LAAC) przy użyciu urządzenia Amplatzer lub WATCHMAN, pacjent może zostać włączony do badania w ciągu 37 dni od zabiegu.

    Pacjent otrzymuje dwa leki przeciwpłytkowe (tzw. podwójna terapia przeciwpłytkowa): kwas acetylosalicylowy oraz klopidogrel. Oba leki przyjmowane są doustnie.

  2. Krok 2

    Pierwszy miesiąc terapii

    Przez pierwsze 30 dni po zabiegu wszyscy pacjenci przyjmują dwa leki przeciwpłytkowe.

    Po 30 dniach część pacjentów, zgodnie z przydzieleniem do grupy badanej, przestaje przyjmować jeden z leków i kontynuuje leczenie tylko jednym lekiem przeciwpłytkowym.

  3. Krok 3

    Okres do 6 miesięcy

    Pacjenci kontynuują przydzielone leczenie przez kolejne 5 miesięcy.

    W tym czasie odbywają się wizyty kontrolne, podczas których oceniane jest bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

    Wykonywane jest badanie rezonansu magnetycznego mózgu w celu wykrycia ewentualnych zmian.

  4. Krok 4

    Okres po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach część pacjentów, zgodnie z przydziałem do grupy, całkowicie kończy przyjmowanie leków przeciwpłytkowych.

    Pozostali pacjenci kontynuują przyjmowanie jednego leku przeciwpłytkowego.

    Prowadzona jest dalsza obserwacja pod kątem występowania powikłań i skuteczności leczenia.

    Wykonywane są testy oceniające funkcje poznawcze za pomocą skali Addenbrooke's.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie będzie prowadzone do końca 2027 roku.

    W trakcie całego badania oceniane są zdarzenia takie jak: udary, zawały serca, krwawienia oraz inne powikłania związane z zastosowanym leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przeprowadzony skuteczny zabieg zamknięcia uszka lewego przedsionka przy użyciu urządzeń Amplatzer lub WATCHMAN w ciągu ostatnich 37 dni przed włączeniem do badania
  • Pacjent musi mieć schyłkową niewydolność nerek i być leczony regularną hemodializą lub dializą otrzewnową (jest to metoda oczyszczania krwi z toksyn przy pomocy specjalnego urządzenia)
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat

  • Pacjent musi wyrazić gotowość do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu badania, w tym:

    • stosowania się do przydzielonej strategii leczenia
    • uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Pacjent musi wyrazić świadomą, pisemną zgodę na udział w badaniu
  • Do badania mogą przystąpić zarówno kobiety jak i mężczyźni

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (dwa leki rozrzedzające krew)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub wysokim ryzykiem krwawienia
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka (procedura kardiologiczna)
  • Osoby uczulone na materiały używane w urządzeniach medycznych stosowanych w badaniu
  • Pacjenci niezdolni do przyjmowania leków przeciwpłytkowych
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na wyniki badania
  • Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą przestrzegać protokołu badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DAPT (podwójna terapia przeciwpłytkowa) to połączenie dwóch leków przeciwpłytkowych, które zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest to standardowe leczenie stosowane po zabiegach kardiologicznych. Leki te pomagają zapobiegać powikłaniom zakrzepowym, ale mogą zwiększać ryzyko krwawienia. SAPT (pojedyncza terapia przeciwpłytkowa) polega na stosowaniu jednego leku przeciwpłytkowego. Jest to łagodniejsza forma terapii przeciwzakrzepowej w porównaniu do DAPT. Terapia ta jest często stosowana jako leczenie podtrzymujące po początkowym okresie intensywniejszego leczenia przeciwpłytkowego. Obie terapie są stosowane u pacjentów po zabiegu zamknięcia uszka lewego przedsionka (LAAC) u osób z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializom. Celem jest znalezienie optymalnego czasu trwania każdej z tych terapii, aby zminimalizować zarówno ryzyko powikłań zakrzepowych, jak i krwawień.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Clopidogrel

    Lek przeciwpłytkowy podawany doustnie w postaci tabletek, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej u pacjentów z migotaniem przedsionków, szczególnie po zabiegach zamknięcia uszka lewego przedsionka. Substancja należy do grupy pochodnych tienopirydyny i działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi, blokując receptor P2Y12. Jest szeroko stosowany w kardiologii jako element podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT), zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych dializom.

  • Aspirin

    Kwas acetylosalicylowy podawany doustnie w postaci tabletek, będący podstawowym lekiem przeciwpłytkowym stosowanym w monoterapii (SAPT) lub jako część podwójnej terapii przeciwpłytkowej. Działa poprzez nieodwracalne hamowanie enzymu cyklooksygenazy, zmniejszając produkcję tromboksanu A2 i zapobiegając agregacji płytek krwi. Jest powszechnie stosowany w prewencji powikłań zakrzepowo-zatorowych u pacjentów z migotaniem przedsionków, szczególnie po zabiegach kardiologicznych.

Badane choroby

Migotanie przedsionków – Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca kurczą się w sposób chaotyczny i nieregularny. Jest to najczęstsze zaburzenie rytmu serca, które powoduje, że przedsionki i komory serca nie pracują w prawidłowej synchronizacji. Stan ten może prowadzić do nieregularnego i często przyspieszonego bicia serca. Podczas migotania przedsionków krew może zalegać w przedsionkach i nie jest efektywnie przepompowywana do komór. Choroba może występować w formie napadowej (przejściowej) lub utrwalonej (stałej). Osoby z migotaniem przedsionków mogą odczuwać kołatanie serca, zmęczenie, zawroty głowy lub duszność.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516384-93-00Kod protokołuCKD/1458/21Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorNarodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).