Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo depemokimabu u dorosłych pacjentów z zespołem hipereozynofilowym (HES)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zespołu hipereozynofilowego (HES), rzadkiej choroby krwi charakteryzującej się nadmierną liczbą pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofili) we krwi, co może prowadzić do uszkodzenia różnych narządów. W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo nowego leku o nazwie depemokimab, który jest podawany jako zastrzyk podskórny, w porównaniu z placebo. Dodatkowo pacjenci mogą otrzymywać standardowe leczenie, w tym prednizolon w tabletkach.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy depemokimab może zmniejszyć częstość zaostrzeń choroby u osób z zespołem hipereozynofilowym, które nie uzyskują wystarczającej kontroli choroby przy standardowym leczeniu. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo.

Badanie trwa 52 tygodnie, podczas których pacjenci otrzymują regularne zastrzyki podskórne badanego leku lub placebo. W trakcie badania oceniana jest liczba zaostrzeń choroby, czas do wystąpienia pierwszego zaostrzenia oraz wpływ leczenia na zmęczenie pacjentów. Pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o zespole hipereozynofilowym (HES) - chorobie, w której występuje podwyższona liczba pewnego rodzaju białych krwinek we krwi.

    Badanie będzie trwało 52 tygodnie (jeden rok).

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup:

    Grupa 1: otrzymasz lek depemokimab podawany pod skórę oraz standardowe leczenie

    Grupa 2: otrzymasz placebo (substancję bez działania leczniczego) podawane pod skórę oraz standardowe leczenie

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leków

    Będziesz otrzymywać zastrzyki podskórne zgodnie z przydziałem do grupy

    Kontynuowane będzie standardowe leczenie, które może obejmować prednizolon przyjmowany doustnie

    Leczenie będzie trwało przez cały okres badania (52 tygodnie)

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania krwi w celu kontroli liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek)

    Ocena występowania zaostrzeń choroby (pogorszenie objawów lub wzrost liczby eozynofilów)

    Wypełnianie kwestionariusza dotyczącego zmęczenia (Brief Fatigue Inventory)

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 52 tygodniach nastąpi końcowa ocena stanu zdrowia

    Zostanie przeprowadzona analiza częstości występowania zaostrzeń choroby w trakcie badania

    Ocena zmian w poziomie zmęczenia w porównaniu do początku badania

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Masa ciała minimum 40 kg podczas wizyty przesiewowej
  • Udokumentowana diagnoza zespołu hipereozynofilowego (HES) potwierdzona przez:
    • Poziom eozynofili we krwi powyżej 1500/μL w co najmniej dwóch pomiarach wykonanych w odstępie minimum 1 miesiąca
    • Obecność objawów zajęcia lub dysfunkcji narządów związanych z eozynofilią
    • Historia co najmniej 2 zaostrzeń HES w ciągu ostatnich 12 miesięcy, gdzie:
      • Zaostrzenia muszą być udokumentowane
      • Przynajmniej jedno zaostrzenie nie może być związane ze zmniejszeniem terapii HES w ciągu 4 tygodni przed zaostrzeniem
      • Kryteria dotyczące płci:
        • Mężczyźni mogą uczestniczyć bez dodatkowych warunków
        • Kobiety muszą być albo w wieku niepozwalającym na zajście w ciążę
        • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję (o skuteczności >99%) przez okres od 14 dni przed pierwszą dawką leku do 30 tygodni po ostatniej dawce
        • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu i przestrzegania protokołu badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywne zakażenie pasożytnicze
  • Wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Poważne choroby współistniejące, w tym:
    • niewydolność serca (osłabiona praca serca)
    • niewydolność nerek (zaburzenia pracy nerek)
    • niewydolność wątroby (zaburzenia pracy wątroby)
    • Aktywna choroba nowotworowa lub historia nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
    • Poważne zaburzenia psychiatryczne
    • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
    • Przeciwwskazania do przyjmowania leku w formie zastrzyków podskórnych
    • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi utrzymujące się powyżej 160/100 mmHg mimo leczenia)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Depemokimab jest lekiem podawanym podskórnie, który jest badany w leczeniu zespołu hipereozynofilowego (HES). Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez regulację odpowiedzi immunologicznej organizmu. Lek ten ma na celu pomóc pacjentom, u których standardowe metody leczenia nie przynoszą wystarczającej kontroli choroby. Standardowa opieka medyczna (SoC) jest kontynuowana podczas badania i obejmuje obecnie stosowane przez pacjentów leki i terapie zalecane w leczeniu zespołu hipereozynofilowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Depemokimab - Eksperymentalny lek biologiczny podawany w formie zastrzyków podskórnych (SC), który jest obecnie badany w leczeniu zespołu hipereozynofilowego (HES). Substancja należy do grupy leków immunomodulujących i jest ukierunkowana na regulację poziomu eozynofilów we krwi u pacjentów, u których standardowe metody leczenia nie przynoszą zadowalających efektów. Mechanizm działania leku polega prawdopodobnie na blokowaniu specyficznych szlaków immunologicznych odpowiedzialnych za nadprodukcję eozynofilów, choć dokładny proces molekularny jest nadal przedmiotem badań klinicznych. Lek znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie jest testowany w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów otrzymujących standardową terapię HES.

Badane choroby

Zespół hipereozynofilowy - Rzadka choroba krwi charakteryzująca się nadmierną produkcją eozynofili, rodzaju białych krwinek. W przebiegu choroby dochodzi do nagromadzenia się eozynofili w różnych tkankach i narządach organizmu. Stan ten może prowadzić do uszkodzenia narządów wewnętrznych, w tym serca, płuc, skóry i układu nerwowego. Choroba może przebiegać w sposób przewlekły, z okresami zaostrzeń (tzw. rzutów) i względnej stabilizacji. U pacjentów często występuje uczucie zmęczenia i osłabienia, a także mogą pojawić się objawy ze strony zajętych narządów. HES częściej występuje u mężczyzn niż u kobiet i zazwyczaj rozwija się w wieku dorosłym.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510346-25-00Kod protokołu217013Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).