Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa kremu MC2-25 z alanyloglutaminą u pacjentów z przewlekłym świądem nerkowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą chorobą nerek (CKD), które doświadczają świądu związanego z tą chorobą. Świąd to uporczywe swędzenie skóry, które może być bardzo uciążliwe. W badaniu testowany jest krem o nazwie kodowej MC2-25, który zawiera substancję czynną alanyl glutaminę. Porównywany jest on z kremem, który wygląda tak samo, ale nie zawiera substancji czynnej, czyli placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny i bezpieczny jest krem MC2-25 w łagodzeniu świądu u osób z przewlekłą chorobą nerek. Badanie trwa 12 tygodni i jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje krem z substancją czynną, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się podwójnie ślepą próbą.

Uczestnicy badania będą stosować krem na skórę przez cały okres trwania badania. Wyniki będą oceniane na podstawie zmian w intensywności świądu, które uczestnicy będą rejestrować w dzienniczkach. Badanie ma na celu ocenę, czy krem MC2-25 jest bardziej skuteczny niż placebo w zmniejszaniu świądu u osób z przewlekłą chorobą nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzymuje krem MC2-25, a druga grupa otrzymuje placebo, które wygląda i jest stosowane tak samo, ale nie zawiera substancji czynnej.

  2. Krok 2

    Stosowanie kremu

    Uczestnik stosuje przydzielony krem na skórę zgodnie z zaleceniami. Krem należy nakładać na skórę codziennie przez okres 12 tygodni.

    Krem należy stosować zgodnie z instrukcjami, aby zapewnić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  3. Krok 3

    Prowadzenie dziennika

    Uczestnik prowadzi dziennik, w którym codziennie zapisuje nasilenie świądu skóry. Ocena ta jest dokonywana za pomocą skali WI-NRS, która mierzy intensywność świądu.

    Dziennik jest ważnym narzędziem do monitorowania postępów i skuteczności leczenia.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    W trakcie badania uczestnik bierze udział w regularnych wizytach kontrolnych. Wizyty te mają na celu monitorowanie stanu zdrowia uczestnika oraz ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego kremu.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być przeprowadzane różne badania i testy, aby zapewnić bezpieczeństwo uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 12 tygodniach stosowania kremu uczestnik kończy udział w badaniu. Na zakończenie przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia uczestnika.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa kremu MC2-25 w porównaniu do placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Dorosłe osoby, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, które mają co najmniej 18 lat.
  • Osoby, które rozumieją badanie i są gotowe przestrzegać jego wymagań.
  • Osoby, które podpisały pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoby z przewlekłą chorobą nerek trwającą dłużej niż 3 miesiące, w stadium G3-G5. Oznacza to, że ich nerki filtrują krew z wydajnością mniejszą niż 60 ml/min/1,73 m².
  • Osoby poddawane hemodializie lub hemodiafiltracji co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące. Ostatnie 2 tygodnie tego okresu muszą odbywać się w ośrodku dializacyjnym. Nie mogą planować zmiany metody dializy podczas badania.
  • Osoby z umiarkowanym lub cięższym świądem związanym z przewlekłą chorobą nerek, co oznacza średni wynik świądu równy lub większy niż 4 w skali WI-NRS.
  • Kobiety muszą być albo niezdolne do posiadania dzieci (np. po menopauzie lub po zabiegach chirurgicznych, które uniemożliwiają zajście w ciążę), albo zdolne do posiadania dzieci, ale z negatywnym wynikiem testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej metody antykoncepcji podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają przewlekłej choroby nerek związanej ze świądem, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są dorosłymi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MC2-25 Cream to krem stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, którzy cierpią na świąd związany z tą chorobą. Krem ten jest testowany, aby sprawdzić, czy może pomóc w zmniejszeniu objawów świądu, który często towarzyszy przewlekłej chorobie nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

MC2-25 Cream – Jest to krem stosowany miejscowo na skórę, przeznaczony do łagodzenia świądu związanego z przewlekłą chorobą nerek. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują świąd związany z przewlekłą chorobą nerek. Mechanizm działania na poziomie molekularnym nie jest jeszcze w pełni zrozumiany, ale badania koncentrują się na jego zdolności do łagodzenia objawów świądu. Krem ten jest klasyfikowany jako produkt dermatologiczny.

Badane choroby

Świąd towarzyszący przewlekłej chorobie nerek – Jest to stan, w którym osoby z przewlekłą chorobą nerek doświadczają uporczywego świądu skóry. Świąd ten nie jest związany z żadnymi widocznymi zmianami skórnymi, ale może być bardzo uciążliwy i wpływać na jakość życia pacjentów. Mechanizm powstawania tego świądu nie jest do końca poznany, ale uważa się, że może być związany z nagromadzeniem toksyn w organizmie, które nie są usuwane przez uszkodzone nerki. Świąd może występować w różnych częściach ciała i nasilać się w nocy, co utrudnia sen. Częstość występowania tego stanu wzrasta wraz z postępem choroby nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500044-38-01Kod protokołuMC2-25-C1 /ITCHINESSPlanowana liczba uczestników108 osóbSponsorMc2 Therapeutics Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).